Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prognostisk værdi af korttidsopfølgningsbiomarkører efter udskrivelse hos indlagte patienter med akut hjertesvigt (POSTBIO-HF)

12. august 2024 opdateret af: Byung-Su Yoo, Wonju Severance Christian Hospital
Adskillige surrogatbiomarkører inklusive natriuretisk peptid(NP) og vækstdifferentieringsfaktor-15(GDF-15) og ST2 har prognostisk betydning ved hjertesvigt(HF), og reduktioner i dets værdi kan forudsige klinisk forbedring. Der er dog begrænsede data vedrørende den prognostiske værdi af disse biomarkører under korttidsopfølgning efter udskrivelse ved akut dekompenseret hjertesvigt. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere den prognostiske værdi af korttidsopfølgningssurrogatbiomarkører til forudsigelse af prognose for indlagte patienter med akut dekompenseret hjertesvigt.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Dong-Hyuk Cho, MD, PhD
  • Telefonnummer: 82-33-741-0916
  • E-mail: why012@gmail.com

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gangwondo
      • Wonju, Gangwondo, Korea, Republikken, 26426
        • Rekruttering
        • Yonsei University Wonju College of Medicine
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Indlagte patienter med akut dekompenseret hjertesvigt

Beskrivelse

Inklusionskriterier: diagnosen hjertesvigt kræver følgende

  1. hjertesvigt med reduceret ejektionsfraktion (En 'reduceret' ejektionsfraktion (EF) defineret som EF <40%): tilstedeværelsen af ​​symptomer og/eller tegn på HF
  2. hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion (En 'bevaret' EF defineret som EF≥ 40%) kræver alle følgende: a) tilstedeværelsen af ​​symptomer og/eller tegn på HF b) forhøjede niveauer af natriuretiske peptider (defineret som B- type natriuretisk peptid (BNP) >100pg/ml og/eller N-terminalt B-type natriuretisk peptid (NT-proBNP) >300pg/ml) c) enhver strukturel hjertesygdom (volumenindeks til venstre forkammer ≥ 34 ml/m2, venstre atriel dimension ≥ 50 mm, posterior eller septal vægtykkelse ≥ 11 mm)

Ekskluderingskriterier:

  • enhver alvorlig tilstand, der begrænser levetiden mindre end 3 måneder
  • patienten er ikke klar til at kontakte telefonisk ved afslutningen af ​​undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Incidensraten (%) af sammensat endepunkt inklusive kardiovaskulær mortalitet eller hospitalsgenindlæggelse
Tidsramme: 12 måneder

Kardiovaskulær dødelighed: død som følge af forværring af hjertesvigt, arytmi, cerebrovaskulære hændelser, myokardieinfarkt.

Hospitalsgenindlæggelse: enhver genindlæggelse
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Incidensraten (%) af alle forårsager dødelighed
Tidsramme: 12 måneder
Ethvert dødsfald efter indskrivning
12 måneder
Incidensraten (%) af kardiovaskulær dødelighed
Tidsramme: 12 måneder
Dødsfald på grund af forværring af hjertesvigt, arytmi, cerebrovaskulære hændelser, myokardieinfarkt.
12 måneder
Incidensraten (%) af hospitalsgenindlæggelser
Tidsramme: 12 måneder
Eventuel genindlæggelse efter udskrivelse
12 måneder
Incidensraten (%) af hospitalsgenindlæggelse på grund af forværring af hjertesvigt
Tidsramme: 12 måneder
Genindlæggelse på grund af hjertesvigtsforværring efter udskrivelse
12 måneder
Hyppigheden (%) af cerebrovaskulære hændelser
Tidsramme: 12 måneder
Slagtilfælde eller intrakraniel blødning
12 måneder
Hyppigheden (%) af akut koronarsyndrom
Tidsramme: 12 måneder
Ustabil angina eller myokardieinfarkt
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wonju Severance Christian Hospital

Samarbejdspartnere

Roche Diagnostics GmbH

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Byung-Su Yoo, MD, PhD, Wonju College of Medicine, Yonsei University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

18. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CR320021

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner