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Valor pronóstico de biomarcadores de seguimiento a corto plazo tras el alta en pacientes hospitalizados con insuficiencia cardiaca aguda (POSTBIO-HF)

12 de agosto de 2024 actualizado por: Byung-Su Yoo, Wonju Severance Christian Hospital
Varios biomarcadores sustitutos, incluidos el péptido natriurético (NP) y el factor de diferenciación del crecimiento-15 (GDF-15) y ST2, tienen importancia pronóstica en la insuficiencia cardíaca (IC), y las reducciones en su valor pueden predecir la mejoría clínica. Sin embargo, hay datos limitados sobre el valor pronóstico de estos biomarcadores durante el seguimiento a corto plazo después del alta en insuficiencia cardíaca aguda descompensada. El propósito de este estudio es evaluar el valor pronóstico de biomarcadores sustitutos de seguimiento a corto plazo para predecir el pronóstico de pacientes hospitalizados con insuficiencia cardíaca aguda descompensada.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

1500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Dong-Hyuk Cho, MD, PhD
  • Número de teléfono: 82-33-741-0916
  • Correo electrónico: why012@gmail.com

Ubicaciones de estudio

  • Corea, república de
    • Gangwondo
      • Wonju, Gangwondo, Corea, república de, 26426
        • Reclutamiento
        • Yonsei University Wonju College of Medicine
        • Contacto:
          • Dong-Hyuk Cho, MD
          • Número de teléfono: 82-33-741-0916
          • Correo electrónico: why012@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes hospitalizados con insuficiencia cardiaca aguda descompensada

Descripción

Criterios de inclusión: el diagnóstico de insuficiencia cardíaca requiere lo siguiente

  1. insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida (una fracción de eyección (FE) 'reducida' definida como EF <40%): la presencia de síntomas y/o signos de IC
  2. La insuficiencia cardíaca con fracción de eyección conservada (FE 'conservada' definida como FE ≥ 40%) requiere todos los siguientes: a) la presencia de síntomas y/o signos de IC b) niveles elevados de péptidos natriuréticos (definidos como B- tipo péptido natriurético (BNP) >100pg/ml y/o péptido natriurético tipo B N terminal (NT-proBNP) >300pg/ml) c) cualquier cardiopatía estructural (índice de volumen auricular izquierdo ≥ 34 ml/m2, dimensión auricular izquierda ≥ 50 mm, grosor de la pared posterior o septal ≥ 11 mm)

Criterio de exclusión:

  • cualquier condición grave que limite la vida a menos de 3 meses
  • el paciente no está listo para contactar por teléfono al final del estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La tasa de incidencia (%) del criterio de valoración compuesto, incluida la mortalidad cardiovascular o el reingreso hospitalario
Periodo de tiempo: 12 meses

Mortalidad cardiovascular: muerte por agravamiento de la insuficiencia cardiaca, arritmia, eventos cerebrovasculares, infarto de miocardio.

Readmisión hospitalaria: cualquier readmisión
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La tasa de incidencia (%) de todas las causas de mortalidad
Periodo de tiempo: 12 meses
Cualquier muerte después de la inscripción
12 meses
La tasa de incidencia (%) de mortalidad cardiovascular
Periodo de tiempo: 12 meses
Muerte por agravamiento de insuficiencia cardíaca, arritmia, eventos cerebrovasculares, infarto de miocardio.
12 meses
La tasa de incidencia (%) de reingreso hospitalario
Periodo de tiempo: 12 meses
Cualquier reingreso después del alta
12 meses
Tasa de incidencia (%) de reingreso hospitalario por agravamiento de la insuficiencia cardiaca
Periodo de tiempo: 12 meses
Reingreso por empeoramiento de la insuficiencia cardiaca tras el alta
12 meses
La tasa de incidencia (%) de eventos cerebrovasculares
Periodo de tiempo: 12 meses
Accidente cerebrovascular o hemorragia intracraneal
12 meses
La tasa de incidencia (%) del síndrome coronario agudo
Periodo de tiempo: 12 meses
Angina inestable o infarto de miocardio
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Wonju Severance Christian Hospital

Colaboradores

Roche Diagnostics GmbH

Investigadores

  • Investigador principal: Byung-Su Yoo, MD, PhD, Wonju College of Medicine, Yonsei University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2021

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de junio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

18 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de agosto de 2024

Última verificación

1 de agosto de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CR320021

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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