Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prognostische waarde van biomarkers voor follow-up op korte termijn na ontslag bij gehospitaliseerde patiënten met acuut hartfalen (POSTBIO-HF)

12 augustus 2024 bijgewerkt door: Byung-Su Yoo, Wonju Severance Christian Hospital
Verschillende surrogaatbiomarkers, waaronder natriuretisch peptide (NP) en groeidifferentiatiefactor-15 (GDF-15) en ST2, hebben een prognostische betekenis bij hartfalen (HF), en verlagingen van de waarde ervan kunnen klinische verbetering voorspellen. Er zijn echter beperkte gegevens over de prognostische waarde van deze biomarkers tijdens kortetermijnfollow-up na ontslag bij acuut gedecompenseerd hartfalen. Het doel van deze studie is het evalueren van de prognostische waarde van surrogaat biomarkers op korte termijn voor het voorspellen van de prognose van gehospitaliseerde patiënten met acuut gedecompenseerd hartfalen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Dong-Hyuk Cho, MD, PhD
  • Telefoonnummer: 82-33-741-0916
  • E-mail: why012@gmail.com

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
    • Gangwondo
      • Wonju, Gangwondo, Korea, republiek van, 26426
        • Werving
        • Yonsei University Wonju College of Medicine
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Ziekenhuispatiënten met acuut gedecompenseerd hartfalen

Beschrijving

Inclusiecriteria: de diagnose Hartfalen vereist het volgende

  1. hartfalen met verminderde ejectiefractie (een 'gereduceerde' ejectiefractie (EF) gedefinieerd als EF <40%): de aanwezigheid van symptomen en/of tekenen van HF
  2. hartfalen met geconserveerde ejectiefractie (een 'geconserveerde' EF gedefinieerd als EF≥ 40%) vereist al het volgende: a) de aanwezigheid van symptomen en/of tekenen van HF b) verhoogde niveaus van natriuretische peptiden (gedefinieerd als B- type natriuretisch peptide (BNP) >100 pg/ml en/of N-terminaal B-type natriuretisch peptide (NT-proBNP) >300 pg/ml) c) elke structurele hartziekte (linker atrium volume-index ≥ 34 ml/m2, linker atrium dimensie ≥ 50 mm, posterieure of septale wanddikte ≥ 11 mm)

Uitsluitingscriteria:

  • elke ernstige aandoening die het leven korter dan 3 maanden beperkt
  • de patiënt is aan het einde van het onderzoek niet klaar om telefonisch contact op te nemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het incidentiepercentage (%) van het samengestelde eindpunt inclusief cardiovasculaire mortaliteit of heropname in het ziekenhuis
Tijdsspanne: 12 maanden

Cardiovasculaire mortaliteit: overlijden als gevolg van verergering van hartfalen, aritmie, cerebrovasculaire gebeurtenissen, myocardinfarct.

Ziekenhuisopname: elke heropname
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het incidentiepercentage (%) van sterfte door alle oorzaken
Tijdsspanne: 12 maanden
Elk overlijden na inschrijving
12 maanden
De incidentie (%) van cardiovasculaire mortaliteit
Tijdsspanne: 12 maanden
Overlijden als gevolg van verergering van hartfalen, aritmie, cerebrovasculaire voorvallen, myocardinfarct.
12 maanden
De incidentie (%) van ziekenhuisopname
Tijdsspanne: 12 maanden
Eventuele heropname na ontslag
12 maanden
De incidentie (%) van ziekenhuisopnames als gevolg van verergering van hartfalen
Tijdsspanne: 12 maanden
Heropname wegens verergering van hartfalen na ontslag
12 maanden
De incidentie (%) van cerebrovasculaire gebeurtenissen
Tijdsspanne: 12 maanden
Beroerte of intracraniële bloeding
12 maanden
De incidentie (%) van acuut coronair syndroom
Tijdsspanne: 12 maanden
Instabiele angina pectoris of hartinfarct
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Wonju Severance Christian Hospital

Medewerkers

Roche Diagnostics GmbH

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Byung-Su Yoo, MD, PhD, Wonju College of Medicine, Yonsei University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CR320021

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartfalen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malawi

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren