- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04437407
유니사 백오프! 연구: 애들레이드 PrenaBelt 시험
유니사 백오프! 연구: 임신 3분기에 산모의 수면 자세에 대한 자세 치료 장치의 효과를 평가하기 위한 무작위, 통제, 5방향, 교차 시험
사산(SB)은 임신의 치명적인 합병증이며 매년 전 세계적으로 200만 명 이상의 사망에 기여합니다. 매년 2,000만 명이 넘는 영아가 저체중아(LBW)로 태어나며, 이는 생후 첫 해에 사망 위험이 20배 증가하고 단기 및 장기 질병 발생률이 높습니다. 임신 중 등을 대고 자는 것은 최근 의학 문헌에서 LBW와 SB의 잠재적인 위험 요소로 등장했습니다. 고소득 국가에서 SB 비율은 지난 20년 동안 대부분 동일하게 유지되었으며 수정 가능한 위험 요소를 대상으로 하면 인구의 SB 및 LBW 수를 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다.
임산부가 등을 대고 잠을 잘 때, 그녀의 자세는 밑에 있는 혈관을 압박하고 발달 중인 아기에게 가는 혈류를 감소시킵니다. 이 자세는 산모에게 불쾌한 증상을 유발할 수 있으며 아기의 LBW 또는 SB를 초래할 수 있습니다. 옆으로 눕거나 약간 옆으로 기울이면 이 압박을 완화하는 데 도움이 됩니다. 잠자는 동안 등에 등을 대지 않는 한 가지 방법은 위치 요법(PT)을 사용하는 것입니다. 코를 고는 사람이나 수면 중에 호흡이 멈추는 사람이 등을 대고 자는 것을 방지하기 위한 간단하고 안전하며 저렴하고 효과적인 개입입니다. 임산부가 등을 대고 자는 시간을 줄이면 SB 및 LBW 비율을 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다. 조사관은 PT 장치(PrenaBelt)를 개발하고 3건의 임상 시험에서 테스트했으며, 그 결과 여성이 반듯이 누워 자는 시간이 크게 줄어드는 것으로 나타났습니다. 이전 연구의 피드백을 사용하여 조사관은 이 연구에서 테스트할 5개의 추가 장치를 개발했습니다.
이 연구의 목적은 새로운 PrenaBelt(PB2) 프로토타입의 기능을 평가하여 임신 3분기에 임산부가 등을 대고 자는 시간을 줄이는 능력을 평가하고, Ajuvia 수면 모니터를 검증하고, 장치에 대한 피드백을 수집하는 것입니다.
간단하고 저렴한 PT 중재를 사용하여 임산부의 수면 자세를 수정할 수 있음을 입증하는 것이 호주 및 전 세계적으로 LBW 및 말기 SB 비율을 크게 줄이는 열쇠 중 하나일 수 있습니다.
연구 개요
상태
상세 설명
PB2 프로토타입이 임신 후기에 집에서 밤에 등을 대고 자는 시간을 줄이기 위한 PB2 프로토타입의 능력은 연속, 6박, 가정 내, 통제, 교차 시험을 통해 평가됩니다. Ajuvia 수면 모니터가 첫날 밤에 적외선 비디오에 대해 검증된 임신 3기 임산부에 대한 수면 연구.
6일 밤: 첫 번째 밤은 참가자의 신체 위치에 대한 데이터를 수집하기 위해 Ajuvia만 패시브 모드로 착용하고 5가지 다른 프로토타입과 함께 5일 밤이 이어지는 적외선 비디오 녹화가 있는 제어 밤입니다.
무작위화: 두 번째 밤부터 네 번째 밤까지 다양한 장치를 착용하는 순서는 간단한 무작위화로 결정됩니다. 이렇게 하면 수면 테스트가 통제되지 않은 5일 밤 동안 진행됨에 따라 장비에 익숙해져 결과가 편향될 수 있는 밤새 수면 변화의 잠재적인 영향을 최소화할 수 있습니다. 물류상의 이유로 여섯 번째 밤은 무작위가 아니며 '활성' 모드의 Ajuvia가 포함됩니다. (무작위 배정 순서에 따라) 그리고 6번째 밤에 '활성' 모드에서 Ajuvia로 "교차"하여 각 참가자가 결과에 대한 치료 효과를 비교하기 위해 자신의 통제 역할을 할 수 있도록 합니다.
