UniSA 退出！研究：阿德莱德 PrenaBelt 试验
2021年8月27日 更新者：Shiphrah Biomedical Inc.
UniSA 退出！研究：一项随机、对照、五方、交叉试验，以评估体位疗法装置对妊娠晚期母亲睡姿的影响
死产 (SB) 是一种毁灭性的妊娠并发症，每年导致全球超过 200 万人死亡。 每年有超过 2000 万婴儿出生时体重过轻 (LBW)，这与出生后第一年死亡风险增加 20 倍以及短期和长期疾病高发率有关。 最近，在医学文献中，怀孕期间仰卧睡觉已成为 LBW 和 SB 的潜在危险因素。 在高收入国家，SB 率在过去二十年基本保持不变，针对可改变的风险因素可能有助于减少人口中 SB 和 LBW 的数量。
当孕妇仰卧睡觉时，她的身体姿势会压迫下面的血管并减少流向发育中婴儿的血液。 这种身体姿势可能会给母亲带来不愉快的症状，并导致她的宝宝出现 LBW 或 SB。 侧卧或稍微向侧面倾斜有助于缓解这种压力。 让人们在睡觉时不要仰卧的一种方法是使用体位疗法 (PT)。 这是一种简单、安全、廉价且有效的干预措施，可防止打鼾的人或在睡眠期间呼吸暂停的人仰卧睡觉。 减少孕妇仰卧睡觉的时间有助于降低 SB 和 LBW 率。 研究人员开发了一种 PT 设备 (PrenaBelt) 并在三项临床试验中对其进行了测试，结果表明它显着减少了女性仰卧睡觉的时间。 根据我们之前研究的反馈，研究人员开发了五种额外的设备，将在本研究中进行测试。
本研究的目的是评估新的 PrenaBelt (PB2) 原型减少孕妇在妊娠晚期仰卧睡眠时间的能力，验证 Ajuvia 睡眠监测器，并收集对设备的反馈。
证明可以通过使用简单、廉价的 PT 干预来改变孕妇的睡姿可能是在澳大利亚和全世界显着降低 LBW 和晚期 SB 率的关键之一。
研究概览
地位
终止
详细说明
PB2 原型减少妊娠晚期孕妇晚上在家中仰卧睡觉的时间的能力将通过连续六晚在家中、受控、交叉对妊娠晚期孕妇的过度睡眠研究，其中 Ajuvia 睡眠监测器在第一个晚上针对红外视频进行了验证。
六个晚上：第一个晚上是一个带有红外视频记录的控制之夜，其中只有 Ajuvia 以被动模式佩戴以收集参与者身体位置的数据，然后是五个不同原型的五个晚上。
随机化：从第二晚到第四晚（含）佩戴不同设备的顺序将通过简单随机化确定。 这将最大限度地减少由于熟悉设备而导致的夜间睡眠变化的潜在影响，因为睡眠测试在五个非控制夜晚进行，这可能会使结果产生偏差。 出于后勤原因，第六晚是非随机的，将包括处于“活动”模式的 Ajuvia 交叉：第一晚之后，在随后的四个晚上的每一晚，参与者将“交叉”到不同的 PB2 设备（取决于他们的随机化顺序）并在第六晚以“主动”模式“交叉”到 Ajuvia，以允许每个参与者充当她自己的对照，以比较治疗效果对结果的影响。
在家里：在家里进行这项研究将允许更准确地表示睡眠模式，因为参与者将躺在自己舒适的床上。
睡眠测试：当参与者使用 Ajuvia 设备睡觉时，将记录产妇骨盆位置。 每天睡觉和起床的时间，以及使用每台设备的体验都会记录在睡眠日记中。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
6
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
South Australia
-
Adelaide、South Australia、澳大利亚、5000
- UniSA Clinical & Health Sciences
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- ≥18岁
- 低危单胎妊娠
- 在怀孕的最后三个月（至少 28 周 + 0 天但不超过 36 周 + 0 天的妊娠）
- 访问和使用 iPhone 的能力（用于下载和使用 Ajuvia 应用程序）
- 居住在大阿德莱德地区。
排除标准：
- 妨碍仰卧或侧卧睡眠的肌肉骨骼疾病（例如肩部关节炎）
- 非英语口语和阅读
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：控制
第一个晚上将是一个带有红外视频记录的控制之夜，其中只有 Ajuvia 睡眠监测器以被动模式佩戴，以便每个参与者都可以作为自己的控制来比较治疗效果对结果的影响。
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Ajuvia Sleep Monitor 可感应用户的身体位置，无论有无 PB2 原型，均可在被动或主动模式下使用。
在被动模式下，它会测量并记录骨盆的位置，但不会提醒女性。
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实验性的：PB2-1
今晚，PB2-1 原型将与 Ajuvia 一起佩戴，处于被动模式。
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Ajuvia Sleep Monitor 可感应用户的身体位置，无论有无 PB2 原型，均可在被动或主动模式下使用。
在被动模式下，它会测量并记录骨盆的位置，但不会提醒女性。
PB2-1 原型是一种带状可穿戴设备，类似于专为孕妇设计的原始 PrenaBelt，允许骨盆仰卧定位，但在该位置时，会为用户的身体提供微妙的压力点，从而激活身体的自然机制重新定位以减轻不适。
预计将显着减少孕妇骨盆在夜间仰卧的时间，同时促进舒适的睡眠。
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实验性的：PB2-2
在这个晚上，PB2-2 原型将与 Ajuvia 一起以被动模式佩戴。
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Ajuvia Sleep Monitor 可感应用户的身体位置，无论有无 PB2 原型，均可在被动或主动模式下使用。
在被动模式下，它会测量并记录骨盆的位置，但不会提醒女性。
PB2-2原型是一款专为孕妇设计的腰带式可穿戴设备。
当放置在女性的背部时，该装置通过保持骨盆向右或向左倾斜至少 15 度来防止骨盆达到仰卧方向。
预计将显着减少孕妇骨盆在夜间仰卧的时间，同时促进舒适的睡眠。
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实验性的：PB2-3
在这个晚上，PB2-3 原型将与 Ajuvia 一起以被动模式佩戴。
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Ajuvia Sleep Monitor 可感应用户的身体位置，无论有无 PB2 原型，均可在被动或主动模式下使用。
在被动模式下，它会测量并记录骨盆的位置，但不会提醒女性。
PB2-3原型是一款专为孕妇设计的腰带式可穿戴设备。
当放置在女性的背部时，该装置通过保持骨盆向右或向左倾斜至少 15 度来防止骨盆达到仰卧方向。
预计将显着减少孕妇骨盆在夜间仰卧的时间，同时促进舒适的睡眠。
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实验性的：PB2-4
在这个晚上，PB2-4 原型将与 Ajuvia 一起以被动模式佩戴。
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Ajuvia Sleep Monitor 可感应用户的身体位置，无论有无 PB2 原型，均可在被动或主动模式下使用。
在被动模式下，它会测量并记录骨盆的位置，但不会提醒女性。
PB2-4 原型是一种带状可穿戴设备，专为孕妇设计，可防止用户仰卧，因为该设备允许左右骨盆倾斜，但由于其设计，可防止用户的骨盆仰卧。
预计将显着减少孕妇骨盆在夜间仰卧的时间，同时促进舒适的睡眠。
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实验性的：PB2-5
在这个晚上，PB2-5 原型将与 Ajuvia 一起佩戴在活动模式下。
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PB2-5原型是一款腰带式可穿戴设备，专为孕妇设计，不提供体位疗法。
它可以作为孕妇支撑带随时佩戴。
Ajuvia Sleep Monitor 可感应用户的身体位置，无论有无 PB2 原型，均可在被动或主动模式下使用。
在主动模式下，当女性的骨盆处于仰卧位时，它会通过轻柔的振动警报提醒女性。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Ajuvia 对仰卧位的敏感性
大体时间：1晚（约8小时）
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将使用二乘二列联表计算 Ajuvia 确定夜间睡眠期间骨盆仰卧位的灵敏度 (%) 与通过红外视频审查确定的金标准位置。
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1晚（约8小时）
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Ajuvia 对仰卧位的特异性
大体时间：1晚（约8小时）
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将使用二乘二列联表计算 Ajuvia 在确定夜间睡眠期间骨盆仰卧位与通过红外视频审查确定的金标准位置方面的特异性 (%)。
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1晚（约8小时）
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Ajuvia 对俯卧位的敏感性
大体时间：1晚（约8小时）
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将使用二乘二列联表计算 Ajuvia 确定夜间睡眠期间骨盆俯卧位的灵敏度 (%) 与通过红外视频审查确定的金标准位置。
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1晚（约8小时）
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Ajuvia 对俯卧位的特异性
大体时间：1晚（约8小时）
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将使用二乘二列联表计算 Ajuvia 在确定夜间睡眠期间骨盆俯卧位时相对于通过红外视频审查确定的位置黄金标准的特异性 (%)。
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1晚（约8小时）
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Ajuvia 对左倾斜位置的敏感性
大体时间：1晚（约8小时）
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将使用二乘二列联表计算 Ajuvia 确定夜间睡眠期间左骨盆倾斜位置与通过红外视频审查确定的位置黄金标准的灵敏度 (%)。
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1晚（约8小时）
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Ajuvia 对左倾斜位置的特异性
大体时间：1晚（约8小时）
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将使用二乘二列联表计算 Ajuvia 在确定夜间睡眠期间左骨盆倾斜位置相对于通过红外视频审查确定的位置黄金标准的特异性 (%)。
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1晚（约8小时）
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Ajuvia 对左侧卧位的敏感性
大体时间：1晚（约8小时）
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将使用二乘二列联表计算 Ajuvia 确定夜间睡眠期间左侧骨盆位置的灵敏度 (%) 与通过红外视频审查确定的位置金标准。
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1晚（约8小时）
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Ajuvia 对左侧卧位的特异性
大体时间：1晚（约8小时）
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将使用二乘二列联表计算 Ajuvia 在确定夜间睡眠期间左侧骨盆位置相对于通过红外视频审查确定的黄金标准位置的特异性 (%)。
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1晚（约8小时）
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Ajuvia 对右倾斜位置的敏感性
大体时间：1晚（约8小时）
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将使用二乘二列联表计算 Ajuvia 在夜间睡眠期间相对于通过红外视频审查确定的位置黄金标准确定右侧骨盆倾斜位置的灵敏度 (%)。
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1晚（约8小时）
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Ajuvia 对右倾斜位置的特异性
大体时间：1晚（约8小时）
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将使用二乘二列联表计算 Ajuvia 在确定夜间睡眠期间骨盆右侧倾斜位置相对于通过红外视频审查确定的位置黄金标准的特异性 (%)。
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1晚（约8小时）
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Ajuvia 对右侧卧位的敏感性
大体时间：1晚（约8小时）
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将使用二乘二列联表计算 Ajuvia 确定夜间睡眠期间右侧骨盆位置的灵敏度 (%) 与通过红外视频审查确定的位置金标准。
