Исследование для понимания риска и возможности устойчивости для новорожденных после родов (SURROuND)

Образец: Выборка будет набрана из Акушерской службы Медицинской школы Вашингтонского университета в рамках системы здравоохранения еврейских христиан (BJC) Барнса, в которой ежегодно принимается более 3000 родов в штате Миссури, обслуживая городское население семей, которые непропорционально страдают от бедности. . Пятьдесят пять процентов пациентов сообщают, что их семейный доход составляет менее 20 000 долларов США, 65 % матерей не имеют работы, а большинство новорожденных участвуют в программе Medicaid или имеют право на участие в программе Medicaid. В ходе предварительного скрининга более одной трети матерей сообщили о жестоком обращении в своем детстве, и примерно половина баллов оказалась в клиническом диапазоне депрессивной симптоматики.

Методы: Схема, обобщающая набор участников в исследование, рандомизацию участников и определение результатов, представлена ​​на рисунке 1.

Подход и дизайн исследования: N = 400 семей находятся в процессе включения в лонгитюдное исследование родителей. Среди тех, кто попадает в категорию повышенного риска (верхние 50% выборки по общему количеству установленных факторов риска), мы рандомизируем 150 семей 2: 1 для индивидуального обучения в отношении клинической и общественной поддержки (PERCCS) по сравнению с обычным уходом. Показатели риска рассчитываются по общему количеству установленных предикторов риска ВМ (перечисленных в Таблице 1), установленных из записей о рождении и: i) скрининга материнской депрессии, ii) скрининга материнской детской травмы и iii) скрининга активное насилие со стороны интимного партнера. Использование услуг поддержки, основанной на фактических данных, будет проверяться на исходном уровне, а затем ежеквартально для всех участников исследования. Данные официального отчета о жестоком обращении с детьми из административных данных штата Миссури будут индивидуально связаны с записями участников исследования, когда детям исполнится 18 месяцев.

PERCCS включает в себя i) рассмотрение с матерью всех семейных рисков ВМ, установленных в контексте их собственного индивидуального скрининга ii) рекомендации общественных и клинических вмешательств, которые существенно реагируют на эти риски и доступны для субъекта (на основе каждого индивидуального почтовый индекс субъекта, страховка и право на вмешательства), в совокупности персонализированный семейный план ресурсов, iii) облегчение контакта между субъектом и соответствующими агентствами-поставщиками для инициирования регистрации; и iv) разрешение исследовательской группе поделиться персонализированным профилем риска и вспомогательными рекомендациями с амбулаторным лечащим врачом новорожденного.

Сообщество и клиническая поддержка, реагирующая на определенные факторы риска, перечислены в Таблице 1, в которой обобщается набор доказательных мер профилактики, которые будут представлены семьям, и соответствие каждого из них конкретным рискам ВМ, установленным в семье. В таблице 2 представлен набор сценариев, которые использовала исследовательская группа для стандартизации всех аспектов обзора одобренных рисков, их потенциального неблагоприятного воздействия на родителей и возможностей смягчения последствий посредством вмешательства, основанного на фактических данных.

Всем участникам будет оказана помощь в обычном режиме, включая предоставление сводного документа с перечислением ключевых видов поддержки семей с младенцами, постоянно обновляемого справочника ресурсов местного сообщества, опубликованного руководства для родителей и возможности бесплатно зарегистрироваться в виртуальном программа обучения родителей и наблюдения за развитием, babynavigator.com.

Ключевые меры:

Использование общественных услуг (UCS) — это опрос, который будет использоваться для определения участия семей в общественной поддержке и вмешательствах, включая отслеживание как частоты, так и продолжительности. Это обследование проводится во время включения в исследование для установления исходного уровня, а затем проводится ежеквартально до завершения исследования, когда ребенку исполняется 18 месяцев.

Записи штата: второй основной результат, уровень жестокого обращения с детьми, будет основываться на официальных записях штата из Департамента социальных служб штата Миссури. Участники осознают, что доступ к записям об услугах или данным отчетов CM имеет ретроспективную силу при получении и не представляет для них никакого риска или ответственности, а также не может повлиять на полученные услуги.

Статистический анализ:

I. Анализ намерения лечить влияние PERCCS на использование услуг. Мы рассчитаем общую долю услуг, основанных на фактических данных, на которые указывают профили риска всех семей в каждой группе (группа вмешательства и контрольная группа), и сравним группы, используя анализ хи-квадрат.

II. Анализ намерения лечить влияние PERCCS на случаи жестокого обращения с детьми. Мы сравним уровень официальных сообщений о злоупотреблениях/пренебрежительном отношении между группами, используя анализ хи-квадрат.

III. (Вторичное) Мы проведем логистический регрессионный анализ, одновременно изучая влияние подсчета рисков и доступа к услугам на результаты официального отчета о жестоком обращении с детьми.

Рандомизированное контролируемое исследование имеет достаточную статистическую мощность для определения отношения шансов 2,0 для влияния PERRCS на снижение исходов жестокого обращения с детьми.