Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

UniSA BackOff! Studie: Adelaide PrenaBelt Trial

27 augusti 2021 uppdaterad av: Shiphrah Biomedical Inc.

UniSA BackOff! Studie: En randomiserad, kontrollerad, femvägs, korsningsförsök för att utvärdera effekten av en positionsterapianordning på moderns sovställning under graviditetens tredje trimester

Dödfödsel (SB) är en förödande komplikation av graviditeten och bidrar till över 2 miljoner dödsfall globalt varje år. Över 20 miljoner spädbarn föds varje år med låg födelsevikt (LBW), vilket är förknippat med en tjugo gånger ökad risk för dödsfall under det första levnadsåret och höga frekvenser av kort- och långvariga sjukdomar. Att sova på rygg under graviditeten har nyligen dykt upp som en potentiell riskfaktor för LBW och SB i den medicinska litteraturen. I höginkomstländer har SB-nivåerna mestadels varit desamma under de senaste två decennierna och inriktning på modifierbara riskfaktorer kan bidra till att minska antalet SB och LBW i befolkningen.

När en gravid kvinna sover på rygg, komprimerar hennes kroppsställning underliggande blodkärl och minskar blodflödet till det utvecklande barnet. Denna kroppsställning kan orsaka obehagliga symtom för mamman och resultera i LBW eller SB hos hennes barn. Att ligga på sidan eller med en lätt lateral lutning hjälper till att lindra denna kompression. Ett sätt att hålla människor från ryggen medan de sover är att använda positionsterapi (PT). Det är en enkel, säker, billig och effektiv intervention för att förhindra att personer som snarkar eller personer som andas under sömnen sover på rygg. Att minska mängden tid som gravida kvinnor sover på rygg kan hjälpa till att minska SB- och LBW-frekvensen. Utredarna utvecklade en PT-enhet (PrenaBelt) och testade den i tre kliniska prövningar, som visade att den avsevärt minskar antalet tider som kvinnor sover på rygg. Med hjälp av feedback från vår tidigare forskning utvecklade utredarna ytterligare fem enheter som kommer att testas i denna studie.

Syftet med denna studie är att utvärdera de nya PrenaBelt (PB2) prototypernas förmåga att minska mängden tid gravida kvinnor sover på rygg under graviditetens tredje trimester, validera Ajuvia Sleep Monitor och samla in feedback om enheterna.

Att visa att gravida kvinnors sovställning kan modifieras genom att använda en enkel, billig PT-intervention kan vara en av nycklarna för att uppnå betydande minskningar av LBW och sena SB-frekvenser i Australien och över hela världen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Förmågan hos PB2-prototyperna att minska den tid gravida kvinnor sover på rygg på natten i hemmiljö under graviditetens tredje trimester kommer att utvärderas via en på varandra följande sex-nätters, i hemmet, kontrollerad, kors- översömnstudie hos gravida kvinnor i tredje trimestern där Ajuvia Sleep Monitor valideras mot infraröd video den första natten.

Sex nätter: den första natten är en kontrollnatt med infraröd videoinspelning där endast Ajuvia bärs i passivt läge för att samla in data om deltagarens kroppsposition och följs av fem nätter med de fem olika prototyperna.

Randomisering: Ordningen i vilken de olika enheterna kommer att bäras den andra natten till och med fjärde natten, kommer att bestämmas genom enkel randomisering. Detta kommer att minimera den potentiella effekten av förändringar i sömnen över nätterna till följd av bekantskap med utrustningen när sömntesterna fortsätter under de fem icke-kontrollnätterna, vilket kan påverka resultaten. Av logistiska skäl är den sjätte natten icke-randomiserad och kommer att inkludera Ajuvia i "aktivt" läge Cross-over: Efter den första natten, på var och en av de efterföljande fyra nätterna, kommer deltagarna att "passa över" till en annan PB2-enhet (beroende på deras randomiseringsordning) och "passa över" till Ajuvia i "aktivt" läge den sjätte natten för att tillåta varje deltagare att agera som sin egen kontroll för jämförelse av behandlingseffekt på resultat.

I hemmet: att genomföra denna studie i hemmiljö kommer att möjliggöra en mer exakt representation av sömnmönster eftersom deltagarna kommer att vara bekväma i sin egen säng.

Sömntest: Moderns bäckenposition kommer att registreras medan deltagarna sover med hjälp av Ajuvia-enheten. Gå till sängs och vakna tider, samt erfarenhet av varje enhet kommer att registreras dagligen i en sömndagbok.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

6

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Australien
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australien, 5000
        • UniSA Clinical & Health Sciences

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ≥18 år gammal
  • singelgraviditet med låg risk
  • under den sista trimestern av graviditeten (minst 28 veckor + 0 dagar men inte mer än 36 veckor + 0 dagars graviditet)
  • tillgång till och möjlighet att använda iPhone (för att ladda ner och använda Ajuvia-appen)
  • bosatt i Greater Adelaide-området.

Exklusions kriterier:

  • muskuloskeletala störningar som förhindrar att sova liggande eller på en viss sida (t.ex. artritisk axel)
  • talar och läser icke-engelska

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Kontrollera
Första natten blir en kontrollnatt med infraröd videoinspelning där endast Ajuvia sömnmonitor bärs i passivt läge så att varje deltagare kan fungera som sin egen kontroll för jämförelse av behandlingseffekt på utfall.
Enhet: Ajuvia-Passiv
Ajuvia Sleep Monitor känner av användarens kroppsposition och kan användas i passivt eller aktivt läge med eller utan PB2-prototyperna. I passivt läge mäter och registrerar den bäckenets position men varnar inte kvinnan.
Experimentell: PB2-1
Under denna natt kommer PB2-1-prototypen att bäras med Ajuvia i passivt läge.
Enhet: Ajuvia-Passiv
Ajuvia Sleep Monitor känner av användarens kroppsposition och kan användas i passivt eller aktivt läge med eller utan PB2-prototyperna. I passivt läge mäter och registrerar den bäckenets position men varnar inte kvinnan.
Enhet: PB2-1 prototyp
PB2-1 prototyp är en bältesliknande bärbar enhet som liknar den ursprungliga PrenaBelt designad för gravida kvinnor som tillåter liggande positionering av bäckenet men, i denna position, ger subtila tryckpunkter till användarens kropp och aktiverar därmed kroppens naturliga mekanism för att flytta sig själv för att lindra obehag. Det förväntas avsevärt minska den tid en gravid kvinnas bäcken är i ryggläge över natten samtidigt som det främjar bekväm sömn.
Experimentell: PB2-2
Under denna natt kommer PB2-2-prototypen att bäras med Ajuvia i passivt läge.
Enhet: Ajuvia-Passiv
Ajuvia Sleep Monitor känner av användarens kroppsposition och kan användas i passivt eller aktivt läge med eller utan PB2-prototyperna. I passivt läge mäter och registrerar den bäckenets position men varnar inte kvinnan.
Enhet: PB2-2 prototyp
PB2-2 prototyp är en bältesliknande bärbar enhet designad för gravida kvinnor. När den placeras på kvinnans rygg förhindrar denna anordning bäckenet från att uppnå en liggande orientering genom att bibehålla minst femton grader av höger eller vänster lateral bäckenlutning. Det förväntas avsevärt minska den tid en gravid kvinnas bäcken är i ryggläge över natten samtidigt som det främjar bekväm sömn.
Experimentell: PB2-3
Under denna natt kommer PB2-3-prototypen att bäras med Ajuvia i passivt läge.
Enhet: Ajuvia-Passiv
Ajuvia Sleep Monitor känner av användarens kroppsposition och kan användas i passivt eller aktivt läge med eller utan PB2-prototyperna. I passivt läge mäter och registrerar den bäckenets position men varnar inte kvinnan.
Enhet: PB2-3 prototyp
PB2-3 prototyp är en bältesliknande bärbar enhet designad för gravida kvinnor. När den placeras på kvinnans rygg förhindrar denna anordning bäckenet från att uppnå en liggande orientering genom att bibehålla minst femton grader av höger eller vänster lateral bäckenlutning. Det förväntas avsevärt minska den tid en gravid kvinnas bäcken är i ryggläge över natten samtidigt som det främjar bekväm sömn.
Experimentell: PB2-4
Under denna natt kommer PB2-4-prototypen att bäras med Ajuvia i passivt läge.
Enhet: Ajuvia-Passiv
Ajuvia Sleep Monitor känner av användarens kroppsposition och kan användas i passivt eller aktivt läge med eller utan PB2-prototyperna. I passivt läge mäter och registrerar den bäckenets position men varnar inte kvinnan.
Enhet: PB2-4 prototyp
PB2-4 prototyp är en bältesliknande bärbar enhet designad för gravida kvinnor som hindrar användaren från att uppnå en ryggläge eftersom enheten tillåter höger och vänster sidolutning av bäckenet men hindrar användarens bäcken från att lägga sig på rygg på grund av dess design. Det förväntas avsevärt minska den tid en gravid kvinnas bäcken är i ryggläge över natten samtidigt som det främjar bekväm sömn.
Experimentell: PB2-5
Under denna natt kommer PB2-5-prototypen att bäras med Ajuvia i aktivt läge.
Enhet: PB2-5 prototyp
PB2-5 prototyp är en bältesliknande bärbar enhet designad för gravida kvinnor som inte ger positionsterapi. Det kan bäras när som helst som ett mammabälte.
Enhet: Ajuvia-Active
Ajuvia Sleep Monitor känner av användarens kroppsposition och kan användas i passivt eller aktivt läge med eller utan PB2-prototyperna. I det aktiva läget varnar den kvinnan när hennes bäcken är i ryggläge genom ett försiktigt vibrationslarm.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ajuvias känslighet för ryggläge
Tidsram: 1 natt (cirka 8 timmar)
Känsligheten (%) av Ajuvia vid bestämning av bäckenets ryggläge under nattsömn mot guldstandarden för position som bestämts genom granskning av infraröd video kommer att beräknas med hjälp av en två-av-två-kontingenstabell.
1 natt (cirka 8 timmar)
Specificitet av Ajuvia för ryggläge
Tidsram: 1 natt (cirka 8 timmar)
Specificiteten (%) av Ajuvia vid bestämning av bäckenets ryggläge under nattsömn mot guldstandarden för position som bestämts genom granskning av infraröd video kommer att beräknas med hjälp av en två-av-två-kontingenstabell.
1 natt (cirka 8 timmar)
Ajuvias känslighet för bukläge
Tidsram: 1 natt (cirka 8 timmar)
Känsligheten (%) av Ajuvia vid bestämning av bäckenbenets liggande position under nattsömn mot guldstandarden för position som bestämts genom granskning av infraröd video kommer att beräknas med hjälp av en två-av-två-kontingenstabell.
1 natt (cirka 8 timmar)
Ajuvias specificitet för bukläge
Tidsram: 1 natt (cirka 8 timmar)
Specificiteten (%) av Ajuvia vid bestämning av den bäckenbenägna positionen under nattsömn mot guldstandarden för position som bestämts genom granskning av infraröd video kommer att beräknas med hjälp av en två-av-två-kontingenstabell.
1 natt (cirka 8 timmar)
Ajuvias känslighet för vänster lutning
Tidsram: 1 natt (cirka 8 timmar)
Känsligheten (%) av Ajuvia vid bestämning av vänster bäckenlutningsposition under nattsömn mot guldstandarden för position som bestämts genom granskning av infraröd video kommer att beräknas med hjälp av en två-till-två-kontingenstabell.
1 natt (cirka 8 timmar)
Specificitet för Ajuvia för vänster lutningsposition
Tidsram: 1 natt (cirka 8 timmar)
Specificiteten (%) för Ajuvia vid bestämning av vänster bäckenlutningsposition under nattsömn mot guldstandarden för positionen som bestäms genom granskning av infraröd video kommer att beräknas med hjälp av en två-av-två-kontingenstabell.
1 natt (cirka 8 timmar)
Ajuvias känslighet för vänster sidoläge
Tidsram: 1 natt (cirka 8 timmar)
Känsligheten (%) av Ajuvia vid bestämning av den vänstra laterala bäckenpositionen under nattsömn mot guldstandarden för position som bestämts genom granskning av infraröd video kommer att beräknas med hjälp av en två-av-två-kontingenstabell.
1 natt (cirka 8 timmar)
Specificitet för Ajuvia för vänster sidoläge
Tidsram: 1 natt (cirka 8 timmar)
Specificiteten (%) av Ajuvia vid bestämning av den vänstra laterala bäckenpositionen under nattsömn mot guldstandarden för position som bestämts genom granskning av infraröd video kommer att beräknas med hjälp av en två-av-två-kontingenstabell.
1 natt (cirka 8 timmar)
Ajuvias känslighet för höger lutning
Tidsram: 1 natt (cirka 8 timmar)
Känsligheten (%) av Ajuvia vid bestämning av rätt bäckenlutningsposition under nattsömn mot guldstandarden för position som bestämts genom granskning av infraröd video kommer att beräknas med hjälp av en två-till-två-kontingenstabell.
1 natt (cirka 8 timmar)
Specificitet för Ajuvia för höger tiltposition
Tidsram: 1 natt (cirka 8 timmar)
Specificiteten (%) av Ajuvia för att bestämma rätt bäckenlutningsposition under nattsömn mot guldstandarden för position som bestämts genom granskning av infraröd video kommer att beräknas med hjälp av en två-av-två-kontingenstabell.
1 natt (cirka 8 timmar)
Ajuvias känslighet för höger sidoläge
Tidsram: 1 natt (cirka 8 timmar)
Känsligheten (%) av Ajuvia vid bestämning av den högra sidopositionen för bäckenet under nattsömn mot guldstandarden för positionen som bestämts genom granskning av infraröd video kommer att beräknas med hjälp av en två-av-två-kontingenstabell.
1 natt (cirka 8 timmar)
Specificitet för Ajuvia för höger sidoläge
Tidsram: 1 natt (cirka 8 timmar)
Specificiteten (%) av Ajuvia vid bestämning av den högra laterala bäckenpositionen under nattsömn mot guldstandarden för position som bestämts genom granskning av infraröd video kommer att beräknas med hjälp av en två-av-två-kontingenstabell.
1 natt (cirka 8 timmar)
Sömntid på rygg - kontroll
Tidsram: 1 natt (cirka 8 timmar)
Tiden (i minuter) som spenderades med att sova i ryggläge med Ajuvia i passivt läge
1 natt (cirka 8 timmar)
Ryggläge - PB2-1
Tidsram: 1 natt (cirka 8 timmar)
Tiden (i minuter) som spenderades med att sova i ryggläge med PB2-1 och Ajuvia i passivt läge
1 natt (cirka 8 timmar)
Ryggläge - PB2-2
Tidsram: 1 natt (cirka 8 timmar)
Tiden (i minuter) som spenderades med att sova i ryggläge med PB2-2 och Ajuvia i passivt läge
1 natt (cirka 8 timmar)
Ryggläge - PB2-3
Tidsram: 1 natt (cirka 8 timmar)
Tiden (i minuter) som spenderades med att sova i ryggläge med PB2-3 och Ajuvia i passivt läge
1 natt (cirka 8 timmar)
Ryggläge - PB2-4
Tidsram: 1 natt (cirka 8 timmar)
Tiden (i minuter) som spenderades med att sova i ryggläge med PB2-4 och Ajuvia i passivt läge
1 natt (cirka 8 timmar)
Ryggläge - PB2-5
Tidsram: 1 natt (cirka 8 timmar)
Tiden (i minuter) som spenderades med att sova i ryggläge med PB2-5 och Ajuvia i aktivt läge
1 natt (cirka 8 timmar)
Prone Sleep Time - Kontroll
Tidsram: 1 natt (cirka 8 timmar)
Tiden (i minuter) som spenderades med att sova i bukläge med Ajuvia i passivt läge
1 natt (cirka 8 timmar)
Prone Sleep Time - PB2-1
Tidsram: 1 natt (cirka 8 timmar)
Tiden (i minuter) som spenderats med att sova i bukläge med PB2-1 och Ajuvia i passivt läge
1 natt (cirka 8 timmar)
Prone Sleep Time - PB2-2
Tidsram: 1 natt (cirka 8 timmar)
Tiden (i minuter) som spenderades med att sova i bukläge med PB2-2 och Ajuvia i passivt läge
1 natt (cirka 8 timmar)
Prone Sleep Time - PB2-3
Tidsram: 1 natt (cirka 8 timmar)
Tiden (i minuter) som spenderades med att sova i bukläge med PB2-3 och Ajuvia i passivt läge
1 natt (cirka 8 timmar)
Prone Sleep Time - PB2-4
Tidsram: 1 natt (cirka 8 timmar)
Tiden (i minuter) som spenderats med att sova i bukläge med PB2-4 och Ajuvia i passivt läge
1 natt (cirka 8 timmar)
Prone Sleep Time - PB2-5
Tidsram: 1 natt (cirka 8 timmar)
Tiden (i minuter) som spenderats med att sova i bukläge med PB2-5 och Ajuvia i aktivt läge
1 natt (cirka 8 timmar)
Vänster-lutning Sleep Time - Kontroll
Tidsram: 1 natt (cirka 8 timmar)
Tiden (i minuter) som spenderades med att sova i vänster bäckenlutningsposition med Ajuvia i passivt läge
1 natt (cirka 8 timmar)
Vänster-lutad vilotid - PB2-1
Tidsram: 1 natt (cirka 8 timmar)
Tiden (i minuter) som spenderades med att sova i vänster bäckenlutningsposition med PB2-1 och Ajuvia i passivt läge
1 natt (cirka 8 timmar)
Vänster-lutad vilotid - PB2-2
Tidsram: 1 natt (cirka 8 timmar)
Tiden (i minuter) som spenderades med att sova i vänster bäckenlutningsposition med PB2-2 och Ajuvia i passivt läge
1 natt (cirka 8 timmar)
Vänster-lutad vilotid - PB2-3
Tidsram: 1 natt (cirka 8 timmar)
Tiden (i minuter) som spenderades med att sova i vänster bäckenlutningsposition med PB2-3 och Ajuvia i passivt läge
1 natt (cirka 8 timmar)
Vänster-lutad vilotid - PB2-4
Tidsram: 1 natt (cirka 8 timmar)
Tiden (i minuter) som spenderades med att sova i vänster bäckenlutningsläge med PB2-4 och Ajuvia i passivt läge
1 natt (cirka 8 timmar)
Vänster-lutad vilotid - PB2-5
Tidsram: 1 natt (cirka 8 timmar)
Tiden (i minuter) som spenderats med att sova i vänster bäckenlutningsläge med PB2-5 och Ajuvia i aktivt läge
1 natt (cirka 8 timmar)
Vänster-lateral Sleep Time - Kontroll
Tidsram: 1 natt (cirka 8 timmar)
Tiden (i minuter) som spenderades med att sova i vänster sidoläge med Ajuvia i passivt läge
1 natt (cirka 8 timmar)
Vänster-lateral insomningstid - PB2-1
Tidsram: 1 natt (cirka 8 timmar)
Tiden (i minuter) som spenderades med att sova i vänster sidoläge med PB2-1 och Ajuvia i passivt läge
1 natt (cirka 8 timmar)
Vänster-lateral insomningstid - PB2-2
Tidsram: 1 natt (cirka 8 timmar)
Tiden (i minuter) som spenderades med att sova i vänster sidoläge med PB2-2 och Ajuvia i passivt läge
1 natt (cirka 8 timmar)
Vänster-lateral insomningstid - PB2-3
Tidsram: 1 natt (cirka 8 timmar)
Tiden (i minuter) som spenderades med att sova i vänster sidoläge med PB2-3 och Ajuvia i passivt läge
1 natt (cirka 8 timmar)
Vänster-lateral insomningstid - PB2-4
Tidsram: 1 natt (cirka 8 timmar)
