Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

UniSA BackOff! Studie: Adelaide PrenaBelt Trial

27. august 2021 oppdatert av: Shiphrah Biomedical Inc.

UniSA BackOff! Studie: En randomisert, kontrollert, femveis, cross-over-forsøk for å evaluere effekten av en posisjonsterapianordning på mors sovestilling i tredje trimester av svangerskapet

Dødfødsel (SB) er en ødeleggende komplikasjon ved graviditet og bidrar til over 2 millioner dødsfall globalt hvert år. Over 20 millioner spedbarn blir født hvert år med lav fødselsvekt (LBW), som er assosiert med en tjue ganger økt risiko for død i det første leveåret og høye forekomster av kort- og langtidssykdommer. Å sove på ryggen under graviditet har nylig dukket opp som en potensiell risikofaktor for LBW og SB i medisinsk litteratur. I høyinntektsland har SB-ratene stort sett holdt seg de samme de siste to tiårene, og målretting av modifiserbare risikofaktorer kan bidra til å redusere antallet SB og LBW i befolkningen.

Når en gravid kvinne sover på ryggen, komprimerer kroppsstillingen hennes underliggende blodårer og reduserer blodstrømmen til den utviklende babyen. Denne kroppsstillingen kan forårsake ubehagelige symptomer for moren og føre til LBW eller SB hos babyen hennes. Å ligge på siden eller med en svak sidetilt hjelper til med å lindre denne kompresjonen. En måte å holde folk unna ryggen mens de sover, er ved å bruke posisjonsterapi (PT). Det er en enkel, trygg, rimelig og effektiv intervensjon for å hindre personer som snorker eller personer som puster under søvn fra å sove på ryggen. Å redusere tiden gravide kvinner sover på ryggen kan bidra til å redusere SB- og LBW-frekvensen. Etterforskerne utviklet en PT-enhet (PrenaBelt) og testet den i tre kliniske studier, som viste at den betydelig reduserer antall tid kvinner sover på ryggen. Ved å bruke tilbakemeldinger fra vår tidligere forskning utviklet etterforskerne fem ekstra enheter som vil bli testet i denne studien.

Hensikten med denne studien er å evaluere de nye PrenaBelt (PB2) prototypenes evne til å redusere tiden gravide kvinner sover på ryggen i tredje trimester av svangerskapet, validere Ajuvia Sleep Monitor og samle inn tilbakemeldinger på enhetene.

Å demonstrere at sovestillingen til gravide kvinner kan endres ved bruk av en enkel, rimelig PT-intervensjon kan være en av nøklene til å oppnå betydelige reduksjoner i LBW og sen SB-frekvens i Australia og over hele verden.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Evnen til PB2-prototypene til å redusere tiden gravide kvinner sover på ryggen om natten i hjemmemiljøet i tredje trimester av svangerskapet, vil bli evaluert via en påfølgende, seks-netters, i hjemmet, kontrollert, kryss- over søvnstudie hos gravide kvinner i tredje trimester hvor Ajuvia Sleep Monitor er validert mot infrarød video den første natten.

Seks netter: den første natten er en kontrollkveld med infrarød videoopptak der kun Ajuvia bæres i passiv modus for å samle inn data om deltakerens kroppsposisjon og etterfølges av fem netter med de fem forskjellige prototypene.

Randomisering: Rekkefølgen som de forskjellige enhetene skal bæres fra den andre natten til og med den fjerde natten, vil bli bestemt ved enkel randomisering. Dette vil minimere den potensielle innvirkningen av endringer i søvn over nettene som følge av kjennskap til utstyret ettersom søvntestene fortsetter gjennom de fem ikke-kontrollnettene, noe som kan påvirke resultatene. Av logistiske grunner er den sjette natten ikke-randomisert og vil inkludere Ajuvia i "aktiv" modus Cross-over: Etter den første natten, på hver av de påfølgende fire nettene, vil deltakerne "krysse over" til en annen PB2-enhet (avhengig av randomiseringsrekkefølgen deres) og "kryss over" til Ajuvia i "aktiv" modus den sjette natten for å la hver deltaker fungere som sin egen kontroll for sammenligning av behandlingseffekt på utfall.

