Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wartość prognostyczna krótkoterminowych biomarkerów kontrolnych po wypisie ze szpitala u hospitalizowanych pacjentów z ostrą niewydolnością serca (POSTBIO-HF)

12 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Byung-Su Yoo, Wonju Severance Christian Hospital
Kilka zastępczych biomarkerów, w tym peptyd natriuretyczny (NP) i czynnik różnicowania wzrostu-15 (GDF-15) i ST2, ma znaczenie prognostyczne w niewydolności serca (HF), a obniżenie jego wartości może przewidywać poprawę kliniczną. Istnieją jednak ograniczone dane dotyczące wartości prognostycznej tych biomarkerów podczas krótkoterminowej obserwacji po wypisaniu ze szpitala w ostrej zdekompensowanej niewydolności serca. Celem tego badania jest ocena wartości prognostycznej zastępczych biomarkerów krótkoterminowej obserwacji w przewidywaniu rokowania u hospitalizowanych pacjentów z ostrą zdekompensowaną niewydolnością serca.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Dong-Hyuk Cho, MD, PhD
  • Numer telefonu: 82-33-741-0916
  • E-mail: why012@gmail.com

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
    • Gangwondo
      • Wonju, Gangwondo, Republika Korei, 26426
        • Rekrutacyjny
        • Yonsei University Wonju College of Medicine
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci hospitalizowani z ostrą niewyrównaną niewydolnością serca

Opis

Kryteria włączenia: rozpoznanie niewydolności serca wymaga spełnienia następujących kryteriów

  1. niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową („zmniejszona” frakcja wyrzutowa (EF) zdefiniowana jako EF <40%): obecność objawów podmiotowych i/lub podmiotowych HF
  2. niewydolność serca z zachowaną frakcją wyrzutową („zachowana” EF zdefiniowana jako EF≥ 40%) wymaga spełnienia wszystkich poniższych kryteriów: a) obecność objawów przedmiotowych i/lub podmiotowych HF b) podwyższone stężenie peptydów natriuretycznych (określane jako B- peptyd natriuretyczny typu B (BNP) >100 pg/ml i/lub N-końcowy peptyd natriuretyczny typu B (NT-proBNP) >300 pg/ml) c) jakakolwiek strukturalna choroba serca (wskaźnik objętości lewego przedsionka ≥ 34 ml/m2, wymiar lewego przedsionka ≥ 50 mm, grubość ściany tylnej lub przegrody ≥ 11 mm)

Kryteria wyłączenia:

  • jakikolwiek ciężki stan ograniczający życie poniżej 3 miesięcy
  • pacjent nie jest gotowy do kontaktu telefonicznego po zakończeniu badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania (%) złożonego punktu końcowego, w tym śmiertelności z przyczyn sercowo-naczyniowych lub ponownej hospitalizacji
Ramy czasowe: 12 miesięcy

Śmiertelność z przyczyn sercowo-naczyniowych: zgon z powodu zaostrzenia niewydolności serca, arytmii, incydentów naczyniowo-mózgowych, zawału mięśnia sercowego.

Ponowne przyjęcie do szpitala: każda ponowna hospitalizacja
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Współczynnik zachorowalności (%) na śmiertelność ze wszystkich przyczyn
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Każda śmierć po rejestracji
12 miesięcy
Częstość występowania (%) zgonów z przyczyn sercowo-naczyniowych
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Śmierć z powodu zaostrzenia niewydolności serca, arytmii, incydentów naczyniowo-mózgowych, zawału mięśnia sercowego.
12 miesięcy
Częstość występowania (%) ponownych hospitalizacji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Każda ponowna hospitalizacja po wypisaniu
12 miesięcy
Częstość (%) ponownych hospitalizacji z powodu zaostrzenia niewydolności serca
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Ponowna hospitalizacja z powodu zaostrzenia niewydolności serca po wypisaniu ze szpitala
12 miesięcy
Częstość występowania (%) incydentów naczyniowo-mózgowych
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Udar lub krwotok śródczaszkowy
12 miesięcy
Częstość występowania (%) ostrego zespołu wieńcowego
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Niestabilna dławica piersiowa lub zawał mięśnia sercowego
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wonju Severance Christian Hospital

Współpracownicy

Roche Diagnostics GmbH

Śledczy

  • Główny śledczy: Byung-Su Yoo, MD, PhD, Wonju College of Medicine, Yonsei University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CR320021

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Suriname

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj