了解分娩后新生儿的风险和复原机会的研究 (SURROuND)

样本：样本将从巴恩斯犹太基督教 (BJC) 卫生系统内的华盛顿大学医学院产科服务处招募，密苏里州每年有超过 3000 例分娩，为受贫困影响特别大的城市人口家庭提供服务. 55% 的患者报告家庭收入低于 20,000 美元，65% 的母亲失业，大多数新生儿都在享受医疗补助或符合医疗补助资格。 在初步筛选工作中，超过三分之一的母亲报告了她们自己的童年虐待史，并且在抑郁症状的临床范围内大约有一半的分数。

方法：图 1 提供了总结研究入组、参与者随机化和结果确定的示意图。

研究方法和设计：N=400 个家庭正处于家长纵向研究的注册过程中。 在属于较高风险类别的人群中（占已确定风险因素总数样本的 50% 以上），我们将以 2:1 的比例随机抽取 150 个家庭，接受有关临床和社区支持 (PERCCS) 与常规护理的个性化教育。 风险计数是根据从出生记录确定的已确定的 CM 风险预测因子总数（在表 1 中逐项列出）和：i) 产妇抑郁症筛查，ii) 产妇童年创伤筛查，以及 iii) 产妇抑郁症筛查来计算的。积极的亲密伴侣暴力。 将在基线和之后每季度为所有研究参与者确定基于社区的循证支持服务的使用情况。 当儿童年满 18 个月时，来自密苏里州行政数据的官方报告儿童虐待数据将与参与者研究记录单独关联。

PERCCS 涉及 i) 与母亲一起审查在他们自己的个人筛查背景下确定的所有家庭 CM 风险 ii) 社区和临床干预措施的建议，这些干预措施对这些风险做出实质性反应并可供受试者使用（基于每个人）受试者的邮政编码、保险和干预资格），统称为个性化家庭资源计划，iii) 促进受试者与各自提供机构之间的联系以启动注册； iv) 授权研究团队与婴儿的门诊初级保健提供者分享个性化的风险概况和支持建议。

表 1 列出了针对特定风险因素的社区和临床支持，该表总结了将提供给家庭的一系列循证预防措施，以及每种措施与家庭内确定的特定 CM 风险的对应关系。 表 2 描述了一组脚本，研究团队使用这些脚本来标准化审查认可风险的所有方面，它们对育儿的潜在不利影响，以及通过循证干预缓解风险的机会。

所有参与者都将像往常一样得到照顾，包括提供一份总结文件，列出对婴儿家庭的关键社区支持、不断更新的当地社区资源手册、出版的育儿指南，以及免费注册虚拟社区的机会育儿教育和发育监测计划，babynavigator.com。

主要措施：

社区服务利用 (UCS) 是一项调查，将用于确定家庭参与社区支持和干预的情况，包括跟踪频率和持续时间。 这项调查在研究注册时完成，以建立基线，此后每季度一次，直到孩子满 18 个月大时完成研究。

州记录：第二个主要结果，儿童虐待率，将依赖于密苏里州社会服务部的官方州记录。 参与者知道，访问服务记录或 CM 报告数据在获得时是可追溯的，不会对他们构成任何风险或责任，也不会影响收到的服务。

统计分析：

I. PERCCS 对服务利用影响的意向治疗分析。 我们将计算每组（干预组和对照组）内所有家庭的风险概况指示的循证服务的总比例，并使用卡方分析对各组进行比较。

二。 PERCCS 对儿童虐待发生影响的意向治疗分析。 我们将使用卡方分析比较各组之间官方报告的虐待/忽视率。

三、 （二）我们将进行逻辑回归分析，同时检查风险计数和服务获取对官方报告儿童虐待结果的影响。

随机对照试验具有足够的统计功效来检测 PERRCS 在减少儿童虐待结果方面的优势比为 2.0。