I hjemmet: gjennomføring av denne studien i hjemmemiljøet vil gi en mer nøyaktig representasjon av søvnmønstre ettersom deltakerne vil være i komforten av sin egen seng.

Søvntest: Mors bekkenposisjon vil bli registrert mens deltakerne sover med Ajuvia-enheten. Leggetid og våknetider, samt erfaring med hver enhet vil bli registrert daglig i en søvndagbok.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

6

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5000
        • UniSA Clinical & Health Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ≥18 år gammel
  • lavrisiko singleton graviditet
  • i siste trimester av svangerskapet (minst 28 uker + 0 dager, men ikke mer enn 36 uker + 0 dager med svangerskap)
  • tilgang til og mulighet til å bruke iPhone (for nedlasting og bruk av Ajuvia-appen)
  • bosatt i Greater Adelaide-området.

Ekskluderingskriterier:

  • muskel- og skjelettlidelse som forhindrer å sove liggende eller på en bestemt side (f.eks. leddgikt i skulderen)
  • ikke-engelsk snakker og leser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Styre
Den første natten blir en kontrollkveld med infrarød videoopptak hvor kun Ajuvia søvnmonitor bæres i passiv modus slik at hver deltaker kan fungere som sin egen kontroll for sammenligning av behandlingseffekt på utfall.
Ajuvia Sleep Monitor registrerer brukerens kroppsposisjon og kan brukes i passiv eller aktiv modus med eller uten PB2-prototypene. I passiv modus måler og registrerer den posisjonen til bekkenet, men varsler ikke kvinnen.
Eksperimentell: PB2-1
I løpet av denne natten vil PB2-1-prototypen bli brukt med Ajuvia i passiv modus.
Ajuvia Sleep Monitor registrerer brukerens kroppsposisjon og kan brukes i passiv eller aktiv modus med eller uten PB2-prototypene. I passiv modus måler og registrerer den posisjonen til bekkenet, men varsler ikke kvinnen.
PB2-1-prototypen er en belte-lignende bærbar enhet som ligner den originale PrenaBelt designet for gravide kvinner som tillater liggende posisjonering av bekkenet, men når den er i denne posisjonen, gir det subtile trykkpunkter til brukerens kropp og aktiverer derved kroppens naturlige mekanisme for å reposisjoner seg for å lindre ubehag. Det forventes å redusere tiden bekkenet til en gravid kvinne er i liggende stilling over natten, samtidig som det fremmer komfortabel søvn.
Eksperimentell: PB2-2
I løpet av denne natten vil PB2-2-prototypen bli brukt med Ajuvia i passiv modus.
Ajuvia Sleep Monitor registrerer brukerens kroppsposisjon og kan brukes i passiv eller aktiv modus med eller uten PB2-prototypene. I passiv modus måler og registrerer den posisjonen til bekkenet, men varsler ikke kvinnen.
PB2-2 prototype er en belte-lignende enhet designet for gravide kvinner. Når den plasseres på kvinnens rygg, forhindrer denne enheten bekkenet i å oppnå en liggende orientering ved å opprettholde minst femten grader av høyre eller venstre sideveis bekkentilt. Det forventes å redusere tiden bekkenet til en gravid kvinne er i liggende stilling over natten, samtidig som det fremmer komfortabel søvn.
Eksperimentell: PB2-3
