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Valore prognostico dei biomarcatori di follow-up a breve termine dopo la dimissione nei pazienti ospedalizzati con insufficienza cardiaca acuta (POSTBIO-HF)

12 agosto 2024 aggiornato da: Byung-Su Yoo, Wonju Severance Christian Hospital
Diversi biomarcatori surrogati tra cui il peptide natriuretico (NP) e il fattore di differenziazione della crescita-15 (GDF-15) e ST2 hanno un significato prognostico nell'insufficienza cardiaca (HF) e le riduzioni del suo valore possono predire il miglioramento clinico. Tuttavia, ci sono dati limitati riguardo al valore prognostico di questi biomarcatori durante il follow-up a breve termine dopo la dimissione nell'insufficienza cardiaca scompensata acuta. Lo scopo di questo studio è valutare il valore prognostico dei biomarcatori surrogati di follow-up a breve termine per predire la prognosi dei pazienti ospedalizzati con scompenso cardiaco acuto scompensato.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Dong-Hyuk Cho, MD, PhD
  • Numero di telefono: 82-33-741-0916
  • Email: why012@gmail.com

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
    • Gangwondo
      • Wonju, Gangwondo, Corea, Repubblica di, 26426
        • Reclutamento
        • Yonsei University Wonju College of Medicine
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti ospedalizzati con scompenso cardiaco acuto scompensato

Descrizione

Criteri di inclusione: la diagnosi di scompenso cardiaco richiede quanto segue

  1. scompenso cardiaco con frazione di eiezione ridotta (frazione di eiezione "ridotta" (FE) definita come FE <40%): la presenza di sintomi e/o segni di scompenso cardiaco
  2. l'insufficienza cardiaca con frazione di eiezione preservata (EF 'preservata' definita come EF≥ 40%) richiede tutte le seguenti condizioni: a) la presenza di sintomi e/o segni di scompenso cardiaco b) livelli elevati di peptidi natriuretici (definiti come B- tipo peptide natriuretico (BNP) >100pg/ml e/o peptide natriuretico di tipo N terminale B (NT-proBNP) >300pg/ml) c) qualsiasi cardiopatia strutturale (indice di volume atriale sinistro ≥ 34 mL/m2, dimensione atriale sinistra ≥ 50 mm, spessore parete posteriore o settale ≥ 11 mm)

Criteri di esclusione:

  • qualsiasi condizione grave che limiti la vita a meno di 3 mesi
  • il paziente non è pronto a contattare telefonicamente alla fine dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il tasso di incidenza (%) dell'endpoint composito inclusa la mortalità cardiovascolare o la riammissione in ospedale
Lasso di tempo: 12 mesi

Mortalità cardiovascolare: morte per aggravamento di scompenso cardiaco, aritmia, eventi cerebrovascolari, infarto del miocardio.

Riammissione ospedaliera: qualsiasi riammissione
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il tasso di incidenza (%) della mortalità per tutte le cause
Lasso di tempo: 12 mesi
Qualsiasi decesso dopo l'iscrizione
12 mesi
Il tasso di incidenza (%) della mortalità cardiovascolare
Lasso di tempo: 12 mesi
Morte per aggravamento dell'insufficienza cardiaca, aritmia, eventi cerebrovascolari, infarto del miocardio.
12 mesi
Il tasso di incidenza (%) di riammissione ospedaliera
Lasso di tempo: 12 mesi
Qualsiasi riammissione dopo la dimissione
12 mesi
Il tasso di incidenza (%) di riammissione ospedaliera a causa di aggravamento dell'insufficienza cardiaca
Lasso di tempo: 12 mesi
Riammissione per aggravamento dell'insufficienza cardiaca dopo la dimissione
12 mesi
Il tasso di incidenza (%) degli eventi cerebrovascolari
Lasso di tempo: 12 mesi
Ictus o emorragia intracranica
12 mesi
Il tasso di incidenza (%) della sindrome coronarica acuta
Lasso di tempo: 12 mesi
Angina instabile o infarto del miocardio
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Wonju Severance Christian Hospital

Collaboratori

Roche Diagnostics GmbH

Investigatori

  • Investigatore principale: Byung-Su Yoo, MD, PhD, Wonju College of Medicine, Yonsei University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2021

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

18 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CR320021

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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