Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prognostiskt värde av korttidsuppföljningsbiomarkörer efter utskrivning hos inlagda patienter med akut hjärtsvikt (POSTBIO-HF)

12 augusti 2024 uppdaterad av: Byung-Su Yoo, Wonju Severance Christian Hospital

Flera surrogatbiomarkörer inklusive natriuretisk peptid (NP) och tillväxtdifferentieringsfaktor-15 (GDF-15) och ST2 har prognostisk betydelse vid hjärtsvikt (HF), och minskningar av dess värde kan förutsäga klinisk förbättring. Det finns dock begränsade data om det prognostiska värdet av dessa biomarkörer vid korttidsuppföljning efter utskrivning vid akut dekompenserad hjärtsvikt. Syftet med denna studie är att utvärdera det prognostiska värdet av korttidsuppföljande surrogatbiomarkörer för att förutsäga prognos för inlagda patienter med akut dekompenserad hjärtsvikt.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Hjärtsvikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

1500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Namn: Dong-Hyuk Cho, MD, PhD
Telefonnummer: 82-33-741-0916
E-post: why012@gmail.com

Studieorter

Korea, Republiken av
- Gangwondo
  - Wonju, Gangwondo, Korea, Republiken av, 26426
    - Rekrytering
    - Yonsei University Wonju College of Medicine
    - Kontakt:
      
      Dong-Hyuk Cho, MD
      
      Telefonnummer: 82-33-741-0916
      
      E-post: why012@gmail.com

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Inlagda patienter med akut dekompenserad hjärtsvikt

Beskrivning

Inklusionskriterier: diagnosen hjärtsvikt kräver följande

hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion (En 'reducerad' ejektionsfraktion (EF) definierad som EF <40%): förekomst av symtom och/eller tecken på HF
hjärtsvikt med bevarad ejektionsfraktion (En "bevarad" EF definierad som EF≥ 40%) kräver allt av följande: a) närvaro av symtom och/eller tecken på HF b) förhöjda nivåer av natriuretiska peptider (definierad som B- typ natriuretisk peptid (BNP) >100pg/ml och/eller N-terminal natriuretisk peptid av B-typ (NT-proBNP) >300pg/ml) c) någon strukturell hjärtsjukdom (vänster förmaksvolymindex ≥ 34 ml/m2, vänster förmaksdimension ≥ 50 mm, bakre eller septala väggtjocklek ≥ 11 mm)

Exklusions kriterier:

något allvarligt tillstånd som begränsar livslängden mindre än 3 månader
patienten är inte redo att kontakta per telefon i slutet av studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Incidensfrekvensen (%) av sammansatt effektmått inklusive kardiovaskulär mortalitet eller återinläggning på sjukhus Tidsram: 12 månader	Kardiovaskulär dödlighet: död på grund av förvärrad hjärtsvikt, arytmi, cerebrovaskulära händelser, hjärtinfarkt. Återinläggning på sjukhus: eventuell återinläggning	12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Incidensfrekvensen (%) av alla orsakar dödlighet Tidsram: 12 månader	Eventuellt dödsfall efter inskrivning	12 månader
Incidensen (%) av kardiovaskulär dödlighet Tidsram: 12 månader	Död på grund av förvärring av hjärtsvikt, arytmi, cerebrovaskulära händelser, hjärtinfarkt.	12 månader
Incidensen (%) av återinläggning på sjukhus Tidsram: 12 månader	Eventuellt återintag efter utskrivning	12 månader
Incidensfrekvensen (%) av återinläggning på sjukhus på grund av förvärrad hjärtsvikt Tidsram: 12 månader	Återinläggning på grund av hjärtsviktsförvärring efter utskrivning	12 månader
Incidensen (%) av cerebrovaskulära händelser Tidsram: 12 månader	Stroke eller intrakraniell blödning	12 månader
Incidensen (%) av akut kranskärlssyndrom Tidsram: 12 månader	Instabil angina eller hjärtinfarkt	12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Wonju Severance Christian Hospital

Samarbetspartners

Roche Diagnostics GmbH

Utredare

Huvudutredare: Byung-Su Yoo, MD, PhD, Wonju College of Medicine, Yonsei University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna