COVIDAR - COVID-19 中的心律失常 (COVIDAR)
COVIDAR - COVID-19 心律失常国际登记处
背景和基本原理：关于在 SARS-CoV2 病毒感染的情况下发生心律失常的文献非常有限。 另一方面，针对 SARS-CoV2 病毒的治疗策略可能会带来 QTc 延长和促心律失常/猝死的风险，同时使用其他 QTc 延长药物和/或离子失衡可能会加剧这种风险。 COVIDAR 是一项国际倡议，旨在监测 SARS-CoV2 感染背景下心律失常事件的发生，以确定潜在的可改变的诱发因素以降低其发生率，并为该患者群体提供最佳心律失常管理方案。
主要目标：描述 SARS-CoV2 感染背景下心律失常事件的发生率和类型。
研究设计：患者登记（观察）。 患者将不会接受任何额外的检查。 只会收集常规临床护理期间生成的数据。
研究人群：高度怀疑或确诊 COVID-19 入院的患者。
研究概览
详细说明
COVIDAR Registry 是一项全球性的国际纵向多中心观察性研究，旨在评估 SARS-CoV2 感染背景下心律失常的发生率、类型和危险因素，同时提供有关事件/管理和主要心血管结果的相关信息。 在登记过程中，将根据中心的惯例对患者进行随访。 执行诊断/治疗程序的药物处方和适应症将完全留给主治医生。
登记人群将包括疑似感染 SARS-CoV2 的患者，他们在参与医院的内科或外科住院。 如果 COVID-19 疾病已在患者的医疗记录中被正式记录或确认，患者将被正式登记到 COVIDAR 登记处。
登记处将包括所有患者并在以下时间点收集数据：
- 入院：SARS-CoV2感染治疗开始前的评估
- 治疗中：治疗开始后 24-28 小时进行评估
- 在任何不良事件中：评估是否发生任何不良事件
- 出院时：入院结束时评估临床状况。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 因高度疑似/确诊感染 SARS-CoV-2 而入院的患者。
排除标准：
- 患者正式反对数据收集。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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COVID-19 患者
在其中一个参与中心收治高度疑似/确诊感染 SARS-CoV-2 的患者。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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心律失常
大体时间：从入院之日到首次记录的心律失常不良事件或任何原因死亡之日，以先到者为准，评估长达 12 个月
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COVID-19 患者入院期间发生的任何心律失常事件：
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从入院之日到首次记录的心律失常不良事件或任何原因死亡之日，以先到者为准，评估长达 12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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心电图变化 - 基本节律
大体时间：从入院之日到首次记录的心律失常不良事件或任何原因死亡之日，以先到者为准，评估长达 12 个月
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分类变量收集患者在基线、治疗和心律失常不良事件情况下的潜在心律：窦性心律、心房颤动/扑动、其他
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从入院之日到首次记录的心律失常不良事件或任何原因死亡之日，以先到者为准，评估长达 12 个月
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心电图变化——房室传导
大体时间：从入院之日到首次记录的心律失常不良事件或任何原因死亡之日，以先到者为准，评估长达 12 个月
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在基线、治疗和心律失常不良事件的情况下收集为分类（正常、1 度、2 度或 3 度 AV 阻滞）和连续（PR 持续时间以 ms 为单位）
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从入院之日到首次记录的心律失常不良事件或任何原因死亡之日，以先到者为准，评估长达 12 个月
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心电图变化 - QRS 持续时间
大体时间：从入院之日到首次记录的心律失常不良事件或任何原因死亡之日，以先到者为准，评估长达 12 个月
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在基线、治疗和心律失常不良事件的情况下收集为连续变量 (ms)
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从入院之日到首次记录的心律失常不良事件或任何原因死亡之日，以先到者为准，评估长达 12 个月
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心电图变化 - 存在 Brugada QRS 模式
大体时间：从入院之日到首次记录的心律失常不良事件或任何原因死亡之日，以先到者为准，评估长达 12 个月
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在基线、治疗和心律失常不良事件的情况下收集为分类变量（不存在，1 型或 2 型）
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从入院之日到首次记录的心律失常不良事件或任何原因死亡之日，以先到者为准，评估长达 12 个月
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心电图变化 - QTc 持续时间
大体时间：从入院之日到首次记录的心律失常不良事件或任何原因死亡之日，以先到者为准，评估长达 12 个月
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在基线、治疗和心律失常不良事件的情况下收集为连续变量 (ms)
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从入院之日到首次记录的心律失常不良事件或任何原因死亡之日，以先到者为准，评估长达 12 个月
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实验室异常——电解质失衡
大体时间：从入院之日到首次记录的心律失常不良事件或任何原因死亡之日，以先到者为准，评估长达 12 个月
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在基线、治疗和心律失常不良事件的情况下收集的钾、镁和钙作为连续变量）。
将报告为电解质失衡的分类变量（存在/不存在）
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从入院之日到首次记录的心律失常不良事件或任何原因死亡之日，以先到者为准，评估长达 12 个月
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实验室异常 - 心脏生物标志物
大体时间：从入院之日到首次记录的心律失常不良事件或任何原因死亡之日，以先到者为准，评估长达 12 个月
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心脏 CK、肌钙蛋白 T 和/或肌钙蛋白 I（如果可用）作为连续变量在基线、治疗和心律失常不良事件的情况下收集）
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从入院之日到首次记录的心律失常不良事件或任何原因死亡之日，以先到者为准，评估长达 12 个月
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实验室异常 - 肾功能
大体时间：从入院之日到首次记录的心律失常不良事件或任何原因死亡之日，以先到者为准，评估长达 12 个月
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基线、治疗和心律失常不良事件时的肌酐清除率）
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从入院之日到首次记录的心律失常不良事件或任何原因死亡之日，以先到者为准，评估长达 12 个月
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实验室异常 - 肝功能
大体时间：从入院之日到首次记录的心律失常不良事件或任何原因死亡之日，以先到者为准，评估长达 12 个月
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在基线、治疗和发生心律失常不良事件时收集的肝酶）
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从入院之日到首次记录的心律失常不良事件或任何原因死亡之日，以先到者为准，评估长达 12 个月
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 学习椅：Elena Arbelo, MD, PhD, MSc、Hospital Clinic of Barcelona
- 研究主任：Arthur A Wilde, MD, PhD、Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
- 研究主任：Lia Crotti, MD, PhD、Istituto Auxologico Italiano, IRCCS
- 研究主任：Elijah Behr, MD, PhD、St George's University Hospitals NHS Foundation Trust
- 研究主任：Hein Heidbuchel, MD, PhD、University Hospital, Antwerp
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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