急性心不全で入院した患者における退院後の短期追跡バイオマーカーの予後価値 (POSTBIO-HF)
2023年7月30日 更新者：Byung-Su Yoo、Wonju Severance Christian Hospital
ナトリウム利尿ペプチド(NP)、成長分化因子-15(GDF-15)、ST2などのいくつかの代替バイオマーカーは、心不全(HF)の予後において重要であり、その値の低下は臨床的改善を予測する可能性があります。
しかし、急性非代償性心不全における退院後の短期追跡調査中のこれらのバイオマーカーの予後値に関するデータは限られています。
この研究の目的は、急性非代償性心不全の入院患者の予後を予測するための短期追跡代替バイオマーカーの予後価値を評価することです。
調査の概要
状態
募集
条件
研究の種類
観察的
入学 (推定)
1500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Dong-Hyuk Cho, MD, PhD
- 電話番号：82-33-741-0916
- メール：why012@gmail.com
研究場所
-
-
Gangwondo
-
Wonju、Gangwondo、大韓民国、26426
- 募集
- Yonsei University Wonju College of Medicine
-
コンタクト：
- Dong-Hyuk Cho, MD
- 電話番号：82-33-741-0916
- メール：why012@gmail.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
急性非代償性心不全で入院中の患者
説明
包含基準: 心不全の診断には以下が必要です。
- 駆出率の低下を伴う心不全（駆出率の「低下」（EF）はEF <40%と定義されます）：心不全の症状および/または兆候の存在
- 駆出率が保存された心不全（EF≧40%と定義される「保存された」EF）には、以下のすべてが必要です： a）心不全の症状および/または兆候の存在 b）ナトリウム利尿ペプチドレベルの上昇（B-として定義）タイプナトリウム利尿ペプチド（BNP）>100pg/mlおよび/またはN末端B型ナトリウム利尿ペプチド（NT-proBNP）>300pg/ml） c）何らかの構造的心疾患（左心房体積指数≧34mL/m2、左心房寸法） ≥ 50 mm、後壁または中隔壁の厚さ ≥ 11 mm)
除外基準:
- 生命が3か月未満に制限される重篤な状態
- 研究終了時に患者が電話で連絡する準備ができていない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
心血管死亡率または再入院を含む複合エンドポイントの発生率 (%)
時間枠：12ヶ月
|
心血管死亡率：心不全の悪化、不整脈、脳血管イベント、心筋梗塞による死亡。 再入院: あらゆる再入院 |
12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
すべての原因による死亡の発生率 (%)
時間枠：12ヶ月
|
入学後に死亡した場合
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12ヶ月
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|
心血管疾患による死亡の発生率 (%)
時間枠：12ヶ月
|
心不全の悪化、不整脈、脳血管障害、心筋梗塞などによる死亡。
|
12ヶ月
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|
再入院の発生率(%)
時間枠：12ヶ月
|
退院後の再入院
|
12ヶ月
|
|
心不全増悪による再入院の発生率（％）
時間枠：12ヶ月
|
退院後心不全悪化による再入院
|
12ヶ月
|
|
脳血管イベントの発生率(%)
時間枠：12ヶ月
|
脳卒中または頭蓋内出血
|
12ヶ月
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|
急性冠症候群の発生率(%)
時間枠：12ヶ月
|
不安定狭心症または心筋梗塞
|
12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Byung-Su Yoo, MD, PhD、Wonju College of Medicine, Yonsei University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Ponikowski P, Voors AA, Anker SD, Bueno H, Cleland JG, Coats AJ, Falk V, Gonzalez-Juanatey JR, Harjola VP, Jankowska EA, Jessup M, Linde C, Nihoyannopoulos P, Parissis JT, Pieske B, Riley JP, Rosano GM, Ruilope LM, Ruschitzka F, Rutten FH, van der Meer P; Authors/Task Force Members; Document Reviewers. 2016 ESC Guidelines for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure: The Task Force for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure of the European Society of Cardiology (ESC). Developed with the special contribution of the Heart Failure Association (HFA) of the ESC. Eur J Heart Fail. 2016 Aug;18(8):891-975. doi: 10.1002/ejhf.592. Epub 2016 May 20. No abstract available.
- Redfield MM. Heart Failure with Preserved Ejection Fraction. N Engl J Med. 2016 Nov 10;375(19):1868-1877. doi: 10.1056/NEJMcp1511175. No abstract available.
- Lee SE, Lee HY, Cho HJ, Choe WS, Kim H, Choi JO, Jeon ES, Kim MS, Kim JJ, Hwang KK, Chae SC, Baek SH, Kang SM, Choi DJ, Yoo BS, Kim KH, Park HY, Cho MC, Oh BH. Clinical Characteristics and Outcome of Acute Heart Failure in Korea: Results from the Korean Acute Heart Failure Registry (KorAHF). Korean Circ J. 2017 May;47(3):341-353. doi: 10.4070/kcj.2016.0419. Epub 2017 May 25.
- Lee SE, Cho HJ, Lee HY, Yang HM, Choi JO, Jeon ES, Kim MS, Kim JJ, Hwang KK, Chae SC, Seo SM, Baek SH, Kang SM, Oh IY, Choi DJ, Yoo BS, Ahn Y, Park HY, Cho MC, Oh BH. A multicentre cohort study of acute heart failure syndromes in Korea: rationale, design, and interim observations of the Korean Acute Heart Failure (KorAHF) registry. Eur J Heart Fail. 2014 Jun;16(6):700-8. doi: 10.1002/ejhf.91. Epub 2014 May 2.
- Kempf T, Eden M, Strelau J, Naguib M, Willenbockel C, Tongers J, Heineke J, Kotlarz D, Xu J, Molkentin JD, Niessen HW, Drexler H, Wollert KC. The transforming growth factor-beta superfamily member growth-differentiation factor-15 protects the heart from ischemia/reperfusion injury. Circ Res. 2006 Feb 17;98(3):351-60. doi: 10.1161/01.RES.0000202805.73038.48. Epub 2006 Jan 5.
- Kempf T, Zarbock A, Widera C, Butz S, Stadtmann A, Rossaint J, Bolomini-Vittori M, Korf-Klingebiel M, Napp LC, Hansen B, Kanwischer A, Bavendiek U, Beutel G, Hapke M, Sauer MG, Laudanna C, Hogg N, Vestweber D, Wollert KC. GDF-15 is an inhibitor of leukocyte integrin activation required for survival after myocardial infarction in mice. Nat Med. 2011 May;17(5):581-8. doi: 10.1038/nm.2354. Epub 2011 Apr 24.
- Xu XY, Nie Y, Wang FF, Bai Y, Lv ZZ, Zhang YY, Li ZJ, Gao W. Growth differentiation factor (GDF)-15 blocks norepinephrine-induced myocardial hypertrophy via a novel pathway involving inhibition of epidermal growth factor receptor transactivation. J Biol Chem. 2014 Apr 4;289(14):10084-94. doi: 10.1074/jbc.M113.516278. Epub 2014 Feb 19.
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- Kempf T, von Haehling S, Peter T, Allhoff T, Cicoira M, Doehner W, Ponikowski P, Filippatos GS, Rozentryt P, Drexler H, Anker SD, Wollert KC. Prognostic utility of growth differentiation factor-15 in patients with chronic heart failure. J Am Coll Cardiol. 2007 Sep 11;50(11):1054-60. doi: 10.1016/j.jacc.2007.04.091. Epub 2007 Aug 24.
- Cotter G, Voors AA, Prescott MF, Felker GM, Filippatos G, Greenberg BH, Pang PS, Ponikowski P, Milo O, Hua TA, Qian M, Severin TM, Teerlink JR, Metra M, Davison BA. Growth differentiation factor 15 (GDF-15) in patients admitted for acute heart failure: results from the RELAX-AHF study. Eur J Heart Fail. 2015 Nov;17(11):1133-43. doi: 10.1002/ejhf.331. Epub 2015 Sep 3.
- Chan MM, Santhanakrishnan R, Chong JP, Chen Z, Tai BC, Liew OW, Ng TP, Ling LH, Sim D, Leong KT, Yeo PS, Ong HY, Jaufeerally F, Wong RC, Chai P, Low AF, Richards AM, Lam CS. Growth differentiation factor 15 in heart failure with preserved vs. reduced ejection fraction. Eur J Heart Fail. 2016 Jan;18(1):81-8. doi: 10.1002/ejhf.431. Epub 2015 Oct 25.
- Cho DH, Son JW, Lee CJ, Choi J, Kim MN, Lee JH, Lee S, Yang DH, Cho HJ, Choi JO, Kim EJ, Choi DJ, Yoo BS. Prognostic Value of Short-Term Follow-up of Multiple Biomarkers After Discharge in Hospitalized Patients With Acute Heart Failure (POSTBIO-HF): Rationale and Study Design. Int J Heart Fail. 2022 Apr 4;4(2):110-116. doi: 10.36628/ijhf.2022.0005. eCollection 2022 Apr.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年2月1日
一次修了 (推定)
2023年12月31日
研究の完了 (推定)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2020年6月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年6月16日
最初の投稿 (実際)
2020年6月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月30日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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