Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

UniSA Back Off! Badanie: Próba Adelaide PrenaBelt

27 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Shiphrah Biomedical Inc.

UniSA Back Off! Badanie: Randomizowana, kontrolowana, pięciokierunkowa, krzyżowa próba oceniająca wpływ urządzenia do terapii pozycyjnej na pozycję do spania matki w trzecim trymestrze ciąży

Martwe urodzenie (SB) jest niszczycielskim powikłaniem ciąży i każdego roku przyczynia się do ponad 2 milionów zgonów na całym świecie. Co roku rodzi się ponad 20 milionów niemowląt z niską masą urodzeniową (LBW), co wiąże się z dwudziestokrotnie zwiększonym ryzykiem zgonu w pierwszym roku życia oraz wysokimi wskaźnikami zachorowań krótko- i długoterminowych. Spanie na plecach w czasie ciąży pojawiło się ostatnio w literaturze medycznej jako potencjalny czynnik ryzyka LBW i SB. W krajach o wysokim dochodzie wskaźniki SB w większości pozostały na tym samym poziomie w ciągu ostatnich dwóch dekad, a ukierunkowanie na modyfikowalne czynniki ryzyka może pomóc zmniejszyć liczbę SB i LBW w populacji.

Kiedy kobieta w ciąży śpi na plecach, jej pozycja ciała ściska naczynia krwionośne i zmniejsza dopływ krwi do rozwijającego się dziecka. Taka pozycja ciała może powodować nieprzyjemne objawy dla matki i skutkować LBW lub SB jej dziecka. Leżenie na boku lub z lekkim przechyleniem na bok pomaga złagodzić tę kompresję. Jednym ze sposobów trzymania ludzi z dala od pleców podczas snu jest terapia pozycyjna (PT). Jest to prosta, bezpieczna, niedroga i skuteczna interwencja zapobiegająca spaniu na plecach osobom chrapiącym lub mającym przerwy w oddychaniu podczas snu. Zmniejszenie czasu, w którym kobiety w ciąży śpią na plecach, może pomóc w zmniejszeniu wskaźników SB i LBW. Badacze opracowali urządzenie PT (PrenaBelt) i przetestowali je w trzech badaniach klinicznych, które wykazały, że znacząco zmniejsza to czas, jaki kobiety spędzają śpiąc na plecach. Korzystając z informacji zwrotnych z naszych poprzednich badań, badacze opracowali pięć dodatkowych urządzeń, które zostaną przetestowane w tym badaniu.

Celem tego badania jest ocena zdolności nowych prototypów PrenaBelt (PB2) do skrócenia czasu snu kobiet w ciąży na plecach w trzecim trymestrze ciąży, walidacja monitora snu Ajuvia i zebranie opinii na temat urządzeń.

Wykazanie, że pozycja spania kobiet w ciąży może być modyfikowana za pomocą prostej, niedrogiej interwencji PT, może być jednym z kluczy do osiągnięcia znacznej redukcji wskaźników LBW i późnego SB w Australii i na świecie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zdolność prototypów PB2 do zmniejszenia ilości czasu spędzanego przez kobiety w ciąży na spaniu na plecach w nocy w warunkach domowych w trzecim trymestrze ciąży zostanie oceniona poprzez kolejne, sześciodniowe, kontrolowane, krzyżowe badanie w domu badanie nad snem u kobiet w ciąży w trzecim trymestrze ciąży, w którym monitor snu Ajuvia jest oceniany na podstawie wideo w podczerwieni pierwszej nocy.

Sześć nocy: pierwsza noc to noc kontrolna z nagrywaniem wideo w podczerwieni, podczas którego tylko Ajuvia jest noszona w trybie pasywnym w celu zbierania danych o pozycji ciała uczestnika, a po niej następuje pięć nocy z pięcioma różnymi prototypami.

Randomizacja: Kolejność, w jakiej różne urządzenia będą noszone od drugiej do czwartej nocy włącznie, zostanie ustalona poprzez proste losowanie. Zminimalizuje to potencjalny wpływ zmian snu w ciągu nocy wynikających z zaznajomienia się ze sprzętem, gdy testy snu przechodzą przez pięć nocy niekontrolnych, co może zniekształcić wyniki. Ze względów logistycznych szósta noc nie jest losowa i obejmie Ajuvia w trybie „aktywnym” Przejście: Po pierwszej nocy, podczas każdej z kolejnych czterech nocy, uczestnicy „przejdą” na inne urządzenie PB2 (w zależności od ich kolejności randomizacji) i „przejście” do Ajuvia w trybie „aktywnym” szóstej nocy, aby umożliwić każdemu uczestnikowi działanie jako jej własna kontrola w celu porównania wpływu leczenia na wyniki.

W domu: przeprowadzenie tego badania w warunkach domowych pozwoli na dokładniejsze odwzorowanie wzorców snu, ponieważ uczestnicy będą w zaciszu własnego łóżka.

Test snu: Pozycja miednicy matki zostanie zarejestrowana podczas snu uczestników za pomocą urządzenia Ajuvia. Pójście spać i pobudka, a także doświadczenie z każdym urządzeniem będą rejestrowane codziennie w dzienniku snu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

6

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5000
        • UniSA Clinical & Health Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ≥18 lat
  • ciąża pojedyncza niskiego ryzyka
  • w ostatnim trymestrze ciąży (co najmniej 28 tygodni + 0 dni, ale nie więcej niż 36 tygodni + 0 dni ciąży)
  • dostęp i możliwość korzystania z iPhone'a (w celu pobrania i korzystania z aplikacji Ajuvia)
  • zamieszkały w Greater Adelaide Area.

Kryteria wyłączenia:

  • zaburzenie układu mięśniowo-szkieletowego, które uniemożliwia spanie na plecach lub na określonym boku (np. bark z zapaleniem stawów)
  • nieanglojęzycznych i czytających

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Kontrola
Pierwsza noc będzie nocą kontrolną z nagrywaniem wideo w podczerwieni, podczas którego tylko monitor snu Ajuvia będzie noszony w trybie pasywnym, tak aby każdy uczestnik mógł działać jako własna kontrola w celu porównania wpływu leczenia na wyniki.
Urządzenie: Ajuvia-Pasywna
Monitor snu Ajuvia wykrywa pozycję ciała użytkownika i może być używany w trybie pasywnym lub aktywnym z prototypami PB2 lub bez nich. W trybie pasywnym mierzy i rejestruje położenie miednicy, ale nie alarmuje kobiety.
Eksperymentalny: PB2-1
Tej nocy prototyp PB2-1 będzie noszony z Ajuvią w trybie pasywnym.
Urządzenie: Ajuvia-Pasywna
Monitor snu Ajuvia wykrywa pozycję ciała użytkownika i może być używany w trybie pasywnym lub aktywnym z prototypami PB2 lub bez nich. W trybie pasywnym mierzy i rejestruje położenie miednicy, ale nie alarmuje kobiety.
Urządzenie: Prototyp PB2-1
Prototyp PB2-1 to podobne do paska urządzenie do noszenia, podobne do oryginalnego pasa PrenaBelt przeznaczonego dla kobiet w ciąży, które umożliwia ułożenie miednicy w pozycji leżącej, ale w tej pozycji zapewnia delikatne punkty nacisku na ciało użytkownika, a tym samym aktywuje naturalny mechanizm organizmu do zmienić pozycję, aby złagodzić dyskomfort. Oczekuje się, że znacznie skróci to czas, przez jaki miednica kobiety w ciąży pozostaje w pozycji leżącej w nocy, jednocześnie promując komfortowy sen.
Eksperymentalny: PB2-2
Tej nocy prototyp PB2-2 będzie noszony z Ajuvią w trybie pasywnym.
Urządzenie: Ajuvia-Pasywna
Monitor snu Ajuvia wykrywa pozycję ciała użytkownika i może być używany w trybie pasywnym lub aktywnym z prototypami PB2 lub bez nich. W trybie pasywnym mierzy i rejestruje położenie miednicy, ale nie alarmuje kobiety.
Urządzenie: Prototyp PB2-2
Prototyp PB2-2 to przypominające pasek urządzenie do noszenia przeznaczone dla kobiet w ciąży. Po umieszczeniu na plecach kobiety urządzenie to zapobiega ustawieniu miednicy w pozycji leżącej, utrzymując co najmniej piętnaście stopni bocznego nachylenia miednicy w prawo lub w lewo. Oczekuje się, że znacznie skróci to czas, przez jaki miednica kobiety w ciąży pozostaje w pozycji leżącej w nocy, jednocześnie promując komfortowy sen.
Eksperymentalny: PB2-3
Tej nocy prototyp PB2-3 będzie noszony z Ajuvią w trybie pasywnym.
Urządzenie: Ajuvia-Pasywna
Monitor snu Ajuvia wykrywa pozycję ciała użytkownika i może być używany w trybie pasywnym lub aktywnym z prototypami PB2 lub bez nich. W trybie pasywnym mierzy i rejestruje położenie miednicy, ale nie alarmuje kobiety.
Urządzenie: Prototyp PB2-3
Prototyp PB2-3 to przypominające pasek urządzenie do noszenia przeznaczone dla kobiet w ciąży. Po umieszczeniu na plecach kobiety urządzenie to zapobiega ustawieniu miednicy w pozycji leżącej, utrzymując co najmniej piętnaście stopni bocznego nachylenia miednicy w prawo lub w lewo. Oczekuje się, że znacznie skróci to czas, przez jaki miednica kobiety w ciąży pozostaje w pozycji leżącej w nocy, jednocześnie promując komfortowy sen.
Eksperymentalny: PB2-4
Tej nocy prototyp PB2-4 będzie noszony z Ajuvią w trybie pasywnym.
Urządzenie: Ajuvia-Pasywna
Monitor snu Ajuvia wykrywa pozycję ciała użytkownika i może być używany w trybie pasywnym lub aktywnym z prototypami PB2 lub bez nich. W trybie pasywnym mierzy i rejestruje położenie miednicy, ale nie alarmuje kobiety.
Urządzenie: Prototyp PB2-4
Prototyp PB2-4 to podobne do paska urządzenie do noszenia przeznaczone dla kobiet w ciąży, które uniemożliwia użytkownikowi osiągnięcie pozycji leżącej, ponieważ urządzenie umożliwia boczne przechylenie miednicy w prawo i w lewo, ale zapobiega osiadaniu miednicy użytkownika na plecach ze względu na swoją konstrukcję. Oczekuje się, że znacznie skróci to czas, przez jaki miednica kobiety w ciąży pozostaje w pozycji leżącej w nocy, jednocześnie promując komfortowy sen.
Eksperymentalny: PB2-5
Tej nocy prototyp PB2-5 będzie noszony z Ajuvią w trybie aktywnym.
Urządzenie: Prototyp PB2-5
Prototyp PB2-5 to podobne do paska urządzenie do noszenia przeznaczone dla kobiet w ciąży, które nie zapewnia terapii pozycyjnej. Może być noszony w każdej chwili jako pas podtrzymujący ciążę.
Urządzenie: Ajuvia-Active
Monitor snu Ajuvia wykrywa pozycję ciała użytkownika i może być używany w trybie pasywnym lub aktywnym z prototypami PB2 lub bez nich. W trybie aktywnym alarm wibracyjny ostrzega kobietę, gdy jej miednica znajduje się w pozycji leżącej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czułość Ajuvia dla pozycji leżącej
Ramy czasowe: 1 noc (około 8 godzin)
Czułość (%) Ajuvii w określaniu pozycji miednicy na wznak podczas snu nocnego w stosunku do złotego standardu pozycji, jak określono na podstawie przeglądu wideo w podczerwieni, zostanie obliczona przy użyciu tabeli kontyngencji dwa na dwa.
1 noc (około 8 godzin)
Specyfika Ajuvia dla pozycji leżącej
Ramy czasowe: 1 noc (około 8 godzin)
Specyficzność (%) Ajuvii w określaniu pozycji miednicy na plecach podczas snu nocnego w stosunku do złotego standardu pozycji, jak określono na podstawie przeglądu wideo w podczerwieni, zostanie obliczona przy użyciu tabeli kontyngencji dwa na dwa.
1 noc (około 8 godzin)
Czułość Ajuvii dla pozycji leżącej
Ramy czasowe: 1 noc (około 8 godzin)
Czułość (%) Ajuvii w określaniu pozycji miednicy na brzuchu podczas snu nocnego w stosunku do złotego standardu pozycji, jak określono na podstawie przeglądu wideo w podczerwieni, zostanie obliczona przy użyciu tabeli kontyngencji dwa na dwa.
1 noc (około 8 godzin)
Specyfika Ajuvii dla pozycji leżącej
Ramy czasowe: 1 noc (około 8 godzin)
Specyficzność (%) Ajuvii w określaniu pozycji miednicy na brzuchu podczas snu nocnego w stosunku do złotego standardu pozycji, jak określono na podstawie przeglądu wideo w podczerwieni, zostanie obliczona przy użyciu tabeli kontyngencji dwa na dwa.
1 noc (około 8 godzin)
Czułość Ajuvii dla pozycji pochylenia w lewo
Ramy czasowe: 1 noc (około 8 godzin)
Czułość (%) Ajuvii w określaniu pozycji pochylenia lewej miednicy podczas snu nocnego w stosunku do złotego standardu pozycji, jak określono na podstawie przeglądu wideo w podczerwieni, zostanie obliczona przy użyciu tabeli kontyngencji dwa na dwa.
1 noc (około 8 godzin)
Specyfika Ajuvii dla pozycji pochylonej w lewo
Ramy czasowe: 1 noc (około 8 godzin)
Specyficzność (%) Ajuvii w określaniu pozycji pochylenia lewej miednicy podczas snu nocnego w stosunku do złotego standardu pozycji, jak określono na podstawie przeglądu wideo w podczerwieni, zostanie obliczona przy użyciu tabeli kontyngencji dwa na dwa.
1 noc (około 8 godzin)
Czułość Ajuvia dla pozycji lewego boku
Ramy czasowe: 1 noc (około 8 godzin)
Czułość (%) Ajuvii w określaniu lewej bocznej pozycji miednicy podczas snu nocnego w stosunku do złotego standardu pozycji, jak określono na podstawie przeglądu wideo w podczerwieni, zostanie obliczona przy użyciu tabeli kontyngencji dwa na dwa.
1 noc (około 8 godzin)
Specyfika Ajuvia dla pozycji lewego boku
Ramy czasowe: 1 noc (około 8 godzin)
Specyficzność (%) Ajuvii w określaniu lewej bocznej pozycji miednicy podczas snu nocnego w stosunku do złotego standardu pozycji, jak określono na podstawie przeglądu wideo w podczerwieni, zostanie obliczona przy użyciu tabeli kontyngencji dwa na dwa.
1 noc (około 8 godzin)
Czułość Ajuvia dla prawej pozycji pochylenia
Ramy czasowe: 1 noc (około 8 godzin)
Czułość (%) Ajuvii w określaniu prawidłowej pozycji pochylenia miednicy podczas snu nocnego w stosunku do złotego standardu pozycji, jak określono na podstawie przeglądu wideo w podczerwieni, zostanie obliczona przy użyciu tabeli kontyngencji dwa na dwa.
1 noc (około 8 godzin)
Specyfika Ajuvii dla pozycji prawego pochylenia
Ramy czasowe: 1 noc (około 8 godzin)
Specyficzność (%) Ajuvii w określaniu prawidłowej pozycji pochylenia miednicy podczas snu nocnego w stosunku do złotego standardu pozycji, jak określono na podstawie przeglądu wideo w podczerwieni, zostanie obliczona przy użyciu tabeli kontyngencji dwa na dwa.
1 noc (około 8 godzin)
Czułość Ajuvia dla pozycji prawego boku
Ramy czasowe: 1 noc (około 8 godzin)
Czułość (%) Ajuvii w określaniu prawej bocznej pozycji miednicy podczas snu nocnego w stosunku do złotego standardu pozycji, jak określono na podstawie przeglądu wideo w podczerwieni, zostanie obliczona przy użyciu tabeli kontyngencji dwa na dwa.
1 noc (około 8 godzin)
Specyfika Ajuvii dla pozycji prawego boku
Ramy czasowe: 1 noc (około 8 godzin)
Specyficzność (%) Ajuvii w określaniu prawej bocznej pozycji miednicy podczas snu nocnego w stosunku do złotego standardu pozycji, jak określono na podstawie przeglądu wideo w podczerwieni, zostanie obliczona przy użyciu tabeli kontyngencji dwa na dwa.
1 noc (około 8 godzin)
Czas snu w pozycji leżącej — kontrola
Ramy czasowe: 1 noc (około 8 godzin)
Czas (w minutach) spania w pozycji leżącej z Ajuvią w trybie pasywnym
1 noc (około 8 godzin)
Czas snu w pozycji leżącej — PB2-1
Ramy czasowe: 1 noc (około 8 godzin)
Czas (w minutach) spania w pozycji leżącej z PB2-1 i Ajuvią w trybie pasywnym