집에서: 집에서 이 연구를 수행하면 참가자가 자신의 침대에서 편안하게 있을 것이기 때문에 수면 패턴을 보다 정확하게 표현할 수 있습니다.
수면 테스트: 참가자가 아주비아 장치를 사용하여 수면 중 산모의 골반 위치를 기록합니다. 취침 및 기상 시간과 각 장치 사용 경험은 매일 수면 일기에 기록됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, 호주, 5000
- UniSA Clinical & Health Sciences
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- ≥18세
- 저위험 단태임신
- 임신 마지막 삼분기(적어도 28주 + 0일, 36주 + 0일 이하)
- iPhone 접근 및 사용 가능 (아주비아 앱 다운로드 및 사용 시)
- 그레이터 애들레이드 지역에 거주하고 있습니다.
제외 기준:
- 눕거나 특정 방향으로 자는 것을 방해하는 근골격계 장애(예: 어깨 관절염)
- 비영어 말하기 및 읽기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 제어
첫날 밤은 적외선 비디오 녹화가 있는 통제의 밤이 될 것입니다. 이 밤에는 Ajuvia 수면 모니터만 패시브 모드로 착용하여 각 참가자가 결과에 대한 치료 효과를 비교하기 위해 자신의 통제 역할을 할 수 있습니다.
|
Ajuvia Sleep Monitor는 사용자의 신체 위치를 감지하고 PB2 프로토타입 유무에 관계없이 수동 또는 능동 모드로 사용할 수 있습니다.
패시브 모드에서는 골반의 위치를 측정하고 기록하지만 여성에게 경고하지는 않습니다.
|
|
실험적: PB2-1
오늘 밤 동안 PB2-1 프로토타입은 패시브 모드에서 Ajuvia와 함께 착용됩니다.
|
Ajuvia Sleep Monitor는 사용자의 신체 위치를 감지하고 PB2 프로토타입 유무에 관계없이 수동 또는 능동 모드로 사용할 수 있습니다.
패시브 모드에서는 골반의 위치를 측정하고 기록하지만 여성에게 경고하지는 않습니다.
PB2-1 프로토타입은 원래 PrenaBelt와 유사한 벨트형 웨어러블 장치로, 임산부를 위해 설계된 것으로 골반을 바로 눕힐 수 있지만 이 위치에 있을 때 사용자의 신체에 미묘한 압력 포인트를 제공하여 신체의 자연적인 메커니즘을 활성화합니다. 불편함을 해소하기 위해 자세를 바꾸십시오.
편안한 수면을 촉진하면서 임산부의 골반이 밤새 앙와위 자세로 있는 시간을 크게 줄일 것으로 예상됩니다.
|
|
실험적: PB2-2
오늘 밤 동안 PB2-2 프로토타입은 패시브 모드에서 Ajuvia와 함께 착용됩니다.
|
Ajuvia Sleep Monitor는 사용자의 신체 위치를 감지하고 PB2 프로토타입 유무에 관계없이 수동 또는 능동 모드로 사용할 수 있습니다.
패시브 모드에서는 골반의 위치를 측정하고 기록하지만 여성에게 경고하지는 않습니다.
PB2-2 프로토타입은 임산부를 위해 설계된 벨트형 웨어러블 장치입니다.
여성의 등 위에 놓을 때 이 장치는 오른쪽 또는 왼쪽 측면 골반 기울기를 15도 이상 유지하여 골반이 앙와위 방향이 되는 것을 방지합니다.
편안한 수면을 촉진하면서 임산부의 골반이 밤새 앙와위 자세로 있는 시간을 크게 줄일 것으로 예상됩니다.
|
|
실험적: PB2-3
오늘 밤 동안 PB2-3 프로토타입은 패시브 모드에서 Ajuvia와 함께 착용됩니다.
|
Ajuvia Sleep Monitor는 사용자의 신체 위치를 감지하고 PB2 프로토타입 유무에 관계없이 수동 또는 능동 모드로 사용할 수 있습니다.
패시브 모드에서는 골반의 위치를 측정하고 기록하지만 여성에게 경고하지는 않습니다.
PB2-3 프로토타입은 임산부를 위해 설계된 벨트형 웨어러블 장치입니다.
여성의 등 위에 놓을 때 이 장치는 오른쪽 또는 왼쪽 측면 골반 기울기를 15도 이상 유지하여 골반이 앙와위 방향이 되는 것을 방지합니다.
편안한 수면을 촉진하면서 임산부의 골반이 밤새 앙와위 자세로 있는 시간을 크게 줄일 것으로 예상됩니다.
|
|
실험적: PB2-4
오늘 밤 동안 PB2-4 프로토타입은 패시브 모드에서 Ajuvia와 함께 착용됩니다.
|
Ajuvia Sleep Monitor는 사용자의 신체 위치를 감지하고 PB2 프로토타입 유무에 관계없이 수동 또는 능동 모드로 사용할 수 있습니다.
패시브 모드에서는 골반의 위치를 측정하고 기록하지만 여성에게 경고하지는 않습니다.
PB2-4 프로토타입은 임산부를 위해 디자인된 벨트 형태의 웨어러블 기기로 좌우 측면 골반 기울기를 허용하여 사용자가 반듯이 누운 자세를 취하지는 못하지만 디자인 덕분에 사용자의 골반이 앙와위로 안착하는 것을 방지합니다.
편안한 수면을 촉진하면서 임산부의 골반이 밤새 앙와위 자세로 있는 시간을 크게 줄일 것으로 예상됩니다.
|
|
실험적: PB2-5
이날 밤 동안 PB2-5 프로토타입은 Ajuvia가 활성 모드인 상태에서 착용됩니다.
|
PB2-5 프로토타입은 위치 요법을 제공하지 않는 임산부를 위해 설계된 벨트형 웨어러블 장치입니다.
출산 지원 벨트로 언제든지 착용할 수 있습니다.
Ajuvia Sleep Monitor는 사용자의 신체 위치를 감지하고 PB2 프로토타입 유무에 관계없이 수동 또는 능동 모드로 사용할 수 있습니다.
활성 모드에서는 여성의 골반이 누운 자세에 있을 때 부드러운 진동 알람을 통해 여성에게 알립니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
누운 자세에 대한 Ajuvia의 감도
기간: 1박(약 8시간)
|
적외선 영상 검토를 통해 결정된 위치의 골드 표준에 대한 야간 수면 중 골반 앙와위를 결정하는 Ajuvia의 민감도(%)는 2x2 분할표를 사용하여 계산됩니다.
|
1박(약 8시간)
|
|
누운 자세에 대한 Ajuvia의 특이성
기간: 1박(약 8시간)
|
적외선 영상 검토를 통해 결정된 자세의 금본위제에 대한 야간 수면 중 골반 앙와위를 결정하는 Ajuvia의 특이도(%)는 2x2 분할표를 사용하여 계산됩니다.
|
1박(약 8시간)
|
|
엎드린 자세에 대한 Ajuvia의 감도
기간: 1박(약 8시간)
|
숙면 시 아주비아의 골반 엎드린 자세와 적외선 영상을 통해 결정된 자세의 금본위제에 대한 민감도(%)는 2x2 분할표를 사용하여 계산됩니다.
|
1박(약 8시간)
|
|
엎드린 자세에 대한 Ajuvia의 특이성
기간: 1박(약 8시간)
|
Ajuvia의 야간 수면 중 골반 엎드린 자세와 적외선 영상 검토를 통해 결정된 자세의 금본위제에 대한 특이도(%)는 two-by-two contingency table을 사용하여 계산됩니다.
|
1박(약 8시간)
|
|
왼쪽 기울기 위치에 대한 Ajuvia의 감도
기간: 1박(약 8시간)
|
적외선 영상 검토를 통해 결정된 위치의 골드 표준에 대한 야간 수면 중 왼쪽 골반 기울기 위치를 결정하는 Ajuvia의 민감도(%)는 2x2 분할표를 사용하여 계산됩니다.
|
1박(약 8시간)
|
|
왼쪽 기울기 위치에 대한 Ajuvia의 특이성
기간: 1박(약 8시간)
|
적외선 영상 검토를 통해 결정된 위치의 골드 표준에 대한 야간 수면 중 왼쪽 골반 기울기 위치를 결정하는 Ajuvia의 특이도(%)는 2x2 분할표를 사용하여 계산됩니다.
|
1박(약 8시간)
|
|
왼쪽 측면 위치에 대한 Ajuvia의 감도
기간: 1박(약 8시간)
|
적외선 영상 검토를 통해 결정된 위치의 골드 표준에 대한 야간 수면 중 왼쪽 측면 골반 위치를 결정하는 Ajuvia의 민감도(%)는 2x2 분할표를 사용하여 계산됩니다.
|
1박(약 8시간)
|
|
왼쪽 측면 위치에 대한 Ajuvia의 특이성
기간: 1박(약 8시간)
|
적외선 영상 검토를 통해 결정된 위치의 골드 표준에 대한 야간 수면 중 왼쪽 측면 골반 위치를 결정하는 Ajuvia의 특이도(%)는 2x2 분할표를 사용하여 계산됩니다.
|
1박(약 8시간)
|
|
오른쪽 기울기 위치에 대한 Ajuvia의 감도
기간: 1박(약 8시간)
|
적외선 영상 검토를 통해 결정된 위치의 골드 표준에 대한 야간 수면 중 오른쪽 골반 기울기 위치를 결정하는 Ajuvia의 민감도(%)는 2x2 분할표를 사용하여 계산됩니다.
|
1박(약 8시간)
|
|
오른쪽 기울기 위치에 대한 Ajuvia의 특이성
기간: 1박(약 8시간)
|
적외선 영상 검토를 통해 결정된 위치의 골드 표준에 대한 야간 수면 중 오른쪽 골반 기울기 위치를 결정하는 Ajuvia의 특이도(%)는 2x2 분할표를 사용하여 계산됩니다.
|
1박(약 8시간)
|
|
오른쪽 측면 자세에 대한 Ajuvia의 감도
기간: 1박(약 8시간)
|
적외선 영상을 검토하여 결정된 위치의 골드 표준에 대한 야간 수면 중 오른쪽 측면 골반 위치를 결정하는 Ajuvia의 민감도(%)는 2x2 분할표를 사용하여 계산됩니다.
|
1박(약 8시간)
|
|
오른쪽 측면 위치에 대한 Ajuvia의 특이성
기간: 1박(약 8시간)
|
적외선 영상 검토를 통해 결정된 위치의 골드 표준에 대한 야간 수면 중 오른쪽 측면 골반 위치를 결정하는 Ajuvia의 특이도(%)는 2x2 분할표를 사용하여 계산됩니다.
|
1박(약 8시간)
|
|
앙와위 수면 시간 - 제어
기간: 1박(약 8시간)
|
수동 모드에서 Ajuvia를 사용하여 누운 자세로 수면에 소요된 시간(분)
|
1박(약 8시간)
|
|
앙와위 수면 시간 - PB2-1
기간: 1박(약 8시간)
|
수동 모드에서 PB2-1과 Ajuvia를 사용하여 누운 자세로 수면에 소요된 시간(분)
|
1박(약 8시간)
|
|
앙와위 수면 시간 - PB2-2
기간: 1박(약 8시간)
|
수동 모드에서 PB2-2와 Ajuvia를 사용하여 바로 누운 자세로 수면에 소요된 시간(분)
|
1박(약 8시간)
|
|
앙와위 수면 시간 - PB2-3
기간: 1박(약 8시간)
|
수동 모드에서 PB2-3 및 Ajuvia를 사용하여 바로 누운 자세로 수면에 소요된 시간(분)
|
1박(약 8시간)
|
|
앙와위 수면 시간 - PB2-4
기간: 1박(약 8시간)
|
수동 모드에서 PB2-4 및 Ajuvia를 사용하여 반듯이 누운 자세로 수면에 소요된 시간(분)
|
1박(약 8시간)
|
|
앙와위 수면 시간 - PB2-5
기간: 1박(약 8시간)
|
PB2-5와 Ajuvia가 활성 모드인 상태에서 바로 누운 자세로 수면에 소요된 시간(분)
|
1박(약 8시간)
|
|
엎드린 수면 시간 - 컨트롤
기간: 1박(약 8시간)
|
수동 모드에서 아주비아를 사용하여 엎드린 자세로 자는 시간(분)
|
1박(약 8시간)
|
|
엎드린 수면 시간 - PB2-1
기간: 1박(약 8시간)
|
수동 모드에서 PB2-1과 Ajuvia를 사용하여 엎드린 자세로 자는 시간(분)
|
1박(약 8시간)
|
|
엎드린 수면 시간 - PB2-2
기간: 1박(약 8시간)
|
수동 모드에서 PB2-2와 Ajuvia를 사용하여 엎드린 자세로 수면에 소요된 시간(분)
|
1박(약 8시간)
|
|
엎드린 수면 시간 - PB2-3
기간: 1박(약 8시간)
|
수동 모드에서 PB2-3 및 Ajuvia를 사용하여 엎드린 자세로 수면에 소요된 시간(분)
|
1박(약 8시간)
|
|
엎드린 수면 시간 - PB2-4
기간: 1박(약 8시간)
|
수동 모드에서 PB2-4 및 Ajuvia를 사용하여 엎드린 자세로 수면에 소요된 시간(분)
|
1박(약 8시간)
|
|
엎드린 수면 시간 - PB2-5
기간: 1박(약 8시간)
|
PB2-5와 Ajuvia가 활성 모드인 상태에서 엎드린 자세로 수면에 소요된 시간(분)
|
1박(약 8시간)
|
|
왼쪽 기울이기 수면 시간 - 컨트롤
기간: 1박(약 8시간)
|
수동 모드에서 Ajuvia를 사용하여 왼쪽 골반 기울기 자세로 수면에 소요된 시간(분)
|
1박(약 8시간)
|
|
왼쪽 기울이기 절전 시간 - PB2-1
기간: 1박(약 8시간)
|
수동 모드에서 PB2-1과 Ajuvia를 사용하여 왼쪽 골반 기울기 자세로 수면에 소요된 시간(분)
|
1박(약 8시간)
|
|
왼쪽 기울이기 절전 시간 - PB2-2
기간: 1박(약 8시간)
|
수동 모드에서 PB2-2와 Ajuvia를 사용하여 왼쪽 골반 기울기 자세로 수면에 소요된 시간(분)
|
1박(약 8시간)
|
|
왼쪽 기울이기 수면 시간 - PB2-3
기간: 1박(약 8시간)
|
수동 모드에서 PB2-3 및 Ajuvia를 사용하여 왼쪽 골반 기울기 자세로 수면에 소요된 시간(분)
|
1박(약 8시간)
|
|
왼쪽 기울이기 수면 시간 - PB2-4
기간: 1박(약 8시간)
|
수동 모드에서 PB2-4와 Ajuvia를 사용하여 왼쪽 골반 경사 위치에서 수면에 소요된 시간(분)
|
1박(약 8시간)
|
|
왼쪽 기울이기 수면 시간 - PB2-5
기간: 1박(약 8시간)
|
PB2-5와 Ajuvia가 활성 모드인 상태에서 왼쪽 골반 기울기 자세로 수면에 소요된 시간(분)
|
1박(약 8시간)
|
|
왼쪽 측면 수면 시간 - 제어
기간: 1박(약 8시간)
|
아주비아를 패시브 모드로 놓고 왼쪽 옆으로 누워서 자는 시간(분)
|
1박(약 8시간)
|
|
왼쪽 측면 수면 시간 - PB2-1
기간: 1박(약 8시간)
|
수동 모드에서 PB2-1과 Ajuvia를 사용하여 왼쪽 측면 자세로 수면에 소요된 시간(분)
|
1박(약 8시간)
|
|
왼쪽 측면 수면 시간 - PB2-2
기간: 1박(약 8시간)
|
수동 모드에서 PB2-2와 Ajuvia를 사용하여 왼쪽 측면 자세로 수면에 소요된 시간(분)
|
1박(약 8시간)
|
|
왼쪽 측면 수면 시간 - PB2-3
기간: 1박(약 8시간)
|
수동 모드에서 PB2-3과 Ajuvia를 사용하여 왼쪽 측면 위치에서 수면에 소요된 시간(분)
|
1박(약 8시간)
|
|
왼쪽 측면 수면 시간 - PB2-4
기간: 1박(약 8시간)
|
수동 모드에서 PB2-4와 Ajuvia를 사용하여 왼쪽 측면 자세로 수면에 소요된 시간(분)
|
1박(약 8시간)
|
|
왼쪽 측면 수면 시간 - PB2-5
기간: 1박(약 8시간)
|
PB2-5와 Ajuvia가 활성 모드인 상태에서 왼쪽 옆으로 자는 시간(분)
|
1박(약 8시간)
|
|
오른쪽 기울이기 수면 시간 - 컨트롤
기간: 1박(약 8시간)
|
패시브 모드에서 Ajuvia를 사용하여 오른쪽 골반 기울기 자세로 수면에 소요된 시간(분)
|
1박(약 8시간)
|
|
오른쪽 기울이기 수면 시간 - PB2-1
기간: 1박(약 8시간)
|
수동 모드에서 PB2-1과 Ajuvia를 사용하여 우측 골반 경사 위치에서 수면에 소요된 시간(분)
|
1박(약 8시간)
|
|
오른쪽 기울이기 수면 시간 - PB2-2
기간: 1박(약 8시간)
|
수동 모드에서 PB2-2와 Ajuvia를 사용하여 우측 골반 경사 위치에서 수면에 소요된 시간(분)
|
1박(약 8시간)
|
|
오른쪽 기울이기 수면 시간 - PB2-3
기간: 1박(약 8시간)
|
수동 모드에서 PB2-3 및 Ajuvia를 사용하여 오른쪽 골반 경사 위치에서 수면에 소요된 시간(분)
|
1박(약 8시간)
|
|
오른쪽 기울이기 수면 시간 - PB2-4
기간: 1박(약 8시간)
|
수동 모드에서 PB2-4와 Ajuvia를 사용하여 우측 골반 경사 위치에서 수면에 소요된 시간(분)
|
1박(약 8시간)
|
|
오른쪽 기울이기 수면 시간 - PB2-5
기간: 1박(약 8시간)
|
PB2-5와 Ajuvia가 활성 모드인 상태에서 우측 골반 경사 자세로 수면에 소요된 시간(분)
|
1박(약 8시간)
|
|
오른쪽 측면 수면 시간 - 제어
기간: 1박(약 8시간)
|
패시브 모드에서 아주비아를 사용하여 오른쪽 옆으로 자는 시간(분)
|
1박(약 8시간)
|
|
우측 수면 시간 - PB2-1
기간: 1박(약 8시간)
|
수동 모드에서 PB2-1과 Ajuvia를 사용하여 오른쪽 옆으로 자는 시간(분)
|
1박(약 8시간)
|
|
우측 수면 시간 - PB2-2
기간: 1박(약 8시간)
|
수동 모드에서 PB2-2와 Ajuvia를 사용하여 오른쪽 옆으로 자는 시간(분)
|
1박(약 8시간)
|
|
우측 수면 시간 - PB2-3
기간: 1박(약 8시간)
|
수동 모드에서 PB2-3과 Ajuvia를 사용하여 오른쪽 옆으로 자는 시간(분)
|
1박(약 8시간)
|
|
우측 수면 시간 - PB2-4
기간: 1박(약 8시간)
|
수동 모드에서 PB2-4와 Ajuvia를 사용하여 오른쪽 옆으로 자는 시간(분)
|
1박(약 8시간)
|
|
우측 수면 시간 - PB2-5
기간: 1박(약 8시간)
|
PB2-5와 Ajuvia가 활성 모드인 상태에서 오른쪽 옆으로 자는 시간(분)
|
1박(약 8시간)
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jane Warland, PhD, University of South Australia
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Owusu JT, Anderson FJ, Coleman J, Oppong S, Seffah JD, Aikins A, O'Brien LM. Association of maternal sleep practices with pre-eclampsia, low birth weight, and stillbirth among Ghanaian women. Int J Gynaecol Obstet. 2013 Jun;121(3):261-5. doi: 10.1016/j.ijgo.2013.01.013. Epub 2013 Mar 15.
- Stacey T, Thompson JM, Mitchell EA, Ekeroma AJ, Zuccollo JM, McCowan LM. Association between maternal sleep practices and risk of late stillbirth: a case-control study. BMJ. 2011 Jun 14;342:d3403. doi: 10.1136/bmj.d3403.
- Gordon A, Raynes-Greenow C, Bond D, Morris J, Rawlinson W, Jeffery H. Sleep position, fetal growth restriction, and late-pregnancy stillbirth: the Sydney stillbirth study. Obstet Gynecol. 2015 Feb;125(2):347-355. doi: 10.1097/AOG.0000000000000627.
- Platts J, Mitchell EA, Stacey T, Martin BL, Roberts D, McCowan L, Heazell AE. The Midland and North of England Stillbirth Study (MiNESS). BMC Pregnancy Childbirth. 2014 May 21;14:171. doi: 10.1186/1471-2393-14-171.
- Warland J, Mitchell EA. A triple risk model for unexplained late stillbirth. BMC Pregnancy Childbirth. 2014 Apr 14;14:142. doi: 10.1186/1471-2393-14-142.
- O'Brien LM, Warland J. Typical sleep positions in pregnant women. Early Hum Dev. 2014 Jun;90(6):315-7. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2014.03.001. Epub 2014 Mar 21.
- Kember AJ, Scott HM, O'Brien LM, Borazjani A, Butler MB, Wells JH, Isaac A, Chu K, Coleman J, Morrison DL. Modifying maternal sleep position in the third trimester of pregnancy with positional therapy: a randomised pilot trial. BMJ Open. 2018 Aug 29;8(8):e020256. doi: 10.1136/bmjopen-2017-020256.
- Coleman J, Okere M, Seffah J, Kember A, O'Brien LM, Borazjani A, Butler M, Wells J, MacRitchie S, Isaac A, Chu K, Scott H. The Ghana PrenaBelt trial: a double-blind, sham-controlled, randomised clinical trial to evaluate the effect of maternal positional therapy during third-trimester sleep on birth weight. BMJ Open. 2019 May 1;9(4):e022981. doi: 10.1136/bmjopen-2018-022981.
- Cronin RS, Li M, Thompson JMD, Gordon A, Raynes-Greenow CH, Heazell AEP, Stacey T, Culling VM, Bowring V, Anderson NH, O'Brien LM, Mitchell EA, Askie LM, McCowan LME. An Individual Participant Data Meta-analysis of Maternal Going-to-Sleep Position, Interactions with Fetal Vulnerability, and the Risk of Late Stillbirth. EClinicalMedicine. 2019 Apr 2;10:49-57. doi: 10.1016/j.eclinm.2019.03.014. eCollection 2019 Apr.
- O'Brien LM, Warland J, Stacey T, Heazell AEP, Mitchell EA; STARS Consortium. Maternal sleep practices and stillbirth: Findings from an international case-control study. Birth. 2019 Jun;46(2):344-354. doi: 10.1111/birt.12416. Epub 2019 Jan 18.
- Anderson NH, Gordon A, Li M, Cronin RS, Thompson JMD, Raynes-Greenow CH, Heazell AEP, Stacey T, Culling VM, Wilson J, Askie LM, Mitchell EA, McCowan LME. Association of Supine Going-to-Sleep Position in Late Pregnancy With Reduced Birth Weight: A Secondary Analysis of an Individual Participant Data Meta-analysis. JAMA Netw Open. 2019 Oct 2;2(10):e1912614. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.12614.
- Warland J, Dorrian J, Morrison JL, O'Brien LM. Maternal sleep during pregnancy and poor fetal outcomes: A scoping review of the literature with meta-analysis. Sleep Med Rev. 2018 Oct;41:197-219. doi: 10.1016/j.smrv.2018.03.004. Epub 2018 Mar 27.
- Warland J, Dorrian J, Kember AJ, Phillips C, Borazjani A, Morrison JL, O'Brien LM. Modifying Maternal Sleep Position in Late Pregnancy Through Positional Therapy: A Feasibility Study. J Clin Sleep Med. 2018 Aug 15;14(8):1387-1397. doi: 10.5664/jcsm.7280.
- McCowan LME, Thompson JMD, Cronin RS, Li M, Stacey T, Stone PR, Lawton BA, Ekeroma AJ, Mitchell EA. Going to sleep in the supine position is a modifiable risk factor for late pregnancy stillbirth; Findings from the New Zealand multicentre stillbirth case-control study. PLoS One. 2017 Jun 13;12(6):e0179396. doi: 10.1371/journal.pone.0179396. eCollection 2017.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 202902
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
임신 합병증에 대한 임상 시험
-
The Nazareth Hospital, Israel완전한Streptococcus B Carrier State Complicating Pregnancy이스라엘
-
Near East University, TurkeyAl-Ahli Hospital, Hebron모집하지 않고 적극적으로DVT 예방 | DVT - 심부 정맥 혈전증 | 심장 온펌프 수술 | DVT 예방 | On-pump Cardiac Surgery - Prevention - Intervention - Experimental Group - Control Group - Incidence - Complications | 간호 관리 프로토콜키프로스
아주비아 패시브에 대한 임상 시험
-
University of ExtremaduraUniversity of Cadiz완전한Radiculopathy, Lumbosacral 영역