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1晚（约8小时）
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Ajuvia 对右侧卧位的特异性
大体时间：1晚（约8小时）
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将使用二乘二列联表计算 Ajuvia 在确定夜间睡眠期间右侧骨盆位置与通过红外视频审查确定的位置金标准方面的特异性 (%)。
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1晚（约8小时）
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仰卧睡眠时间 - 对照
大体时间：1晚（约8小时）
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在被动模式下使用 Ajuvia 仰卧睡觉的时间（以分钟为单位）
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1晚（约8小时）
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仰卧睡眠时间 - PB2-1
大体时间：1晚（约8小时）
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在被动模式下使用 PB2-1 和 Ajuvia 仰卧睡觉的时间（以分钟为单位）
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1晚（约8小时）
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仰卧睡眠时间 - PB2-2
大体时间：1晚（约8小时）
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在被动模式下使用 PB2-2 和 Ajuvia 仰卧睡觉的时间（以分钟为单位）
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1晚（约8小时）
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仰卧睡眠时间 - PB2-3
大体时间：1晚（约8小时）
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在被动模式下使用 PB2-3 和 Ajuvia 仰卧睡觉的时间（分钟）
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1晚（约8小时）
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仰卧睡眠时间 - PB2-4
大体时间：1晚（约8小时）
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在被动模式下使用 PB2-4 和 Ajuvia 仰卧睡觉的时间（分钟）
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1晚（约8小时）
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仰卧睡眠时间 - PB2-5
大体时间：1晚（约8小时）
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在主动模式下使用 PB2-5 和 Ajuvia 仰卧睡觉的时间（以分钟为单位）
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1晚（约8小时）
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俯卧睡眠时间 - 控制
大体时间：1晚（约8小时）
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在被动模式下使用 Ajuvia 以俯卧姿势睡觉的时间（以分钟为单位）
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1晚（约8小时）
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俯卧睡眠时间 - PB2-1
大体时间：1晚（约8小时）
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在被动模式下使用 PB2-1 和 Ajuvia 以俯卧姿势睡觉的时间（以分钟为单位）
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1晚（约8小时）
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俯卧睡眠时间 - PB2-2
大体时间：1晚（约8小时）
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在被动模式下使用 PB2-2 和 Ajuvia 以俯卧姿势睡觉的时间（以分钟为单位）
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1晚（约8小时）
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俯卧睡眠时间 - PB2-3
大体时间：1晚（约8小时）
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在被动模式下使用 PB2-3 和 Ajuvia 以俯卧姿势睡觉的时间（以分钟为单位）
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1晚（约8小时）
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俯卧睡眠时间 - PB2-4
大体时间：1晚（约8小时）
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在被动模式下使用 PB2-4 和 Ajuvia 以俯卧姿势睡觉的时间（以分钟为单位）
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1晚（约8小时）
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俯卧睡眠时间 - PB2-5
大体时间：1晚（约8小时）
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PB2-5 和 Ajuvia 在主动模式下以俯卧姿势睡觉的时间（以分钟为单位）
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1晚（约8小时）
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左倾休眠时间-控制
大体时间：1晚（约8小时）
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在被动模式下使用 Ajuvia 以左骨盆倾斜姿势睡觉的时间（以分钟为单位）
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1晚（约8小时）
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左倾斜休眠时间 - PB2-1
大体时间：1晚（约8小时）
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PB2-1 和 Ajuvia 在被动模式下以左侧骨盆倾斜姿势睡觉的时间（以分钟为单位）
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1晚（约8小时）
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左倾斜休眠时间 - PB2-2
大体时间：1晚（约8小时）
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PB2-2 和 Ajuvia 在被动模式下以左侧骨盆倾斜姿势睡觉的时间（以分钟为单位）
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1晚（约8小时）
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左倾斜休眠时间 - PB2-3
大体时间：1晚（约8小时）
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PB2-3 和 Ajuvia 在被动模式下以左侧骨盆倾斜姿势睡觉的时间（以分钟为单位）
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1晚（约8小时）
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左倾斜休眠时间 - PB2-4
大体时间：1晚（约8小时）
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PB2-4 和 Ajuvia 在被动模式下以左侧骨盆倾斜姿势睡觉的时间（以分钟为单位）
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1晚（约8小时）
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左倾斜休眠时间 - PB2-5
大体时间：1晚（约8小时）
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PB2-5 和 Ajuvia 处于主动模式时以左骨盆倾斜姿势睡觉的时间（以分钟为单位）
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1晚（约8小时）
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左侧睡眠时间 - 对照
大体时间：1晚（约8小时）
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在被动模式下使用 Ajuvia 以左侧卧位睡觉的时间（以分钟为单位）
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1晚（约8小时）
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左侧睡眠时间 - PB2-1
大体时间：1晚（约8小时）
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使用 PB2-1 和 Ajuvia 以被动模式在左侧卧位睡觉的时间（以分钟为单位）
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1晚（约8小时）
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左侧睡眠时间 - PB2-2
大体时间：1晚（约8小时）
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使用 PB2-2 和 Ajuvia 以被动模式在左侧卧位睡觉的时间（以分钟为单位）
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1晚（约8小时）
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左侧睡眠时间 - PB2-3
大体时间：1晚（约8小时）
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使用 PB2-3 和 Ajuvia 以被动模式在左侧卧位睡觉的时间（以分钟为单位）
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1晚（约8小时）
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左侧睡眠时间 - PB2-4
大体时间：1晚（约8小时）
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使用 PB2-4 和 Ajuvia 以被动模式在左侧卧位睡觉的时间（以分钟为单位）
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1晚（约8小时）
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左侧睡眠时间 - PB2-5
大体时间：1晚（约8小时）
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PB2-5 和 Ajuvia 在主动模式下以左侧卧位睡觉的时间（以分钟为单位）
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1晚（约8小时）
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右倾斜睡眠时间 - 控制
大体时间：1晚（约8小时）
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在被动模式下使用 Ajuvia 以正确的骨盆倾斜姿势睡觉的时间（以分钟为单位）
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1晚（约8小时）
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右倾斜睡眠时间 - PB2-1
大体时间：1晚（约8小时）
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在被动模式下使用 PB2-1 和 Ajuvia 以右侧骨盆倾斜姿势睡觉的时间（以分钟为单位）
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1晚（约8小时）
