급성 심부전 입원 환자에서 퇴원 후 단기 추시 바이오마커의 예후적 가치 (POSTBIO-HF)
2024년 8월 12일 업데이트: Byung-Su Yoo, Wonju Severance Christian Hospital
나트륨이뇨펩티드(NP), 성장분화인자-15(GDF-15) 및 ST2를 포함한 여러 대용 바이오마커는 심부전(HF)에서 예후적 의미가 있으며 그 값의 감소는 임상적 호전을 예측할 수 있습니다.
그러나 급성 비대상성 심부전에서 퇴원 후 단기 추적 관찰 동안 이러한 바이오마커의 예후 가치에 관한 데이터는 제한적입니다.
본 연구의 목적은 급성 비대상성 심부전으로 입원한 환자의 예후를 예측하기 위한 단기 추적 대용 바이오마커의 예후적 가치를 평가하는 것이다.
연구 개요
상태
모병
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연구 유형
관찰
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1500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Dong-Hyuk Cho, MD, PhD
- 전화번호: 82-33-741-0916
- 이메일: why012@gmail.com
연구 장소
-
-
Gangwondo
-
Wonju, Gangwondo, 대한민국, 26426
- 모병
- Yonsei University Wonju College of Medicine
-
연락하다:
- Dong-Hyuk Cho, MD
- 전화번호: 82-33-741-0916
- 이메일: why012@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
급성 비대상성 심부전으로 입원한 환자
설명
포함 기준: 심부전 진단에는 다음이 필요합니다.
- 박출률이 감소된 심부전(EF <40%로 정의되는 '감소된' 박출률(EF)): HF의 증상 및/또는 징후의 존재
- 박출률이 보존된 심부전(EF≥40%로 정의된 '보존된' EF)에는 다음이 모두 필요합니다. 유형 나트륨 이뇨 펩티드(BNP) >100pg/ml 및/또는 N 말단 B 유형 나트륨 이뇨 펩티드(NT-proBNP) >300pg/ml) c) 모든 구조적 심장 질환(좌심방 용적 지수 ≥ 34mL/m2, 좌심방 크기 ≥ 50 mm, 후방 또는 비중격 벽 두께 ≥ 11mm)
제외 기준:
- 3개월 미만의 생명을 제한하는 심각한 상태
- 환자는 연구가 끝날 때 전화로 연락할 준비가 되어 있지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심혈관 사망률 또는 병원 재입원을 포함한 복합 종점의 발생률(%)
기간: 12 개월
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심혈관계 사망: 심부전 악화, 부정맥, 뇌혈관 질환, 심근경색으로 인한 사망. 병원 재입원: 모든 재입원 |
12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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모든 원인으로 인한 사망의 발생률(%)
기간: 12 개월
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등록 후 사망
|
12 개월
|
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심혈관계 사망률의 발생률(%)
기간: 12 개월
|
심부전 악화, 부정맥, 뇌혈관 질환, 심근경색으로 인한 사망.
|
12 개월
|
|
재입원의 발생률(%)
기간: 12 개월
|
퇴원 후 모든 재입학
|
12 개월
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심부전 악화로 인한 병원 재입원 발생률(%)
기간: 12 개월
|
퇴원 후 심부전 악화로 인한 재입원
|
12 개월
|
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뇌혈관 사건 발생률(%)
기간: 12 개월
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뇌졸중 또는 두개내 출혈
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12 개월
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급성관상동맥증후군 발병률(%)
기간: 12 개월
|
불안정 협심증 또는 심근 경색
|
12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Byung-Su Yoo, MD, PhD, Wonju College of Medicine, Yonsei University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ponikowski P, Voors AA, Anker SD, Bueno H, Cleland JG, Coats AJ, Falk V, Gonzalez-Juanatey JR, Harjola VP, Jankowska EA, Jessup M, Linde C, Nihoyannopoulos P, Parissis JT, Pieske B, Riley JP, Rosano GM, Ruilope LM, Ruschitzka F, Rutten FH, van der Meer P; Authors/Task Force Members; Document Reviewers. 2016 ESC Guidelines for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure: The Task Force for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure of the European Society of Cardiology (ESC). Developed with the special contribution of the Heart Failure Association (HFA) of the ESC. Eur J Heart Fail. 2016 Aug;18(8):891-975. doi: 10.1002/ejhf.592. Epub 2016 May 20. No abstract available.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 16일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 12일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
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