I løpet av denne natten vil PB2-3-prototypen bli brukt med Ajuvia i passiv modus.
Ajuvia Sleep Monitor registrerer brukerens kroppsposisjon og kan brukes i passiv eller aktiv modus med eller uten PB2-prototypene. I passiv modus måler og registrerer den posisjonen til bekkenet, men varsler ikke kvinnen.
PB2-3 prototype er en belte-lignende enhet designet for gravide kvinner. Når den plasseres på kvinnens rygg, forhindrer denne enheten bekkenet i å oppnå en liggende orientering ved å opprettholde minst femten grader av høyre eller venstre sideveis bekkentilt. Det forventes å redusere tiden bekkenet til en gravid kvinne er i liggende stilling over natten, samtidig som det fremmer komfortabel søvn.
Eksperimentell: PB2-4
I løpet av denne natten vil PB2-4-prototypen bli brukt med Ajuvia i passiv modus.
Ajuvia Sleep Monitor registrerer brukerens kroppsposisjon og kan brukes i passiv eller aktiv modus med eller uten PB2-prototypene. I passiv modus måler og registrerer den posisjonen til bekkenet, men varsler ikke kvinnen.
PB2-4 prototype er en belte-lignende bærbar enhet designet for gravide kvinner som hindrer brukeren i å oppnå liggende stilling da enheten tillater høyre og venstre lateral bekkentilt, men forhindrer brukerens bekken fra å sette seg liggende på grunn av sin utforming. Det forventes å redusere tiden bekkenet til en gravid kvinne er i liggende stilling over natten, samtidig som det fremmer komfortabel søvn.
Eksperimentell: PB2-5
I løpet av denne natten vil PB2-5-prototypen bli brukt med Ajuvia i aktiv modus.
PB2-5 prototype er en belte-lignende enhet designet for gravide kvinner som ikke gir posisjonsterapi. Den kan brukes når som helst som støttebelte for gravide.
Ajuvia Sleep Monitor registrerer brukerens kroppsposisjon og kan brukes i passiv eller aktiv modus med eller uten PB2-prototypene. I aktiv modus varsler den kvinnen når bekkenet er i ryggleie gjennom en mild vibrasjonsalarm.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ajuvias følsomhet for ryggleie
Tidsramme: 1 natt (ca. 8 timer)
Følsomheten (%) av Ajuvia ved å bestemme bekkenets liggende stilling under nattesøvn mot gullstandarden for posisjon som bestemt ved gjennomgang av infrarød video vil bli beregnet ved å bruke en to-til-to beredskapstabell.
1 natt (ca. 8 timer)
Spesifisitet av Ajuvia for ryggleie
Tidsramme: 1 natt (ca. 8 timer)
Spesifisiteten (%) av Ajuvia for å bestemme bekkenets liggende stilling under nattesøvn mot gullstandarden for posisjon som bestemt ved gjennomgang av infrarød video vil bli beregnet ved å bruke en to-til-to beredskapstabell.
1 natt (ca. 8 timer)
Ajuvias følsomhet for utsatt stilling
Tidsramme: 1 natt (ca. 8 timer)
Følsomheten (%) av Ajuvia ved å bestemme bekkenbenkens tilbøyelighetsposisjon under nattesøvn mot gullstandarden for posisjon som bestemt ved gjennomgang av infrarød video, vil bli beregnet ved hjelp av en to-til-to beredskapstabell.
1 natt (ca. 8 timer)
Spesifisitet av Ajuvia for utsatt stilling
Tidsramme: 1 natt (ca. 8 timer)
Spesifisiteten (%) av Ajuvia for å bestemme bekkenbenkens tilnærmet posisjon under nattesøvn mot gullstandarden for posisjon som bestemt ved gjennomgang av infrarød video vil bli beregnet ved å bruke en to-til-to beredskapstabell.
