Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Valeur pronostique des biomarqueurs de suivi à court terme après la sortie chez les patients hospitalisés atteints d'insuffisance cardiaque aiguë (POSTBIO-HF)

12 août 2024 mis à jour par: Byung-Su Yoo, Wonju Severance Christian Hospital
Plusieurs biomarqueurs de substitution, notamment le peptide natriurétique (NP) et le facteur de différenciation de croissance-15 (GDF-15) et ST2, ont une signification pronostique dans l'insuffisance cardiaque (IC), et des réductions de sa valeur peuvent prédire une amélioration clinique. Cependant, il existe peu de données concernant la valeur pronostique de ces biomarqueurs lors du suivi à court terme après la sortie de l'insuffisance cardiaque aiguë décompensée. Le but de cette étude est d'évaluer la valeur pronostique des biomarqueurs de substitution de suivi à court terme pour prédire le pronostic des patients hospitalisés atteints d'insuffisance cardiaque décompensée aiguë.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

1500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Dong-Hyuk Cho, MD, PhD
  • Numéro de téléphone: 82-33-741-0916
  • E-mail: why012@gmail.com

Lieux d'étude

  • Corée, République de
    • Gangwondo
      • Wonju, Gangwondo, Corée, République de, 26426
        • Recrutement
        • Yonsei University Wonju College of Medicine
        • Contact:
          • Dong-Hyuk Cho, MD
          • Numéro de téléphone: 82-33-741-0916
          • E-mail: why012@gmail.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients hospitalisés souffrant d'insuffisance cardiaque aiguë décompensée

La description

Critères d'inclusion : le diagnostic d'insuffisance cardiaque nécessite les éléments suivants

  1. insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection réduite (fraction d'éjection (FE) "réduite" définie comme FE <40 %) : la présence de symptômes et/ou de signes d'insuffisance cardiaque
  2. l'insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection préservée (une FE « préservée » définie comme FE≥ 40 %) nécessite tous les éléments suivants : a) la présence de symptômes et/ou de signes d'IC ​​b) des taux élevés de peptides natriurétiques (définis comme B- peptide natriurétique de type (BNP) > 100 pg/ml et/ou peptide natriurétique de type B N-terminal (NT-proBNP) > 300 pg/ml) c) toute maladie cardiaque structurelle (indice de volume auriculaire gauche ≥ 34 mL/m2, dimension auriculaire gauche ≥ 50 mm, épaisseur de la paroi postérieure ou septale ≥ 11 mm)

Critère d'exclusion:

  • toute affection grave limitant la vie à moins de 3 mois
  • le patient n'est pas prêt à contacter par téléphone à la fin de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le taux d'incidence (%) du critère composite incluant la mortalité cardiovasculaire ou la réadmission à l'hôpital
Délai: 12 mois

Mortalité cardiovasculaire : décès dû à l'aggravation de l'insuffisance cardiaque, arythmie, événements cérébrovasculaires, infarctus du myocarde.

Réadmission hospitalière : toute réadmission
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le taux d'incidence (%) de la mortalité toutes causes confondues
Délai: 12 mois
Tout décès après inscription
12 mois
Le taux d'incidence (%) de la mortalité cardiovasculaire
Délai: 12 mois
Décès dû à l'aggravation de l'insuffisance cardiaque, à l'arythmie, aux événements cérébrovasculaires, à l'infarctus du myocarde.
12 mois
Le taux d'incidence (%) des réadmissions à l'hôpital
Délai: 12 mois
Toute réadmission après la sortie
12 mois
Le taux d'incidence (%) des réadmissions à l'hôpital pour aggravation de l'insuffisance cardiaque
Délai: 12 mois
Réadmission pour aggravation de l'insuffisance cardiaque après la sortie
12 mois
Le taux d'incidence (%) des événements cérébrovasculaires
Délai: 12 mois
AVC ou hémorragie intracrânienne
12 mois
Le taux d'incidence (%) du syndrome coronarien aigu
Délai: 12 mois
Angor instable ou infarctus du myocarde
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Wonju Severance Christian Hospital

Collaborateurs

Roche Diagnostics GmbH

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Byung-Su Yoo, MD, PhD, Wonju College of Medicine, Yonsei University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2021

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 juin 2020

Première publication (Réel)

18 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 août 2024

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CR320021

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Insuffisance cardiaque

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Luxembourg

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner