Vastasyntyneiden riski- ja kestävyysmahdollisuuksien ymmärtäminen synnytyksen jälkeen (SURROuND)

Näyte: Näyte rekrytoidaan Washingtonin yliopiston lääketieteellisen korkeakoulun synnytyspalvelusta Barnesin juutalaiskristillisen (BJC) Health Systemin (BJC) terveysjärjestelmän piirissä, jossa on yli 3000 synnytystä Missourissa vuodessa ja joka palvelee kaupunkiväestöä, jonka perheet kärsivät suhteettomasti köyhyydestä. . Viisikymmentäviisi prosenttia potilaista ilmoittaa perheen tuloistaan ​​alle 20 000 dollaria, 65 prosenttia äideistä on työttömiä ja suurin osa vastasyntyneistä on Medicaidissa tai ovat Medicaid-tukikelpoisia. Alustavissa seulontatutkimuksissa yli kolmasosa äideistä kertoi omasta lapsuuden kaltoinkohtelusta ja noin puolet kliinisestä pistemäärästä masennuksen oireiden osalta.

Menetelmät: Kuvassa 1 on kaavamainen yhteenveto tutkimukseen ilmoittautumisesta, osallistujien satunnaistamisesta ja tulosten toteamisesta.

Tutkimuksen lähestymistapa ja suunnittelu: N = 400 perhettä ollaan ilmoittautumassa vanhemman pitkittäistutkimukseen. Niiden joukossa, jotka kuuluvat kohonneeseen riskiluokkaan (yli 50 % otoksesta todettujen riskitekijöiden kokonaismäärän mukaan), satunnaistamme 150 perhettä 2:1 yksilölliseen kliinistä ja yhteisöllistä tukea koskevaan koulutukseen (PERCCS) verrattuna tavalliseen hoitoon. Riskimäärät lasketaan vakiintuneiden CM-riskin ennustajien kokonaismäärällä (eritelty taulukossa 1), jotka on määritetty syntymätietueista ja: i) äidin masennuksen seulonta, ii) äidin lapsuuden trauman näyttö ja iii) näyttö aktiivinen parisuhdeväkivalta. Yhteisöpohjaisten näyttöön perustuvien tukipalvelujen käyttö varmistetaan lähtötilanteessa ja sen jälkeen neljännesvuosittain kaikkien tutkimukseen osallistuneiden osalta. Missourin osavaltion hallinnollisista tiedoista saatavat viralliset lasten pahoinpitelytiedot linkitetään yksilöllisesti osallistujien tutkimustietoihin, kun lapset saavuttavat 18 kuukauden iän.

PERCCS sisältää i) kaikkien perheen CM-riskien tarkastelun, joka on todettu heidän oman yksilöllisen seulonnan yhteydessä ii) suosituksia yhteisöllisistä ja kliinisistä interventioista, jotka vastaavat olennaisesti näihin riskeihin ja ovat tutkittavan käytettävissä (jokaisen yksilön perusteella). potilaan postinumero, vakuutus ja kelpoisuus interventioihin), yhdessä henkilökohtainen perhesuunnitelma, iii) yhteydenpidon helpottaminen tutkittavan ja vastaavien palveluntarjoajien välillä ilmoittautumisen aloittamiseksi; ja iv) tutkimusryhmän valtuutus jakaa henkilökohtaisen riskiprofiilin ja tukisuositukset lapsen avohoidon perushoidon tarjoajan kanssa.

Tiettyihin riskitekijöihin reagoivat yhteisön ja kliiniset tuet on lueteltu taulukossa 1, jossa on yhteenveto perheille esitettävistä todisteisiin perustuvista ennaltaehkäisyistä ja kunkin perheen sisällä havaittujen CM-riskien vastaavuudesta. Taulukko 2 kuvaa sarjaa skriptejä, joita tutkimusryhmä käyttää standardisoidakseen kaikkia hyväksyttyjen riskien tarkastelun näkökohtia, niiden mahdollisia haitallisia vaikutuksia vanhemmuuteen ja lieventämismahdollisuuksia näyttöön perustuvilla toimenpiteillä.

Kaikki osallistujat saavat hoitoa tavalliseen tapaan, mukaan lukien yhteenvetoasiakirjan, jossa eritellään tärkeimmät yhteisön tuet imeväisten perheille, jatkuvasti päivitettävä paikallisyhteisön resurssikäsikirja, julkaistu vanhemmuuden opas ja mahdollisuus ilmoittautua ilmaiseksi virtuaaliseen vanhemmuuden koulutus ja kehityksen seurantaohjelma, babynavigator.com.

Tärkeimmät toimenpiteet:

Utilisation of Community Services (UCS) on kysely, jonka avulla selvitetään perheiden sitoutumista yhteisön tukeen ja interventioon, mukaan lukien sekä taajuuden että keston seuranta. Tämä kysely suoritetaan tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä lähtötilanteen määrittämiseksi ja sen jälkeen neljännesvuosittain tutkimuksen päättymiseen saakka, jolloin lapsi täyttää 18 kuukautta.

Osavaltion asiakirjat: Toinen ensisijainen tulos, lasten pahoinpitelyn määrä, perustuu Missourin osavaltion sosiaalipalvelujen osavaltion virallisiin tietoihin. Osallistujat ovat tietoisia siitä, että palvelutietueiden tai CM-raporttitietojen käyttö on hankittuaan takautuvaa, eikä se aiheuta heille mitään riskiä tai vastuuta, eikä se voi vaikuttaa vastaanotettuihin palveluihin.

Tilastolliset analyysit:

I. Intent-to-treat -analyysi PERCCS:n vaikutuksesta palvelun käyttöön. Laskemme näyttöön perustuvien palveluiden kokonaisosuuden kunkin ryhmän kaikkien perheiden riskiprofiileilla (interventioryhmä ja kontrolliryhmä) ja vertaamme ryhmiä khin neliöanalyysin avulla.

II. Intent-to-treat -analyysi PERCCS:n vaikutuksesta lasten pahoinpitelyn esiintymiseen. Vertaamme virallisten raporttien väärinkäytön/laiminlyönnin määrää ryhmien välillä khin neliö -analyysin avulla.

III. (Toissijainen) Suoritamme logistisen regressioanalyysin, jossa tarkastellaan samanaikaisesti riskien määrän ja palveluiden saatavuuden vaikutuksia viralliseen lasten pahoinpitelyn lopputulokseen.

Satunnaistetulla kontrolloidulla tutkimuksella on riittävä tilastollinen teho havaita todennäköisyyssuhde 2,0 PERRCS:n vaikutukselle lasten pahoinpitelyn vähentämisessä.