1 noc (około 8 godzin)
Czas snu w pozycji leżącej — PB2-2
Ramy czasowe: 1 noc (około 8 godzin)
Czas (w minutach) spania w pozycji leżącej z PB2-2 i Ajuvią w trybie pasywnym
1 noc (około 8 godzin)
Czas snu w pozycji leżącej — PB2-3
Ramy czasowe: 1 noc (około 8 godzin)
Czas (w minutach) spania w pozycji leżącej z PB2-3 i Ajuvią w trybie pasywnym
1 noc (około 8 godzin)
Czas snu w pozycji leżącej — PB2-4
Ramy czasowe: 1 noc (około 8 godzin)
Czas (w minutach) spania w pozycji leżącej z PB2-4 i Ajuvią w trybie pasywnym
1 noc (około 8 godzin)
Czas snu w pozycji leżącej — PB2-5
Ramy czasowe: 1 noc (około 8 godzin)
Czas (w minutach) spania w pozycji leżącej z PB2-5 i Ajuvią w trybie aktywnym
1 noc (około 8 godzin)
Czas snu na brzuchu — kontrola
Ramy czasowe: 1 noc (około 8 godzin)
Czas (w minutach) spania w pozycji leżącej z Ajuvią w trybie pasywnym
1 noc (około 8 godzin)
Czas snu na brzuchu – PB2-1
Ramy czasowe: 1 noc (około 8 godzin)
Czas (w minutach) spania w pozycji leżącej z PB2-1 i Ajuvią w trybie pasywnym
1 noc (około 8 godzin)
Czas snu na brzuchu – PB2-2
Ramy czasowe: 1 noc (około 8 godzin)
Czas (w minutach) spania w pozycji leżącej z PB2-2 i Ajuvią w trybie pasywnym
1 noc (około 8 godzin)
Czas snu na brzuchu – PB2-3
Ramy czasowe: 1 noc (około 8 godzin)
Czas (w minutach) spania w pozycji leżącej z PB2-3 i Ajuvią w trybie pasywnym
1 noc (około 8 godzin)
Czas snu na brzuchu – PB2-4
Ramy czasowe: 1 noc (około 8 godzin)
Czas (w minutach) spania w pozycji leżącej z PB2-4 i Ajuvią w trybie pasywnym
1 noc (około 8 godzin)
Czas snu na brzuchu – PB2-5
Ramy czasowe: 1 noc (około 8 godzin)
Czas (w minutach) spania w pozycji leżącej z PB2-5 i Ajuvią w trybie aktywnym
1 noc (około 8 godzin)
Czas uśpienia pochylenia w lewo — kontrola
Ramy czasowe: 1 noc (około 8 godzin)
Czas (w minutach) spędzony na spaniu w pozycji pochylenia lewej miednicy z Ajuvią w trybie pasywnym
1 noc (około 8 godzin)
Czas uśpienia pochylenia w lewo — PB2-1
Ramy czasowe: 1 noc (około 8 godzin)
Czas (w minutach) spędzony na spaniu w pozycji pochylonej miednicy w lewo z PB2-1 i Ajuvia w trybie pasywnym
1 noc (około 8 godzin)
Czas uśpienia pochylenia w lewo — PB2-2
Ramy czasowe: 1 noc (około 8 godzin)
Czas (w minutach) spędzony na spaniu w pozycji odchylenia miednicy w lewo z PB2-2 i Ajuvią w trybie pasywnym
1 noc (około 8 godzin)
Czas uśpienia pochylenia w lewo — PB2-3
Ramy czasowe: 1 noc (około 8 godzin)
Czas (w minutach) spędzony na spaniu w pozycji odchylenia miednicy w lewo z PB2-3 i Ajuvią w trybie pasywnym
1 noc (około 8 godzin)
Czas uśpienia pochylenia w lewo — PB2-4
Ramy czasowe: 1 noc (około 8 godzin)
Czas (w minutach) spędzony na spaniu w pozycji pochylenia lewej miednicy z PB2-4 i Ajuvią w trybie pasywnym
1 noc (około 8 godzin)
Czas uśpienia pochylenia w lewo — PB2-5
Ramy czasowe: 1 noc (około 8 godzin)
Czas (w minutach) spania w pozycji odchylonej miednicy w lewo z PB2-5 i Ajuvia w trybie aktywnym
1 noc (około 8 godzin)
Czas snu lewostronnego — kontrola
Ramy czasowe: 1 noc (około 8 godzin)
Czas (w minutach) spania w pozycji lewego boku z Ajuvią w trybie pasywnym
1 noc (około 8 godzin)
Czas snu lewostronnego — PB2-1
Ramy czasowe: 1 noc (około 8 godzin)
Czas (w minutach) spania w pozycji lewego boku z PB2-1 i Ajuvią w trybie pasywnym
1 noc (około 8 godzin)
Czas snu lewostronnego — PB2-2
Ramy czasowe: 1 noc (około 8 godzin)
Czas (w minutach) spania w pozycji lewego boku z PB2-2 i Ajuvią w trybie pasywnym
1 noc (około 8 godzin)
Czas snu lewostronnego — PB2-3
Ramy czasowe: 1 noc (około 8 godzin)
Czas (w minutach) spania w pozycji lewego boku z PB2-3 i Ajuvią w trybie pasywnym
1 noc (około 8 godzin)
Czas snu lewostronnego — PB2-4
Ramy czasowe: 1 noc (około 8 godzin)
Czas (w minutach) spania w pozycji lewego boku z PB2-4 i Ajuvią w trybie pasywnym
1 noc (około 8 godzin)
Czas snu lewostronnego — PB2-5
Ramy czasowe: 1 noc (około 8 godzin)
Czas (w minutach) spania w pozycji lewego boku z PB2-5 i Ajuvią w trybie aktywnym
1 noc (około 8 godzin)
Czas uśpienia przy pochyleniu w prawo — kontrola
Ramy czasowe: 1 noc (około 8 godzin)
Czas (w minutach) spania w pozycji prawego pochylenia miednicy z Ajuvią w trybie pasywnym
1 noc (około 8 godzin)
Czas uśpienia przy pochyleniu w prawo — PB2-1
Ramy czasowe: 1 noc (około 8 godzin)
Czas (w minutach) spędzony na spaniu w pozycji prawego pochylenia miednicy z PB2-1 i Ajuvią w trybie pasywnym
1 noc (około 8 godzin)
Czas uśpienia przy pochyleniu w prawo — PB2-2
Ramy czasowe: 1 noc (około 8 godzin)
Czas (w minutach) spędzony na spaniu w pozycji prawego pochylenia miednicy z PB2-2 i Ajuvia w trybie pasywnym
1 noc (około 8 godzin)
Czas uśpienia przy przechyleniu w prawo — PB2-3
Ramy czasowe: 1 noc (około 8 godzin)
Czas (w minutach) spania w pozycji prawego pochylenia miednicy z PB2-3 i Ajuvią w trybie pasywnym
1 noc (około 8 godzin)
Czas uśpienia przy pochyleniu w prawo — PB2-4
Ramy czasowe: 1 noc (około 8 godzin)
Czas (w minutach) spania w pozycji prawego pochylenia miednicy z PB2-4 i Ajuvią w trybie pasywnym
1 noc (około 8 godzin)
Czas uśpienia przy pochyleniu w prawo — PB2-5
Ramy czasowe: 1 noc (około 8 godzin)
Czas (w minutach) spania w pozycji prawego pochylenia miednicy z PB2-5 i Ajuvia w trybie aktywnym
1 noc (około 8 godzin)
Czas snu prawostronnego — kontrola
Ramy czasowe: 1 noc (około 8 godzin)
Czas (w minutach) spania w pozycji na prawym boku z Ajuvią w trybie pasywnym
1 noc (około 8 godzin)
Czas snu prawostronnego — PB2-1
Ramy czasowe: 1 noc (około 8 godzin)
Czas (w minutach) spania w pozycji na prawym boku z PB2-1 i Ajuvią w trybie pasywnym
1 noc (około 8 godzin)
Czas snu prawostronnego — PB2-2
Ramy czasowe: 1 noc (około 8 godzin)
Czas (w minutach) spania w pozycji na prawym boku z PB2-2 i Ajuvią w trybie pasywnym
1 noc (około 8 godzin)
Czas snu prawostronnego — PB2-3
Ramy czasowe: 1 noc (około 8 godzin)
Czas (w minutach) spania w pozycji na prawym boku z PB2-3 i Ajuvią w trybie pasywnym
1 noc (około 8 godzin)
Czas snu prawostronnego — PB2-4
Ramy czasowe: 1 noc (około 8 godzin)
Czas (w minutach) spania w pozycji na prawym boku z PB2-4 i Ajuvią w trybie pasywnym
1 noc (około 8 godzin)
Czas snu prawostronnego — PB2-5
Ramy czasowe: 1 noc (około 8 godzin)
Czas (w minutach) spania w pozycji na prawym boku z PB2-5 i Ajuvią w trybie aktywnym
1 noc (około 8 godzin)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shiphrah Biomedical Inc.

Współpracownicy

University of South Australia

Śledczy

  • Główny śledczy: Jane Warland, PhD, University of South Australia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 202902

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ajuvia-Pasywna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj