COVIDAR - COVID-19의 부정맥 (COVIDAR)
COVIDAR - COVID-19의 부정맥에 관한 국제 등록소
배경 및 근거: SARS-CoV2 바이러스에 의한 감염과 관련하여 부정맥 발생에 관한 문헌은 매우 제한적입니다. 한편, SARS-CoV2 바이러스에 대한 치료 전략은 다른 QTc 연장 약물 및/또는 이온 불균형의 병용으로 증폭될 수 있는 QTc 연장 및 부정맥 유발/급사의 위험을 수반할 수 있습니다. COVIDAR는 SARS-CoV2 감염과 관련하여 부정맥 사건의 발생을 모니터링하고 잠재적인 수정 가능한 소인 요인을 식별하여 발생률을 줄이고 이 환자 모집단에서 최상의 부정맥 관리 옵션을 알리기 위한 국제 이니셔티브입니다.
주요 목적: SARS-CoV2 감염과 관련하여 부정맥 사건의 발생률과 유형을 설명합니다.
연구 설계: 환자 등록(관찰). 환자는 추가 조사를 받지 않습니다. 일상적인 임상 치료 중에 생성된 데이터만 수집됩니다.
연구 모집단: COVID-19가 의심되거나 확인된 상태로 병원에 입원한 환자.
연구 개요
상세 설명
COVIDAR Registry는 SARS-CoV2 감염과 관련하여 부정맥의 발생률, 유형 및 위험 요인을 평가하고 이벤트/관리 및 주요 심혈관 결과에 대한 관련 정보를 제공하는 것을 목표로 하는 전 세계적으로 진행되는 국제 종단 다기관 관찰 연구입니다. 등록 과정에서 환자는 센터의 일반적인 관행에 따라 후속 조치를 받게 됩니다. 진단/치료 절차를 수행하기 위한 약물 처방 및 적응증은 전적으로 치료 의사에게 맡겨집니다.
등록 모집단은 SARS-CoV2 감염이 의심되고 참여 병원의 내과 또는 외과에 입원한 환자로 구성됩니다. COVID-19 질병이 환자의 의료 기록에 공식적으로 기록되거나 확인된 경우 환자는 공식적으로 COVIDAR 등록부에 등록됩니다.
레지스트리는 모든 환자를 포함하고 다음 시점에 데이터를 수집합니다.
- 입원: SARS-CoV2 감염 치료 시작 전 평가
- 치료 중: 치료 시작 24-28시간 후 평가
- 부작용 발생 시: 부작용 발생 여부 평가
- 퇴원 시: 입원 기간 종료 시점의 임상 상태 평가.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- SARS-CoV-2 감염이 매우 의심/확진된 환자가 입원했습니다.
제외 기준:
- 데이터 수집에 대한 환자의 공식적인 반대.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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COVID-19 환자
SARS-CoV-2 감염이 의심/확진된 환자가 참여 센터 중 한 곳에 입원했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부정맥
기간: 입원일로부터 처음으로 기록된 부정맥 이상반응 발생일 또는 모든 원인으로 인한 사망일 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 12개월 평가
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입원 중 COVID-19 환자에게 발생하는 모든 부정맥 사건:
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입원일로부터 처음으로 기록된 부정맥 이상반응 발생일 또는 모든 원인으로 인한 사망일 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 12개월 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심전도 변화 - 기본 리듬
기간: 입원일로부터 처음으로 기록된 부정맥 이상반응 발생일 또는 모든 원인으로 인한 사망일 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 12개월 평가
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기준선, 치료 및 부정맥 부작용의 경우 환자의 기본 리듬을 수집하는 범주형 변수: 동성 리듬, 심방세동/조동, 기타
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입원일로부터 처음으로 기록된 부정맥 이상반응 발생일 또는 모든 원인으로 인한 사망일 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 12개월 평가
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심전도 변화 - 방실 전도
기간: 입원일로부터 처음으로 기록된 부정맥 이상반응 발생일 또는 모든 원인으로 인한 사망일 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 12개월 평가
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범주형(정상, 1도, 2도 또는 3도 AV 차단) 및 기준선에서 연속(PR 지속 시간(ms)), 치료 중 및 부정맥 부작용의 경우 수집)
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입원일로부터 처음으로 기록된 부정맥 이상반응 발생일 또는 모든 원인으로 인한 사망일 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 12개월 평가
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심전도 변화 - QRS 기간
기간: 입원일로부터 처음으로 기록된 부정맥 이상반응 발생일 또는 모든 원인으로 인한 사망일 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 12개월 평가
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기준선, 치료 및 부정맥 부작용의 경우 연속 변수(ms)로 수집됨)
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입원일로부터 처음으로 기록된 부정맥 이상반응 발생일 또는 모든 원인으로 인한 사망일 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 12개월 평가
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심전도 변화 - Brugada QRS 패턴의 존재
기간: 입원일로부터 처음으로 기록된 부정맥 이상반응 발생일 또는 모든 원인으로 인한 사망일 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 12개월 평가
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범주형 변수(존재하지 않음, 유형 1 또는 유형 2)로 베이스라인, 치료 및 부정맥 부작용의 경우 수집됨)
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입원일로부터 처음으로 기록된 부정맥 이상반응 발생일 또는 모든 원인으로 인한 사망일 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 12개월 평가
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심전도 변화 - QTc 기간
기간: 입원일로부터 처음으로 기록된 부정맥 이상반응 발생일 또는 모든 원인으로 인한 사망일 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 12개월 평가
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기준선, 치료 및 부정맥 부작용의 경우 연속 변수(ms)로 수집됨)
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입원일로부터 처음으로 기록된 부정맥 이상반응 발생일 또는 모든 원인으로 인한 사망일 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 12개월 평가
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검사실 이상 - 전해질 불균형
기간: 입원일로부터 처음으로 기록된 부정맥 이상반응 발생일 또는 모든 원인으로 인한 사망일 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 12개월 평가
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기준선, 치료 중 및 부정맥 부작용의 경우 연속 변수로 수집된 칼륨, 마그네슘 및 칼슘).
전해질 불균형의 범주형 변수(유무/부재)로 보고됩니다.
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입원일로부터 처음으로 기록된 부정맥 이상반응 발생일 또는 모든 원인으로 인한 사망일 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 12개월 평가
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검사실 이상 - 심장 바이오마커
기간: 입원일로부터 처음으로 기록된 부정맥 이상반응 발생일 또는 모든 원인으로 인한 사망일 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 12개월 평가
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심장 CK, 트로포닌 T 및/또는 트로포닌 I(이용 가능한 경우) 기준선, 치료 및 부정맥 부작용의 경우 연속 변수로 수집됨)
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입원일로부터 처음으로 기록된 부정맥 이상반응 발생일 또는 모든 원인으로 인한 사망일 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 12개월 평가
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검사실 이상 - 신장 기능
기간: 입원일로부터 처음으로 기록된 부정맥 이상반응 발생일 또는 모든 원인으로 인한 사망일 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 12개월 평가
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기준선, 치료 중 및 부정맥 부작용의 경우 크레아티닌 청소율)
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입원일로부터 처음으로 기록된 부정맥 이상반응 발생일 또는 모든 원인으로 인한 사망일 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 12개월 평가
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검사실 이상 - 간 기능
기간: 입원일로부터 처음으로 기록된 부정맥 이상반응 발생일 또는 모든 원인으로 인한 사망일 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 12개월 평가
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기준선, 치료 및 부정맥 부작용의 경우에 수집된 간 효소)
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입원일로부터 처음으로 기록된 부정맥 이상반응 발생일 또는 모든 원인으로 인한 사망일 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 12개월 평가
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 연구 의자: Elena Arbelo, MD, PhD, MSc, Hospital Clinic of Barcelona
- 연구 책임자: Arthur A Wilde, MD, PhD, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
- 연구 책임자: Lia Crotti, MD, PhD, Istituto Auxologico Italiano, IRCCS
- 연구 책임자: Elijah Behr, MD, PhD, St George's University Hospitals NHS Foundation Trust
- 연구 책임자: Hein Heidbuchel, MD, PhD, University Hospital, Antwerp
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
심방세동에 대한 임상 시험
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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris아직 모집하지 않음과도한 Supraventricular Ectopies 또는 Short Atrial Runs(ESVEA)
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University of Pennsylvania빼는전형적인 심방 조동 | Atrial Flutter의 향후 개발 위험 요소미국