Tiden (i minuter) som spenderades med att sova i vänster sidoläge med PB2-4 och Ajuvia i passivt läge
1 natt (cirka 8 timmar)
Vänster-lateral insomningstid - PB2-5
Tidsram: 1 natt (cirka 8 timmar)
Tiden (i minuter) som spenderats med att sova i vänster-lateral position med PB2-5 och Ajuvia i aktivt läge
1 natt (cirka 8 timmar)
Höger-lutning Sleep Time - Kontroll
Tidsram: 1 natt (cirka 8 timmar)
Tiden (i minuter) som spenderades med att sova i rätt bäckenlutningsposition med Ajuvia i passivt läge
1 natt (cirka 8 timmar)
Höger-lutning vilotid - PB2-1
Tidsram: 1 natt (cirka 8 timmar)
Tiden (i minuter) som spenderades med att sova i rätt bäckenlutningsläge med PB2-1 och Ajuvia i passivt läge
1 natt (cirka 8 timmar)
Höger-lutning vilotid - PB2-2
Tidsram: 1 natt (cirka 8 timmar)
Tiden (i minuter) som spenderades med att sova i rätt bäckenlutningsläge med PB2-2 och Ajuvia i passivt läge
1 natt (cirka 8 timmar)
Höger-lutning Sleep Time - PB2-3
Tidsram: 1 natt (cirka 8 timmar)
Tiden (i minuter) som spenderats med att sova i rätt bäckenlutningsposition med PB2-3 och Ajuvia i passivt läge
1 natt (cirka 8 timmar)
Höger-lutning Sleep Time - PB2-4
Tidsram: 1 natt (cirka 8 timmar)
Tiden (i minuter) som spenderades med att sova i rätt bäckenlutningsläge med PB2-4 och Ajuvia i passivt läge
1 natt (cirka 8 timmar)
Höger-lutning vilotid - PB2-5
Tidsram: 1 natt (cirka 8 timmar)
Tiden (i minuter) som spenderats med att sova i rätt bäckenlutningsläge med PB2-5 och Ajuvia i aktivt läge
1 natt (cirka 8 timmar)
Höger-lateral insomningstid - Kontroll
Tidsram: 1 natt (cirka 8 timmar)
Tiden (i minuter) som spenderades med att sova i rätt sidoläge med Ajuvia i passivt läge
1 natt (cirka 8 timmar)
Höger-lateral insomningstid - PB2-1
Tidsram: 1 natt (cirka 8 timmar)
Tiden (i minuter) som spenderades med att sova i rätt sidoläge med PB2-1 och Ajuvia i passivt läge
1 natt (cirka 8 timmar)
Höger-lateral insomningstid - PB2-2
Tidsram: 1 natt (cirka 8 timmar)
Tiden (i minuter) som spenderades med att sova i rätt sidoläge med PB2-2 och Ajuvia i passivt läge
1 natt (cirka 8 timmar)
Höger-lateral insomningstid - PB2-3
Tidsram: 1 natt (cirka 8 timmar)
Tiden (i minuter) som spenderades med att sova i rätt sidoläge med PB2-3 och Ajuvia i passivt läge
1 natt (cirka 8 timmar)
Höger-lateral insomningstid - PB2-4
Tidsram: 1 natt (cirka 8 timmar)
Tiden (i minuter) som spenderades med att sova i rätt sidoläge med PB2-4 och Ajuvia i passivt läge
1 natt (cirka 8 timmar)
Höger-lateral insomningstid - PB2-5
Tidsram: 1 natt (cirka 8 timmar)
Tiden (i minuter) som spenderats med att sova i rätt sidoläge med PB2-5 och Ajuvia i aktivt läge
1 natt (cirka 8 timmar)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Shiphrah Biomedical Inc.

Samarbetspartners

University of South Australia

Utredare

  • Huvudutredare: Jane Warland, PhD, University of South Australia

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

10 juni 2021

Avslutad studie (Faktisk)

15 juni 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 juni 2020

Första postat (Faktisk)

18 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 september 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 augusti 2021

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 202902

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Graviditetskomplikationer

Kliniska prövningar på Ajuvia-Passiv

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera