UniSA バックオフ！調査: アデレード PrenaBelt 試験
2021年8月27日 更新者：Shiphrah Biomedical Inc.
UniSA バックオフ！研究: 妊娠第 3 期における母体の睡眠位置に対する位置療法装置の効果を評価するための無作為化、制御、5 方向、クロスオーバー試験
死産 (SB) は妊娠の壊滅的な合併症であり、毎年世界中で 200 万人以上が死亡しています。 毎年 2,000 万人を超える乳児が低出生体重 (LBW) で生まれています。これは、生後 1 年間の死亡リスクが 20 倍に増加し、短期および長期の病気の発生率が高いことと関連しています。 妊娠中の仰向け寝は、最近、医学文献で LBW および SB の潜在的な危険因子として浮上しています。 高所得国では、SB 率は過去 20 年間ほぼ同じままであり、修正可能な危険因子をターゲットにすることで、人口の SB および LBW の数を減らすことができます。
妊娠中の女性が仰向けに寝ると、体の位置が下の血管を圧迫し、発育中の赤ちゃんへの血流が減少します. この体位は、母親に不快な症状を引き起こし、赤ちゃんの LBW または SB を引き起こす可能性があります。 彼女の側に横たわったり、横に少し傾けたりすると、この圧迫を和らげるのに役立ちます. 睡眠中に仰向けにならないようにする 1 つの方法は、体位療法 (PT) を使用することです。 いびきをかく人や睡眠中に呼吸が止まっている人が仰向けに寝ないようにするための、シンプルで安全、安価で効果的な介入です。 妊娠中の女性が仰向けで寝る時間を減らすと、SB と LBW の発生率が低下する可能性があります。 研究者は PT デバイス (PrenaBelt) を開発し、3 つの臨床試験でテストしたところ、女性が仰向けで寝る時間が大幅に減少することが実証されました。 以前の研究からのフィードバックを使用して、研究者はこの研究でテストされる 5 つの追加のデバイスを開発しました。
この研究の目的は、新しい PrenaBelt (PB2) プロトタイプが妊娠後期に妊婦が仰向けで寝る時間を減らす能力を評価し、Ajuvia Sleep Monitor を検証し、デバイスに関するフィードバックを収集することです。
シンプルで安価な PT 介入を使用して妊婦の睡眠位置を変更できることを実証することは、オーストラリアおよび世界中で LBW および後期 SB 率の大幅な削減を達成するための鍵の 1 つになる可能性があります。
調査の概要
状態
終了しました
詳細な説明
PB2 プロトタイプが、妊娠後期の家庭環境で妊娠中の女性が夜に仰向けで寝る時間を減らす能力は、連続した 6 泊の自宅での制御されたクロスAjuvia Sleep Monitorが最初の夜に赤外線ビデオに対して検証される、妊娠後期の妊娠中の女性の睡眠研究.
6 泊: 最初の夜は赤外線ビデオ録画によるコントロールの夜で、参加者の体の位置に関するデータを収集するために Ajuvia のみをパッシブ モードで着用し、その後 5 つの異なるプロトタイプで 5 日間行います。
無作為化: 2 泊目から 4 日目 (両端を含む) にさまざまなデバイスを装着する順序は、単純な無作為化によって決定されます。 これにより、結果に偏りが生じる可能性がある 5 つの非対照夜を通して睡眠テストが進行するため、機器に慣れることから生じる夜間の睡眠への変更の潜在的な影響を最小限に抑えることができます。 ロジスティクス上の理由から、6 番目の夜は無作為化されず、「アクティブ」モードのアジュビアが含まれます（無作為化の順序に応じて）そして6日目の夜に「アクティブ」モードでAjuviaに「クロスオーバー」して、各参加者が結果に対する治療効果を比較するための独自のコントロールとして行動できるようにします.
自宅で: 自宅でこの研究を実施すると、参加者は自分のベッドで快適に過ごせるため、睡眠パターンをより正確に表すことができます。
睡眠テスト: 参加者が Ajuvia デバイスを使用して眠っている間に、母体の骨盤の位置が記録されます。 就寝時間と起床時間、および各デバイスでの経験は、睡眠日記に毎日記録されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
6
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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South Australia
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Adelaide、South Australia、オーストラリア、5000
- UniSA Clinical & Health Sciences
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 低リスクの単胎妊娠
- 妊娠後期（妊娠28週+0日以上、妊娠36週+0日以下）
- iPhone へのアクセスと使用能力 (Ajuvia アプリのダウンロードと使用のため)
- グレーター アデレード エリアに在住。
除外基準:
- 仰臥位または特定の側での睡眠を妨げる筋骨格障害 (例えば、関節炎の肩)
- 英語以外の会話と読書
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：コントロール
最初の夜は、各参加者が結果に対する治療効果を比較するための独自のコントロールとして機能できるように、パッシブモードで Ajuvia 睡眠モニターのみを着用する赤外線ビデオ録画によるコントロールナイトになります。
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Ajuvia Sleep Monitor は、ユーザーの体の位置を感知し、PB2 プロトタイプの有無にかかわらず、パッシブ モードまたはアクティブ モードで使用できます。
受動モードでは、骨盤の位置を測定して記録しますが、女性に警告しません。
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実験的：PB2-1
この夜、PB2-1 プロトタイプはパッシブ モードで Ajuvia と一緒に着用されます。
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Ajuvia Sleep Monitor は、ユーザーの体の位置を感知し、PB2 プロトタイプの有無にかかわらず、パッシブ モードまたはアクティブ モードで使用できます。
受動モードでは、骨盤の位置を測定して記録しますが、女性に警告しません。
PB2-1 プロトタイプは、妊娠中の女性向けに設計されたオリジナルの PrenaBelt に似たベルト状のウェアラブル デバイスであり、骨盤を仰臥位にすることができますが、この位置にある場合、ユーザーの体に微妙な圧力ポイントを提供し、それによって体の自然なメカニズムを活性化します。不快感を和らげるために自分自身を再配置します。
妊娠中の女性の骨盤が一晩仰臥位にある時間を大幅に短縮し、快適な睡眠を促進することが期待されています.
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実験的：PB2-2
この夜、PB2-2 プロトタイプはパッシブ モードで Ajuvia と一緒に着用されます。
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Ajuvia Sleep Monitor は、ユーザーの体の位置を感知し、PB2 プロトタイプの有無にかかわらず、パッシブ モードまたはアクティブ モードで使用できます。
受動モードでは、骨盤の位置を測定して記録しますが、女性に警告しません。
PB2-2 プロトタイプは、妊婦向けに設計されたベルト状のウェアラブル デバイスです。
この装置を女性の背中に装着すると、左右の骨盤の傾きを少なくとも 15 度維持することで、骨盤が仰臥位になるのを防ぎます。
妊娠中の女性の骨盤が一晩仰臥位にある時間を大幅に短縮し、快適な睡眠を促進することが期待されています.
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実験的：PB2-3
この夜、PB2-3 プロトタイプはパッシブ モードで Ajuvia と一緒に着用されます。
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Ajuvia Sleep Monitor は、ユーザーの体の位置を感知し、PB2 プロトタイプの有無にかかわらず、パッシブ モードまたはアクティブ モードで使用できます。
受動モードでは、骨盤の位置を測定して記録しますが、女性に警告しません。
PB2-3 プロトタイプは、妊婦向けに設計されたベルト状のウェアラブル デバイスです。
この装置を女性の背中に装着すると、左右の骨盤の傾きを少なくとも 15 度維持することで、骨盤が仰臥位になるのを防ぎます。
妊娠中の女性の骨盤が一晩仰臥位にある時間を大幅に短縮し、快適な睡眠を促進することが期待されています.
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実験的：PB2-4
この夜、PB2-4 プロトタイプはパッシブ モードで Ajuvia と一緒に着用されます。
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Ajuvia Sleep Monitor は、ユーザーの体の位置を感知し、PB2 プロトタイプの有無にかかわらず、パッシブ モードまたはアクティブ モードで使用できます。
受動モードでは、骨盤の位置を測定して記録しますが、女性に警告しません。
PB2-4プロトタイプは、妊娠中の女性向けに設計されたベルト状のウェアラブルデバイスであり、デバイスが左右の横方向の骨盤傾斜を可能にするため、ユーザーが仰臥位になるのを防ぎますが、その設計により、ユーザーの骨盤が仰臥位に落ち着くことはありません。
妊娠中の女性の骨盤が一晩仰臥位にある時間を大幅に短縮し、快適な睡眠を促進することが期待されています.
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実験的：PB2-5
この夜、PB2-5 プロトタイプはアジュビアと共にアクティブ モードで着用されます。
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PB2-5 プロトタイプは、位置療法を提供しない妊婦向けに設計されたベルト状のウェアラブル デバイスです。
マタニティサポートベルトとしていつでも着用できます。
Ajuvia Sleep Monitor は、ユーザーの体の位置を感知し、PB2 プロトタイプの有無にかかわらず、パッシブ モードまたはアクティブ モードで使用できます。
アクティブモードでは、女性の骨盤が仰臥位になると、穏やかな振動アラームで女性に警告します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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仰臥位に対するアジュビアの感度
時間枠：1泊（約8時間）
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赤外線ビデオのレビューによって決定された位置のゴールドスタンダードに対する夜間睡眠中の骨盤仰臥位の決定における Ajuvia の感度 (%) は、2 対 2 の分割表を使用して計算されます。
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1泊（約8時間）
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仰臥位に対する Ajuvia の特異性
時間枠：1泊（約8時間）
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赤外線ビデオのレビューによって決定された位置のゴールドスタンダードに対して、夜の睡眠中に骨盤の仰臥位を決定する際の Ajuvia の特異性 (%) は、2 対 2 の分割表を使用して計算されます。
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1泊（約8時間）
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腹臥位に対するアジュビアの感受性
時間枠：1泊（約8時間）
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赤外線ビデオのレビューによって決定される位置のゴールド スタンダードに対する夜間睡眠中の骨盤腹臥位の決定における Ajuvia の感度 (%) は、2 対 2 の分割表を使用して計算されます。
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1泊（約8時間）
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腹臥位に対するアジュビアの特異性
時間枠：1泊（約8時間）
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赤外線ビデオのレビューによって決定された位置のゴールドスタンダードに対して、夜の睡眠中に骨盤の腹臥位を決定する際のAjuviaの特異性（％）は、2×2の分割表を使用して計算されます。
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1泊（約8時間）
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左傾斜位置に対する Ajuvia の感度
時間枠：1泊（約8時間）
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赤外線ビデオのレビューによって決定される位置のゴールド スタンダードに対する夜間睡眠中の左骨盤傾斜位置を決定する際の Ajuvia の感度 (%) は、2 対 2 の分割表を使用して計算されます。
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1泊（約8時間）
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左傾斜位置に対する Ajuvia の特異性
時間枠：1泊（約8時間）
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赤外線ビデオのレビューによって決定された位置のゴールドスタンダードに対する夜間睡眠中の左骨盤傾斜位置の決定における Ajuvia の特異性 (%) は、2 対 2 の分割表を使用して計算されます。
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1泊（約8時間）
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左側臥位に対する Ajuvia の感度
時間枠：1泊（約8時間）
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赤外線ビデオのレビューによって決定される位置のゴールドスタンダードに対する夜間睡眠中の左横骨盤位置の決定における Ajuvia の感度 (%) は、2 対 2 の分割表を使用して計算されます。
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1泊（約8時間）
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左側臥位に対する Ajuvia の特異性
時間枠：1泊（約8時間）
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赤外線ビデオのレビューによって決定される位置のゴールドスタンダードに対して、夜間睡眠中の左側骨盤位置を決定する際のAjuviaの特異性（％）は、2×2の分割表を使用して計算されます。
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1泊（約8時間）
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右傾斜位置に対する Ajuvia の感度
時間枠：1泊（約8時間）
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赤外線ビデオのレビューによって決定される位置のゴールド スタンダードに対する夜間睡眠中の正しい骨盤傾斜位置を決定する際の Ajuvia の感度 (%) は、2 対 2 の分割表を使用して計算されます。
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1泊（約8時間）
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右傾斜位置に対する Ajuvia の特異性
時間枠：1泊（約8時間）
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赤外線ビデオのレビューによって決定される位置のゴールド スタンダードに対する夜間睡眠中の正しい骨盤傾斜位置を決定する際の Ajuvia の特異性 (%) は、2 対 2 の分割表を使用して計算されます。
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1泊（約8時間）
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右側臥位に対する Ajuvia の感度
時間枠：1泊（約8時間）
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赤外線ビデオのレビューによって決定された位置のゴールドスタンダードに対する夜間睡眠中の右側骨盤位置の決定における Ajuvia の感度 (%) は、2 対 2 の分割表を使用して計算されます。
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1泊（約8時間）
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右側臥位に対する Ajuvia の特異性
時間枠：1泊（約8時間）
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赤外線ビデオのレビューによって決定された位置のゴールドスタンダードに対して、夜の睡眠中に右側の骨盤外側位置を決定する際の Ajuvia の特異性 (%) は、2 対 2 の分割表を使用して計算されます。
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1泊（約8時間）
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仰臥位睡眠時間 - コントロール
時間枠：1泊（約8時間）
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Ajuvia をパッシブ モードにして仰臥位で睡眠に費やした時間 (分単位)
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1泊（約8時間）
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仰臥位睡眠時間 - PB2-1
時間枠：1泊（約8時間）
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パッシブ モードで PB2-1 と Ajuvia を使用して仰臥位で眠った時間 (分単位)
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1泊（約8時間）
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仰臥位睡眠時間 - PB2-2
時間枠：1泊（約8時間）
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パッシブ モードで PB2-2 と Ajuvia を使用して仰臥位で眠った時間 (分単位)
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1泊（約8時間）
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仰臥位睡眠時間 - PB2-3
時間枠：1泊（約8時間）
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パッシブ モードで PB2-3 と Ajuvia を使用して仰臥位で眠った時間 (分単位)
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1泊（約8時間）
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仰臥位睡眠時間 - PB2-4
時間枠：1泊（約8時間）
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パッシブ モードで PB2-4 と Ajuvia を使用して仰臥位で眠った時間 (分単位)
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1泊（約8時間）
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仰臥位睡眠時間 - PB2-5
時間枠：1泊（約8時間）
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PB2-5 と Ajuvia をアクティブ モードにして、仰臥位で睡眠に費やした時間 (分単位)
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1泊（約8時間）
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うつ伏せ睡眠時間 - コントロール
時間枠：1泊（約8時間）
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Ajuvia をパッシブ モードにして腹臥位で睡眠に費やした時間 (分単位)
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1泊（約8時間）
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うつ伏せ睡眠時間 - PB2-1
時間枠：1泊（約8時間）
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パッシブ モードで PB2-1 と Ajuvia を使用して腹臥位で眠った時間 (分単位)
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1泊（約8時間）
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うつ伏せ睡眠時間 - PB2-2
時間枠：1泊（約8時間）
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パッシブ モードで PB2-2 と Ajuvia を使用して腹臥位で眠った時間 (分単位)
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1泊（約8時間）
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うつ伏せ睡眠時間 - PB2-3
時間枠：1泊（約8時間）
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パッシブ モードで PB2-3 と Ajuvia を使用して腹臥位で眠った時間 (分単位)
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1泊（約8時間）
|
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うつ伏せ睡眠時間 - PB2-4
時間枠：1泊（約8時間）
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パッシブ モードで PB2-4 と Ajuvia を使用して腹臥位で眠った時間 (分単位)
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1泊（約8時間）
|
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うつ伏せ睡眠時間 - PB2-5
時間枠：1泊（約8時間）
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PB2-5 と Ajuvia がアクティブ モードで腹臥位で眠った時間 (分単位)
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1泊（約8時間）
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左チルトスリープ時間 - コントロール
時間枠：1泊（約8時間）
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アジュビアを受動モードにして左骨盤傾斜位で睡眠に費やした時間 (分単位)
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1泊（約8時間）
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左チルトスリープタイム - PB2-1
時間枠：1泊（約8時間）
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パッシブ モードの PB2-1 と Ajuvia を使用して、左骨盤傾斜位置で睡眠に費やした時間 (分単位)
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1泊（約8時間）
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左チルトスリープ時間 - PB2-2
時間枠：1泊（約8時間）
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パッシブ モードの PB2-2 と Ajuvia を使用して、左骨盤傾斜位置で睡眠に費やした時間 (分単位)
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1泊（約8時間）
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左チルトスリープ時間 - PB2-3
時間枠：1泊（約8時間）
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パッシブ モードの PB2-3 と Ajuvia を使用して左骨盤傾斜位置で睡眠に費やした時間 (分単位)
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1泊（約8時間）
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左チルトスリープ時間 - PB2-4
時間枠：1泊（約8時間）
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パッシブ モードの PB2-4 と Ajuvia を使用して、左骨盤傾斜位置で睡眠に費やした時間 (分単位)
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1泊（約8時間）
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左チルトスリープタイム - PB2-5
時間枠：1泊（約8時間）
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PB2-5 と Ajuvia をアクティブ モードにして、左骨盤傾斜位置で睡眠に費やした時間 (分単位)
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1泊（約8時間）
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左側の睡眠時間 - コントロール
時間枠：1泊（約8時間）
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アジュビアをパッシブ モードにして左側臥位で寝ていた時間 (分単位)
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1泊（約8時間）
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左側睡眠時間 - PB2-1
時間枠：1泊（約8時間）
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パッシブ モードで PB2-1 と Ajuvia を使用して左側臥位で寝た時間 (分単位)
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1泊（約8時間）
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左側睡眠時間 - PB2-2
時間枠：1泊（約8時間）
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パッシブ モードで PB2-2 と Ajuvia を使用して左側臥位で寝た時間 (分単位)
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1泊（約8時間）
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左側睡眠時間 - PB2-3
時間枠：1泊（約8時間）
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パッシブ モードで PB2-3 と Ajuvia を使用して左側臥位で寝た時間 (分単位)
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1泊（約8時間）
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左側睡眠時間 - PB2-4
時間枠：1泊（約8時間）
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パッシブ モードで PB2-4 と Ajuvia を使用して左側臥位で寝た時間 (分単位)
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1泊（約8時間）
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左側睡眠時間 - PB2-5
時間枠：1泊（約8時間）
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PB2-5 と Ajuvia がアクティブ モードで左側臥位で寝ていた時間 (分単位)
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1泊（約8時間）
|
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右チルトスリープ時間 - コントロール
時間枠：1泊（約8時間）
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Ajuvia をパッシブ モードにして、正しい骨盤傾斜姿勢で睡眠に費やした時間 (分単位)
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1泊（約8時間）
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右チルトスリープタイム - PB2-1
時間枠：1泊（約8時間）
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パッシブ モードの PB2-1 と Ajuvia を使用して、正しい骨盤傾斜位置で睡眠に費やした時間 (分単位)
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1泊（約8時間）
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右チルトスリープタイム - PB2-2
時間枠：1泊（約8時間）
