急性心力衰竭住院患者出院后短期随访生物标志物的预后价值 (POSTBIO-HF)
2024年8月12日 更新者：Byung-Su Yoo、Wonju Severance Christian Hospital
几种替代生物标志物包括利钠肽 (NP)、生长分化因子 15 (GDF-15) 和 ST2 在心力衰竭 (HF) 中具有预后意义，其值的降低可能预示临床改善。
然而，关于这些生物标志物在急性失代偿性心力衰竭出院后短期随访期间的预后价值的数据有限。
本研究的目的是评估短期随访替代生物标志物对预测急性失代偿性心力衰竭住院患者预后的预后价值。
研究概览
地位
招聘中
条件
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
1500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Dong-Hyuk Cho, MD, PhD
- 电话号码：82-33-741-0916
- 邮箱：why012@gmail.com
学习地点
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-
Gangwondo
-
Wonju、Gangwondo、大韩民国、26426
- 招聘中
- Yonsei University Wonju College of Medicine
-
接触：
- Dong-Hyuk Cho, MD
- 电话号码：82-33-741-0916
- 邮箱：why012@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
急性失代偿性心力衰竭住院患者
描述
纳入标准：心力衰竭的诊断需要以下条件
- 射血分数降低的心力衰竭（“射血分数降低”定义为 EF <40%）：存在心力衰竭的症状和/或体征
- 射血分数保留的心力衰竭（“保留的”EF 定义为 EF≥ 40%）需要满足以下所有条件：a) 存在 HF 的症状和/或体征 b) 钠尿肽水平升高（定义为 B-型利钠肽 (BNP) >100pg/ml 和/或 N 末端 B 型利钠肽 (NT-proBNP) >300pg/ml) c) 任何结构性心脏病（左心房容积指数 ≥ 34 mL/m2，左心房尺寸≥ 50 mm，后壁或间隔壁厚度 ≥ 11mm)
排除标准：
- 任何限制生命少于 3 个月的严重疾病
- 在研究结束时，患者还没有准备好通过电话联系
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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包括心血管死亡率或再入院在内的复合终点发生率（%）
大体时间：12个月
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心血管死亡：因心力衰竭加重、心律失常、脑血管事件、心肌梗塞而死亡。 再入院：任何再入院 |
12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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全因死亡率发生率（%）
大体时间：12个月
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入学后死亡
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12个月
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心血管死亡率发生率（%）
大体时间：12个月
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因心力衰竭加重、心律失常、脑血管事件、心肌梗塞而死亡。
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12个月
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再入院率（%）
大体时间：12个月
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出院后再次入院
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12个月
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心力衰竭加重再入院发生率（%）
大体时间：12个月
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出院后心力衰竭加重再入院
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12个月
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脑血管事件发生率（%）
大体时间：12个月
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中风或颅内出血
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12个月
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急性冠脉综合征发生率（%）
大体时间：12个月
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不稳定型心绞痛或心肌梗塞
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Byung-Su Yoo, MD, PhD、Wonju College of Medicine, Yonsei University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Ponikowski P, Voors AA, Anker SD, Bueno H, Cleland JG, Coats AJ, Falk V, Gonzalez-Juanatey JR, Harjola VP, Jankowska EA, Jessup M, Linde C, Nihoyannopoulos P, Parissis JT, Pieske B, Riley JP, Rosano GM, Ruilope LM, Ruschitzka F, Rutten FH, van der Meer P; Authors/Task Force Members; Document Reviewers. 2016 ESC Guidelines for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure: The Task Force for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure of the European Society of Cardiology (ESC). Developed with the special contribution of the Heart Failure Association (HFA) of the ESC. Eur J Heart Fail. 2016 Aug;18(8):891-975. doi: 10.1002/ejhf.592. Epub 2016 May 20. No abstract available.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年2月1日
初级完成 (估计的)
2024年12月31日
研究完成 (估计的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年6月16日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月16日
首次发布 (实际的)
2020年6月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月12日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
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