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右倾斜睡眠时间 - PB2-2
大体时间：1晚（约8小时）
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在被动模式下使用 PB2-2 和 Ajuvia 以右侧骨盆倾斜姿势睡觉的时间（以分钟为单位）
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1晚（约8小时）
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右倾斜睡眠时间 - PB2-3
大体时间：1晚（约8小时）
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在被动模式下使用 PB2-3 和 Ajuvia 以右侧骨盆倾斜姿势睡觉的时间（以分钟为单位）
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1晚（约8小时）
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右倾斜睡眠时间 - PB2-4
大体时间：1晚（约8小时）
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在被动模式下使用 PB2-4 和 Ajuvia 以右侧骨盆倾斜姿势睡觉的时间（以分钟为单位）
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1晚（约8小时）
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右倾斜睡眠时间 - PB2-5
大体时间：1晚（约8小时）
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使用 PB2-5 和 Ajuvia 处于主动模式时以右侧骨盆倾斜姿势睡觉的时间（以分钟为单位）
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1晚（约8小时）
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右侧睡眠时间 - 对照
大体时间：1晚（约8小时）
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在被动模式下使用 Ajuvia 以右侧卧位睡觉的时间（以分钟为单位）
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1晚（约8小时）
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右侧睡眠时间 - PB2-1
大体时间：1晚（约8小时）
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在被动模式下使用 PB2-1 和 Ajuvia 以右侧卧位睡觉的时间（以分钟为单位）
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1晚（约8小时）
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右侧睡眠时间 - PB2-2
大体时间：1晚（约8小时）
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在被动模式下使用 PB2-2 和 Ajuvia 以右侧卧位睡觉的时间（以分钟为单位）
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1晚（约8小时）
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右侧睡眠时间 - PB2-3
大体时间：1晚（约8小时）
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在被动模式下使用 PB2-3 和 Ajuvia 以右侧卧位睡觉的时间（以分钟为单位）
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1晚（约8小时）
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右侧睡眠时间 - PB2-4
大体时间：1晚（约8小时）
|
在被动模式下使用 PB2-4 和 Ajuvia 以右侧卧位睡觉的时间（以分钟为单位）
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1晚（约8小时）
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右侧睡眠时间 - PB2-5
大体时间：1晚（约8小时）
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PB2-5 和 Ajuvia 在主动模式下以右侧卧位睡觉的时间（以分钟为单位）
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1晚（约8小时）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jane Warland, PhD、University of South Australia
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Owusu JT, Anderson FJ, Coleman J, Oppong S, Seffah JD, Aikins A, O'Brien LM. Association of maternal sleep practices with pre-eclampsia, low birth weight, and stillbirth among Ghanaian women. Int J Gynaecol Obstet. 2013 Jun;121(3):261-5. doi: 10.1016/j.ijgo.2013.01.013. Epub 2013 Mar 15.
- Stacey T, Thompson JM, Mitchell EA, Ekeroma AJ, Zuccollo JM, McCowan LM. Association between maternal sleep practices and risk of late stillbirth: a case-control study. BMJ. 2011 Jun 14;342:d3403. doi: 10.1136/bmj.d3403.
- Gordon A, Raynes-Greenow C, Bond D, Morris J, Rawlinson W, Jeffery H. Sleep position, fetal growth restriction, and late-pregnancy stillbirth: the Sydney stillbirth study. Obstet Gynecol. 2015 Feb;125(2):347-355. doi: 10.1097/AOG.0000000000000627.
- Platts J, Mitchell EA, Stacey T, Martin BL, Roberts D, McCowan L, Heazell AE. The Midland and North of England Stillbirth Study (MiNESS). BMC Pregnancy Childbirth. 2014 May 21;14:171. doi: 10.1186/1471-2393-14-171.
- Warland J, Mitchell EA. A triple risk model for unexplained late stillbirth. BMC Pregnancy Childbirth. 2014 Apr 14;14:142. doi: 10.1186/1471-2393-14-142.
- O'Brien LM, Warland J. Typical sleep positions in pregnant women. Early Hum Dev. 2014 Jun;90(6):315-7. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2014.03.001. Epub 2014 Mar 21.
- Kember AJ, Scott HM, O'Brien LM, Borazjani A, Butler MB, Wells JH, Isaac A, Chu K, Coleman J, Morrison DL. Modifying maternal sleep position in the third trimester of pregnancy with positional therapy: a randomised pilot trial. BMJ Open. 2018 Aug 29;8(8):e020256. doi: 10.1136/bmjopen-2017-020256.
- Coleman J, Okere M, Seffah J, Kember A, O'Brien LM, Borazjani A, Butler M, Wells J, MacRitchie S, Isaac A, Chu K, Scott H. The Ghana PrenaBelt trial: a double-blind, sham-controlled, randomised clinical trial to evaluate the effect of maternal positional therapy during third-trimester sleep on birth weight. BMJ Open. 2019 May 1;9(4):e022981. doi: 10.1136/bmjopen-2018-022981.
- Cronin RS, Li M, Thompson JMD, Gordon A, Raynes-Greenow CH, Heazell AEP, Stacey T, Culling VM, Bowring V, Anderson NH, O'Brien LM, Mitchell EA, Askie LM, McCowan LME. An Individual Participant Data Meta-analysis of Maternal Going-to-Sleep Position, Interactions with Fetal Vulnerability, and the Risk of Late Stillbirth. EClinicalMedicine. 2019 Apr 2;10:49-57. doi: 10.1016/j.eclinm.2019.03.014. eCollection 2019 Apr.
- O'Brien LM, Warland J, Stacey T, Heazell AEP, Mitchell EA; STARS Consortium. Maternal sleep practices and stillbirth: Findings from an international case-control study. Birth. 2019 Jun;46(2):344-354. doi: 10.1111/birt.12416. Epub 2019 Jan 18.
- Anderson NH, Gordon A, Li M, Cronin RS, Thompson JMD, Raynes-Greenow CH, Heazell AEP, Stacey T, Culling VM, Wilson J, Askie LM, Mitchell EA, McCowan LME. Association of Supine Going-to-Sleep Position in Late Pregnancy With Reduced Birth Weight: A Secondary Analysis of an Individual Participant Data Meta-analysis. JAMA Netw Open. 2019 Oct 2;2(10):e1912614. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.12614.
- Warland J, Dorrian J, Morrison JL, O'Brien LM. Maternal sleep during pregnancy and poor fetal outcomes: A scoping review of the literature with meta-analysis. Sleep Med Rev. 2018 Oct;41:197-219. doi: 10.1016/j.smrv.2018.03.004. Epub 2018 Mar 27.
- Warland J, Dorrian J, Kember AJ, Phillips C, Borazjani A, Morrison JL, O'Brien LM. Modifying Maternal Sleep Position in Late Pregnancy Through Positional Therapy: A Feasibility Study. J Clin Sleep Med. 2018 Aug 15;14(8):1387-1397. doi: 10.5664/jcsm.7280.
- McCowan LME, Thompson JMD, Cronin RS, Li M, Stacey T, Stone PR, Lawton BA, Ekeroma AJ, Mitchell EA. Going to sleep in the supine position is a modifiable risk factor for late pregnancy stillbirth; Findings from the New Zealand multicentre stillbirth case-control study. PLoS One. 2017 Jun 13;12(6):e0179396. doi: 10.1371/journal.pone.0179396. eCollection 2017.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年2月1日
初级完成 (实际的)
2021年6月10日
研究完成 (实际的)
2021年6月15日
研究注册日期
首次提交
2020年6月16日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月16日
首次发布 (实际的)
2020年6月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年9月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年8月27日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.