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パッシブ モードの PB2-2 と Ajuvia を使用して、正しい骨盤傾斜位置で睡眠に費やした時間 (分単位)
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1泊（約8時間）
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右チルトスリープタイム - PB2-3
時間枠：1泊（約8時間）
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パッシブ モードの PB2-3 と Ajuvia を使用して、正しい骨盤傾斜位置で睡眠に費やした時間 (分単位)
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1泊（約8時間）
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右チルトスリープタイム - PB2-4
時間枠：1泊（約8時間）
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パッシブ モードで PB2-4 と Ajuvia を使用して、正しい骨盤傾斜位置で睡眠に費やした時間 (分単位)
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1泊（約8時間）
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右チルトスリープタイム - PB2-5
時間枠：1泊（約8時間）
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PB2-5 と Ajuvia をアクティブ モードにして、正しい骨盤傾斜位置で睡眠に費やした時間 (分単位)
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1泊（約8時間）
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右側睡眠時間 - コントロール
時間枠：1泊（約8時間）
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アジュビアをパッシブ モードにして右側臥位で寝ていた時間 (分単位)
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1泊（約8時間）
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右側睡眠時間 - PB2-1
時間枠：1泊（約8時間）
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パッシブ モードで PB2-1 と Ajuvia を使用して右側臥位で寝た時間 (分単位)
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1泊（約8時間）
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右側睡眠時間 - PB2-2
時間枠：1泊（約8時間）
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パッシブ モードで PB2-2 と Ajuvia を使用して右側臥位で寝た時間 (分単位)
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1泊（約8時間）
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右側睡眠時間 - PB2-3
時間枠：1泊（約8時間）
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パッシブ モードで PB2-3 と Ajuvia を使用して右側臥位で寝た時間 (分単位)
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1泊（約8時間）
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右側睡眠時間 - PB2-4
時間枠：1泊（約8時間）
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パッシブ モードで PB2-4 と Ajuvia を使用して右側臥位で寝た時間 (分単位)
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1泊（約8時間）
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右側睡眠時間 - PB2-5
時間枠：1泊（約8時間）
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PB2-5 と Ajuvia がアクティブ モードで右側臥位で寝ていた時間 (分単位)
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1泊（約8時間）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jane Warland, PhD、University of South Australia
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Owusu JT, Anderson FJ, Coleman J, Oppong S, Seffah JD, Aikins A, O'Brien LM. Association of maternal sleep practices with pre-eclampsia, low birth weight, and stillbirth among Ghanaian women. Int J Gynaecol Obstet. 2013 Jun;121(3):261-5. doi: 10.1016/j.ijgo.2013.01.013. Epub 2013 Mar 15.
- Stacey T, Thompson JM, Mitchell EA, Ekeroma AJ, Zuccollo JM, McCowan LM. Association between maternal sleep practices and risk of late stillbirth: a case-control study. BMJ. 2011 Jun 14;342:d3403. doi: 10.1136/bmj.d3403.
- Gordon A, Raynes-Greenow C, Bond D, Morris J, Rawlinson W, Jeffery H. Sleep position, fetal growth restriction, and late-pregnancy stillbirth: the Sydney stillbirth study. Obstet Gynecol. 2015 Feb;125(2):347-355. doi: 10.1097/AOG.0000000000000627.
- Platts J, Mitchell EA, Stacey T, Martin BL, Roberts D, McCowan L, Heazell AE. The Midland and North of England Stillbirth Study (MiNESS). BMC Pregnancy Childbirth. 2014 May 21;14:171. doi: 10.1186/1471-2393-14-171.
- Warland J, Mitchell EA. A triple risk model for unexplained late stillbirth. BMC Pregnancy Childbirth. 2014 Apr 14;14:142. doi: 10.1186/1471-2393-14-142.
- O'Brien LM, Warland J. Typical sleep positions in pregnant women. Early Hum Dev. 2014 Jun;90(6):315-7. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2014.03.001. Epub 2014 Mar 21.
- Kember AJ, Scott HM, O'Brien LM, Borazjani A, Butler MB, Wells JH, Isaac A, Chu K, Coleman J, Morrison DL. Modifying maternal sleep position in the third trimester of pregnancy with positional therapy: a randomised pilot trial. BMJ Open. 2018 Aug 29;8(8):e020256. doi: 10.1136/bmjopen-2017-020256.
- Coleman J, Okere M, Seffah J, Kember A, O'Brien LM, Borazjani A, Butler M, Wells J, MacRitchie S, Isaac A, Chu K, Scott H. The Ghana PrenaBelt trial: a double-blind, sham-controlled, randomised clinical trial to evaluate the effect of maternal positional therapy during third-trimester sleep on birth weight. BMJ Open. 2019 May 1;9(4):e022981. doi: 10.1136/bmjopen-2018-022981.
- Cronin RS, Li M, Thompson JMD, Gordon A, Raynes-Greenow CH, Heazell AEP, Stacey T, Culling VM, Bowring V, Anderson NH, O'Brien LM, Mitchell EA, Askie LM, McCowan LME. An Individual Participant Data Meta-analysis of Maternal Going-to-Sleep Position, Interactions with Fetal Vulnerability, and the Risk of Late Stillbirth. EClinicalMedicine. 2019 Apr 2;10:49-57. doi: 10.1016/j.eclinm.2019.03.014. eCollection 2019 Apr.
- O'Brien LM, Warland J, Stacey T, Heazell AEP, Mitchell EA; STARS Consortium. Maternal sleep practices and stillbirth: Findings from an international case-control study. Birth. 2019 Jun;46(2):344-354. doi: 10.1111/birt.12416. Epub 2019 Jan 18.
- Anderson NH, Gordon A, Li M, Cronin RS, Thompson JMD, Raynes-Greenow CH, Heazell AEP, Stacey T, Culling VM, Wilson J, Askie LM, Mitchell EA, McCowan LME. Association of Supine Going-to-Sleep Position in Late Pregnancy With Reduced Birth Weight: A Secondary Analysis of an Individual Participant Data Meta-analysis. JAMA Netw Open. 2019 Oct 2;2(10):e1912614. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.12614.
- Warland J, Dorrian J, Morrison JL, O'Brien LM. Maternal sleep during pregnancy and poor fetal outcomes: A scoping review of the literature with meta-analysis. Sleep Med Rev. 2018 Oct;41:197-219. doi: 10.1016/j.smrv.2018.03.004. Epub 2018 Mar 27.
- Warland J, Dorrian J, Kember AJ, Phillips C, Borazjani A, Morrison JL, O'Brien LM. Modifying Maternal Sleep Position in Late Pregnancy Through Positional Therapy: A Feasibility Study. J Clin Sleep Med. 2018 Aug 15;14(8):1387-1397. doi: 10.5664/jcsm.7280.
- McCowan LME, Thompson JMD, Cronin RS, Li M, Stacey T, Stone PR, Lawton BA, Ekeroma AJ, Mitchell EA. Going to sleep in the supine position is a modifiable risk factor for late pregnancy stillbirth; Findings from the New Zealand multicentre stillbirth case-control study. PLoS One. 2017 Jun 13;12(6):e0179396. doi: 10.1371/journal.pone.0179396. eCollection 2017.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年2月1日
一次修了 (実際)
2021年6月10日
研究の完了 (実際)
2021年6月15日
試験登録日
最初に提出
2020年6月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年6月16日
最初の投稿 (実際)
2020年6月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年9月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年8月27日
最終確認日
2021年8月1日
詳しくは
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