Estudo para entender o risco e a oportunidade de resiliência para recém-nascidos após o parto (SURROuND)

Amostra: A amostra será recrutada no Serviço Obstétrico da Escola de Medicina da Universidade de Washington dentro do Sistema de Saúde Cristão Judaico de Barnes (BJC), no qual ocorrem mais de 3.000 partos no Missouri por ano, atendendo a uma população urbana de famílias afetadas desproporcionalmente pela pobreza . Cinquenta e cinco por cento dos pacientes relatam uma renda familiar inferior a $ 20.000, 65% das mães estão desempregadas e a maioria dos recém-nascidos está no Medicaid ou é elegível ao Medicaid. Em esforços preliminares de triagem, mais de um terço das mães relataram suas próprias histórias de maus-tratos na infância e aproximadamente meio ponto na escala clínica para sintomatologia depressiva.

Métodos: Um resumo esquemático da inscrição no estudo, randomização dos participantes e determinação dos resultados é fornecido na Figura 1.

Abordagem e Desenho do Estudo: N=400 famílias estão em processo de inclusão no estudo longitudinal dos pais. Entre aqueles que se enquadram em uma categoria de risco elevado (50% superior da amostra para contagem total de fatores de risco estabelecidos), iremos randomizar 150 famílias 2:1 para Educação Personalizada Sobre Apoios Clínicos e Comunitários (PERCCS) versus Cuidados Usuais. As contagens de risco são calculadas pelo número total de preditores estabelecidos de risco para CM (itens na Tabela 1) determinados a partir de registros de nascimento e: i) uma triagem para depressão materna, ii) uma triagem para trauma infantil materno e iii) uma triagem para violência ativa por parceiro íntimo. A utilização de serviços de apoio baseados em evidências baseados na comunidade será verificada no início do estudo e trimestralmente a partir de então para todos os participantes do estudo. Os dados do relatório oficial sobre maus-tratos infantis dos dados administrativos do estado de Missouri serão vinculados individualmente aos registros de pesquisa dos participantes quando as crianças atingirem 18 meses de idade.

O PERCCS envolve i) uma revisão com a mãe de todos os riscos familiares de MC verificados no contexto de sua própria triagem individual ii) recomendações de intervenções comunitárias e clínicas que respondam substancialmente a esses riscos e estejam disponíveis para o sujeito (com base em cada indivíduo CEP do sujeito, seguro e elegibilidade para as intervenções), coletivamente o plano de recursos familiar personalizado, iii) facilitação do contato entre o sujeito e os respectivos órgãos provedores para iniciar a inscrição; e iv) autorização para a equipe de pesquisa compartilhar o perfil de risco personalizado e recomendações de apoio com o prestador de cuidados primários ambulatoriais do bebê.

Os apoios comunitários e clínicos que respondem a fatores de risco específicos estão listados na Tabela 1, que resume o conjunto de prevenções informadas por evidências que serão apresentadas às famílias e a correspondência de cada uma com os riscos específicos de MC verificados dentro de uma família. A Tabela 2 descreve o conjunto de roteiros usados ​​pela equipe do estudo para padronizar todos os aspectos da revisão dos riscos endossados, seus possíveis efeitos adversos na parentalidade e as oportunidades de mitigação por meio de intervenção baseada em evidências.

Todos os participantes receberão atendimento como de costume, incluindo o fornecimento de um documento resumido detalhando os principais apoios da comunidade para famílias de bebês, um manual de recursos da comunidade local atualizado continuamente, um guia para pais publicado e a oportunidade de se inscrever gratuitamente em um programa virtual programa de educação parental e vigilância do desenvolvimento, babynavigator.com.

Principais medidas:

A Utilização de Serviços Comunitários (UCS) é uma pesquisa que será usada para verificar o envolvimento das famílias em apoios e intervenções comunitárias, incluindo o rastreamento de frequência e duração. Esta pesquisa é concluída no momento da inscrição no estudo para estabelecer uma linha de base e, posteriormente, trimestralmente até a conclusão do estudo, quando a criança atinge 18 meses de idade.

Registros Estaduais: O segundo resultado primário, taxa de maus-tratos infantis, dependerá dos registros oficiais do estado do Departamento de Serviços Sociais do Estado de Missouri. Os participantes estão cientes de que o acesso aos registros de serviço ou aos dados do relatório CM são retrospectivos quando adquiridos e não representam nenhum risco ou responsabilidade para eles, nem podem afetar os serviços recebidos.

Análise estatística:

I. Análise de intenção de tratar do impacto do PERCCS na utilização do serviço. Calcularemos a proporção total de serviços informados por evidências indicados pelos perfis de risco de todas as famílias dentro de cada grupo (o grupo de intervenção e o grupo de controle) e compararemos os grupos usando a análise do qui-quadrado.

II. Análise de intenção de tratar do impacto do PERCCS na ocorrência de maus-tratos infantis. Compararemos a taxa de abuso/negligência denunciados oficialmente entre os grupos usando a análise do qui-quadrado.

III. (Secundário) Conduziremos uma análise de regressão logística examinando simultaneamente os efeitos da contagem de risco e acesso ao serviço no resultado oficial de maus-tratos infantis.

O estudo controlado randomizado tem poder estatístico adequado para detectar uma razão de chances de 2,0 para o efeito do PERRCS na redução do resultado de maus-tratos na criança.