1 natt (ca. 8 timer)
Ajuvias følsomhet for venstre vippeposisjon
Tidsramme: 1 natt (ca. 8 timer)
Følsomheten (%) av Ajuvia for å bestemme venstre bekkenvippeposisjon under nattesøvn mot gullstandarden for posisjon som bestemt ved gjennomgang av infrarød video, vil bli beregnet ved hjelp av en to-til-to beredskapstabell.
1 natt (ca. 8 timer)
Spesifisitet av Ajuvia for venstre vippeposisjon
Tidsramme: 1 natt (ca. 8 timer)
Spesifisiteten (%) av Ajuvia for å bestemme venstre bekkenvippeposisjon under nattesøvn mot gullstandarden for posisjon som bestemt ved gjennomgang av infrarød video, vil bli beregnet ved å bruke en to-til-to beredskapstabell.
1 natt (ca. 8 timer)
Ajuvias følsomhet for venstre sidestilling
Tidsramme: 1 natt (ca. 8 timer)
Følsomheten (%) av Ajuvia ved bestemmelse av venstre lateral bekkenposisjon under nattesøvn mot gullstandarden for posisjon som bestemt ved gjennomgang av infrarød video, vil bli beregnet ved å bruke en to-til-to beredskapstabell.
1 natt (ca. 8 timer)
Spesifisitet av Ajuvia for venstre sidestilling
Tidsramme: 1 natt (ca. 8 timer)
Spesifisiteten (%) av Ajuvia ved å bestemme venstre lateral bekkenposisjon under nattesøvn mot gullstandarden for posisjon som bestemt ved gjennomgang av infrarød video vil bli beregnet ved hjelp av en to-til-to beredskapstabell.
1 natt (ca. 8 timer)
Ajuvias følsomhet for høyre vippeposisjon
Tidsramme: 1 natt (ca. 8 timer)
Følsomheten (%) av Ajuvia ved å bestemme høyre bekkenvippeposisjon under nattesøvn mot gullstandarden for posisjon som bestemt ved gjennomgang av infrarød video, vil bli beregnet ved hjelp av en to-til-to beredskapstabell.
1 natt (ca. 8 timer)
Spesifisitet av Ajuvia for høyre vippeposisjon
Tidsramme: 1 natt (ca. 8 timer)
Spesifisiteten (%) av Ajuvia for å bestemme høyre bekkenvippeposisjon under nattesøvn mot gullstandarden for posisjon som bestemt ved gjennomgang av infrarød video, vil bli beregnet ved hjelp av en to-til-to beredskapstabell.
1 natt (ca. 8 timer)
Ajuvias følsomhet for høyre sidestilling
Tidsramme: 1 natt (ca. 8 timer)
Følsomheten (%) av Ajuvia for å bestemme den høyre laterale bekkenposisjonen under nattesøvn mot gullstandarden for posisjon som bestemt ved gjennomgang av infrarød video, vil bli beregnet ved å bruke en to-til-to beredskapstabell.
1 natt (ca. 8 timer)
Spesifisitet av Ajuvia for høyre sidestilling
Tidsramme: 1 natt (ca. 8 timer)
Spesifisiteten (%) av Ajuvia for å bestemme høyre lateral bekkenposisjon under nattesøvn mot gullstandarden for posisjon som bestemt ved gjennomgang av infrarød video vil bli beregnet ved hjelp av en to-til-to beredskapstabell.
1 natt (ca. 8 timer)
Ryggliggende søvntid - kontroll
Tidsramme: 1 natt (ca. 8 timer)
Tiden (i minutter) brukt på å sove i liggende stilling med Ajuvia i passiv modus
1 natt (ca. 8 timer)
Ryggliggende søvntid - PB2-1
Tidsramme: 1 natt (ca. 8 timer)
Tiden (i minutter) brukt på å sove i liggende stilling med PB2-1 og Ajuvia i passiv modus
1 natt (ca. 8 timer)
Ryggliggende søvntid - PB2-2
Tidsramme: 1 natt (ca. 8 timer)
Tiden (i minutter) brukt på å sove i liggende stilling med PB2-2 og Ajuvia i passiv modus
1 natt (ca. 8 timer)
Ryggliggende søvntid - PB2-3
Tidsramme: 1 natt (ca. 8 timer)
Tiden (i minutter) brukt på å sove i liggende stilling med PB2-3 og Ajuvia i passiv modus
1 natt (ca. 8 timer)
Ryggliggende søvntid - PB2-4
Tidsramme: 1 natt (ca. 8 timer)
Tiden (i minutter) brukt på å sove i liggende stilling med PB2-4 og Ajuvia i passiv modus
1 natt (ca. 8 timer)
Ryggliggende søvntid - PB2-5
Tidsramme: 1 natt (ca. 8 timer)
Tiden (i minutter) brukt på å sove i liggende stilling med PB2-5 og Ajuvia i aktiv modus
1 natt (ca. 8 timer)
Prone Sleep Time - Kontroll
Tidsramme: 1 natt (ca. 8 timer)
Tiden (i minutter) brukt på å sove i liggende stilling med Ajuvia i passiv modus
1 natt (ca. 8 timer)
Utsatt søvntid - PB2-1
Tidsramme: 1 natt (ca. 8 timer)
Tiden (i minutter) brukt på å sove i liggende stilling med PB2-1 og Ajuvia i passiv modus
1 natt (ca. 8 timer)
Utsatt søvntid - PB2-2
Tidsramme: 1 natt (ca. 8 timer)
Tiden (i minutter) brukt på å sove i liggende stilling med PB2-2 og Ajuvia i passiv modus
1 natt (ca. 8 timer)
Utsatt søvntid - PB2-3
Tidsramme: 1 natt (ca. 8 timer)
Tiden (i minutter) brukt på å sove i liggende stilling med PB2-3 og Ajuvia i passiv modus
1 natt (ca. 8 timer)
Utsatt søvntid - PB2-4
Tidsramme: 1 natt (ca. 8 timer)
Tiden (i minutter) brukt på å sove i liggende stilling med PB2-4 og Ajuvia i passiv modus
1 natt (ca. 8 timer)
Utsatt søvntid - PB2-5
Tidsramme: 1 natt (ca. 8 timer)
Tiden (i minutter) brukt på å sove i liggende stilling med PB2-5 og Ajuvia i aktiv modus
1 natt (ca. 8 timer)
Venstre-tilt Sleep Time - Kontroll
Tidsramme: 1 natt (ca. 8 timer)
Tiden (i minutter) brukt på å sove i venstre bekkenvippeposisjon med Ajuvia i passiv modus
1 natt (ca. 8 timer)
Venstre-tilt hviletid - PB2-1
Tidsramme: 1 natt (ca. 8 timer)
Tiden (i minutter) brukt på å sove i venstre bekkenvippeposisjon med PB2-1 og Ajuvia i passiv modus
1 natt (ca. 8 timer)
Venstre-tilt Sleep Time - PB2-2
Tidsramme: 1 natt (ca. 8 timer)
Tiden (i minutter) brukt på å sove i venstre bekkenvippeposisjon med PB2-2 og Ajuvia i passiv modus
1 natt (ca. 8 timer)
Venstre-tilt Sleep Time - PB2-3
Tidsramme: 1 natt (ca. 8 timer)
Tiden (i minutter) brukt på å sove i venstre bekkenvippeposisjon med PB2-3 og Ajuvia i passiv modus
1 natt (ca. 8 timer)
Venstre-tilt Sleep Time - PB2-4
Tidsramme: 1 natt (ca. 8 timer)
Tiden (i minutter) brukt på å sove i venstre bekkenvippeposisjon med PB2-4 og Ajuvia i passiv modus
1 natt (ca. 8 timer)
Venstre-tilt Sleep Time - PB2-5
Tidsramme: 1 natt (ca. 8 timer)
Tiden (i minutter) brukt på å sove i venstre bekkenvippeposisjon med PB2-5 og Ajuvia i aktiv modus
1 natt (ca. 8 timer)
Venstre-lateral søvntid - kontroll
Tidsramme: 1 natt (ca. 8 timer)
Tiden (i minutter) brukt på å sove i venstre sidestilling med Ajuvia i passiv modus
1 natt (ca. 8 timer)
Venstre-lateral søvntid - PB2-1
Tidsramme: 1 natt (ca. 8 timer)
Tiden (i minutter) brukt på å sove i venstre sidestilling med PB2-1 og Ajuvia i passiv modus
1 natt (ca. 8 timer)
Venstre-lateral søvntid - PB2-2
Tidsramme: 1 natt (ca. 8 timer)
Tiden (i minutter) brukt på å sove i venstre sidestilling med PB2-2 og Ajuvia i passiv modus
1 natt (ca. 8 timer)
Venstre-lateral søvntid - PB2-3
Tidsramme: 1 natt (ca. 8 timer)
Tiden (i minutter) brukt på å sove i venstre sidestilling med PB2-3 og Ajuvia i passiv modus
1 natt (ca. 8 timer)
Venstre-lateral søvntid - PB2-4
Tidsramme: 1 natt (ca. 8 timer)
Tiden (i minutter) brukt på å sove i venstre sidestilling med PB2-4 og Ajuvia i passiv modus
1 natt (ca. 8 timer)
Venstre-lateral søvntid - PB2-5
Tidsramme: 1 natt (ca. 8 timer)
Tiden (i minutter) brukt på å sove i venstre-lateral stilling med PB2-5 og Ajuvia i aktiv modus
1 natt (ca. 8 timer)
Høyre-tilt Sleep Time - Kontroll
Tidsramme: 1 natt (ca. 8 timer)
Tiden (i minutter) brukt på å sove i høyre bekkenvippeposisjon med Ajuvia i passiv modus
1 natt (ca. 8 timer)
Høyre-tilt dvaletid - PB2-1
Tidsramme: 1 natt (ca. 8 timer)
Tiden (i minutter) brukt på å sove i høyre bekkenvippeposisjon med PB2-1 og Ajuvia i passiv modus
1 natt (ca. 8 timer)
Høyre-tilt dvaletid - PB2-2
Tidsramme: 1 natt (ca. 8 timer)
Tiden (i minutter) brukt på å sove i høyre bekkenvippeposisjon med PB2-2 og Ajuvia i passiv modus
1 natt (ca. 8 timer)
Høyre-tilt dvaletid - PB2-3
Tidsramme: 1 natt (ca. 8 timer)
Tiden (i minutter) brukt på å sove i høyre bekkenvippeposisjon med PB2-3 og Ajuvia i passiv modus
1 natt (ca. 8 timer)
Høyre-tilt dvaletid - PB2-4
Tidsramme: 1 natt (ca. 8 timer)
Tiden (i minutter) brukt på å sove i høyre bekkenvippeposisjon med PB2-4 og Ajuvia i passiv modus
1 natt (ca. 8 timer)
Høyre-tilt dvaletid - PB2-5
Tidsramme: 1 natt (ca. 8 timer)
Tiden (i minutter) brukt på å sove i høyre bekkenvippeposisjon med PB2-5 og Ajuvia i aktiv modus
1 natt (ca. 8 timer)
Høyre-lateral søvntid - kontroll
Tidsramme: 1 natt (ca. 8 timer)
Tiden (i minutter) brukt på å sove i høyre sidestilling med Ajuvia i passiv modus
1 natt (ca. 8 timer)
Høyre-lateral søvntid - PB2-1
Tidsramme: 1 natt (ca. 8 timer)
Tiden (i minutter) brukt på å sove i høyre sidestilling med PB2-1 og Ajuvia i passiv modus
1 natt (ca. 8 timer)
Høyre-lateral søvntid - PB2-2
Tidsramme: 1 natt (ca. 8 timer)
Tiden (i minutter) brukt på å sove i høyre sidestilling med PB2-2 og Ajuvia i passiv modus
1 natt (ca. 8 timer)
Høyre-lateral søvntid - PB2-3
Tidsramme: 1 natt (ca. 8 timer)
Tiden (i minutter) brukt på å sove i høyre sidestilling med PB2-3 og Ajuvia i passiv modus
1 natt (ca. 8 timer)
Høyre-lateral søvntid - PB2-4
Tidsramme: 1 natt (ca. 8 timer)
Tiden (i minutter) brukt på å sove i høyre sidestilling med PB2-4 og Ajuvia i passiv modus
1 natt (ca. 8 timer)
Høyre-lateral søvntid - PB2-5
Tidsramme: 1 natt (ca. 8 timer)
Tiden (i minutter) brukt på å sove i høyre sidestilling med PB2-5 og Ajuvia i aktiv modus
1 natt (ca. 8 timer)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jane Warland, PhD, University of South Australia

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

10. juni 2021

Studiet fullført (Faktiske)

15. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

18. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Graviditetskomplikasjoner

Kliniske studier på Ajuvia-Passiv

Abonnere