Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prognostická hodnota biomarkerů krátkodobého sledování po propuštění u hospitalizovaných pacientů s akutním srdečním selháním (POSTBIO-HF)

12. srpna 2024 aktualizováno: Byung-Su Yoo, Wonju Severance Christian Hospital
Několik náhradních biomarkerů včetně natriuretického peptidu (NP) a růstového diferenciačního faktoru-15 (GDF-15) a ST2 má prognostický význam u srdečního selhání (HF) a snížení jeho hodnoty může předpovídat klinické zlepšení. Existují však omezené údaje týkající se prognostické hodnoty těchto biomarkerů během krátkodobého sledování po propuštění u akutního dekompenzovaného srdečního selhání. Účelem této studie je zhodnotit prognostickou hodnotu náhradních biomarkerů krátkodobého sledování pro predikci prognózy hospitalizovaných pacientů s akutním dekompenzovaným srdečním selháním.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Dong-Hyuk Cho, MD, PhD
  • Telefonní číslo: 82-33-741-0916
  • E-mail: why012@gmail.com

Studijní místa

  • Korejská republika
    • Gangwondo
      • Wonju, Gangwondo, Korejská republika, 26426
        • Nábor
        • Yonsei University Wonju College of Medicine
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Hospitalizovaní pacienti s akutním dekompenzovaným srdečním selháním

Popis

Kritéria pro zařazení: diagnóza srdečního selhání vyžaduje následující

  1. srdeční selhání se sníženou ejekční frakcí („snížená“ ejekční frakce (EF) definovaná jako EF <40 %): přítomnost příznaků a/nebo známek srdečního selhání
  2. srdeční selhání se zachovanou ejekční frakcí ("zachovaná" EF definovaná jako EF≥ 40%) vyžaduje všechny následující: a) přítomnost symptomů a/nebo známek srdečního selhání b) zvýšené hladiny natriuretických peptidů (definovaných jako B- typ natriuretického peptidu (BNP) >100 pg/ml a/nebo N koncový natriuretický peptid typu B (NT-proBNP) >300 pg/ml) c) jakékoli strukturální onemocnění srdce (index objemu levé síně ≥ 34 ml/m2, rozměr levé síně ≥ 50 mm, tloušťka stěny zadní nebo přepážky ≥ 11 mm)

Kritéria vyloučení:

  • jakýkoli vážný stav omezující život na méně než 3 měsíce
  • pacient není na konci studie připraven kontaktovat telefonicky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra výskytu (%) složeného cílového parametru včetně kardiovaskulární mortality nebo opětovného přijetí do nemocnice
Časové okno: 12 měsíců

Kardiovaskulární mortalita: úmrtí v důsledku zhoršení srdečního selhání, arytmie, cerebrovaskulární příhody, infarkt myokardu.

Opětovné přijetí do nemocnice: jakékoli opětovné přijetí
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra výskytu (%) mortality ze všech příčin
Časové okno: 12 měsíců
Jakákoli smrt po zápisu
12 měsíců
Míra výskytu (%) kardiovaskulární mortality
Časové okno: 12 měsíců
Smrt v důsledku zhoršení srdečního selhání, arytmie, cerebrovaskulární příhody, infarkt myokardu.
12 měsíců
Míra výskytu (%) opětovného přijetí do nemocnice
Časové okno: 12 měsíců
Jakékoli opětovné přijetí po propuštění
12 měsíců
Míra výskytu (%) opětovného přijetí do nemocnice kvůli zhoršení srdečního selhání
Časové okno: 12 měsíců
Readmise kvůli zhoršení srdečního selhání po propuštění
12 měsíců
Míra výskytu (%) cerebrovaskulárních příhod
Časové okno: 12 měsíců
Mrtvice nebo intrakraniální krvácení
12 měsíců
Míra výskytu (%) akutního koronárního syndromu
Časové okno: 12 měsíců
Nestabilní angina pectoris nebo infarkt myokardu
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wonju Severance Christian Hospital

Spolupracovníci

Roche Diagnostics GmbH

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Byung-Su Yoo, MD, PhD, Wonju College of Medicine, Yonsei University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

18. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CR320021

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit