Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prognostisk verdi av biomarkører for kortsiktig oppfølging etter utskrivning hos innlagte pasienter med akutt hjertesvikt (POSTBIO-HF)

12. august 2024 oppdatert av: Byung-Su Yoo, Wonju Severance Christian Hospital
Flere surrogatbiomarkører inkludert natriuretisk peptid(NP), og vekstdifferensieringsfaktor-15(GDF-15) og ST2 har prognostisk betydning ved hjertesvikt(HF), og reduksjoner i verdien kan forutsi klinisk forbedring. Det er imidlertid begrenset med data angående prognostisk verdi av disse biomarkørene under korttidsoppfølging etter utskrivning ved akutt dekompensert hjertesvikt. Formålet med denne studien er å evaluere den prognostiske verdien av kortsiktige oppfølgingssurrogatbiomarkører for å forutsi prognose for innlagte pasienter med akutt dekompensert hjertesvikt.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Dong-Hyuk Cho, MD, PhD
  • Telefonnummer: 82-33-741-0916
  • E-post: why012@gmail.com

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gangwondo
      • Wonju, Gangwondo, Korea, Republikken, 26426
        • Rekruttering
        • Yonsei University Wonju College of Medicine
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Innlagte pasienter med akutt dekompensert hjertesvikt

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: diagnosen hjertesvikt krever følgende

  1. hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon (En 'redusert' ejeksjonsfraksjon (EF) definert som EF <40%): tilstedeværelse av symptomer og/eller tegn på HF
  2. hjertesvikt med bevart ejeksjonsfraksjon (En 'bevart' EF definert som EF≥ 40%) krever alt av følgende: a) tilstedeværelse av symptomer og/eller tegn på HF b) forhøyede nivåer av natriuretiske peptider (definert som B- type natriuretisk peptid (BNP) >100pg/ml og/eller N-terminalt B-type natriuretisk peptid (NT-proBNP) >300pg/ml) c) enhver strukturell hjertesykdom (venstre atrievolumindeks ≥ 34 ml/m2, venstre atrial dimensjon ≥ 50 mm, bakre eller septal veggtykkelse ≥ 11 mm)

Ekskluderingskriterier:

  • enhver alvorlig tilstand som begrenser levetiden mindre enn 3 måneder
  • pasienten er ikke klar til å kontaktes på telefon ved slutten av studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Insidensraten (%) av sammensatt endepunkt inkludert kardiovaskulær dødelighet eller reinnleggelse på sykehus
Tidsramme: 12 måneder

Kardiovaskulær dødelighet: død på grunn av forverring av hjertesvikt, arytmi, cerebrovaskulære hendelser, hjerteinfarkt.

Reinnleggelse på sykehus: eventuell reinnleggelse
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Insidensraten (%) av alle forårsaker dødelighet
Tidsramme: 12 måneder
Eventuelle dødsfall etter innmelding
12 måneder
Forekomsten (%) av kardiovaskulær dødelighet
Tidsramme: 12 måneder
Død på grunn av forverring av hjertesvikt, arytmi, cerebrovaskulære hendelser, hjerteinfarkt.
12 måneder
Insidensraten (%) av reinnleggelser på sykehus
Tidsramme: 12 måneder
Eventuell gjeninnleggelse etter utskrivning
12 måneder
Forekomsten (%) av reinnleggelser på sykehus på grunn av forverring av hjertesvikt
Tidsramme: 12 måneder
Gjeninnleggelse på grunn av hjertesviktforverring etter utskrivning
12 måneder
Forekomsten (%) av cerebrovaskulære hendelser
Tidsramme: 12 måneder
Hjerneslag eller intrakraniell blødning
12 måneder
Forekomsten (%) av akutt koronarsyndrom
Tidsramme: 12 måneder
Ustabil angina eller hjerteinfarkt
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Wonju Severance Christian Hospital

Samarbeidspartnere

Roche Diagnostics GmbH

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Byung-Su Yoo, MD, PhD, Wonju College of Medicine, Yonsei University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2021

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

18. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CR320021

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjertefeil

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Serbia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere