Studera för att förstå risk och motståndskraftsmöjligheter för nyfödda efter förlossningen (SURROuND)

Prov: Provet kommer att rekryteras från Washington University School of Medicine Obstetrical Service inom Barnes Jewish Christian (BJC) Health System, där det finns över 3 000 Missouri förlossningar per år, som betjänar en stadsbefolkning av familjer som är oproportionerligt drabbade av fattigdom . Femtiofem procent av patienterna rapporterar en familjeinkomst som är mindre än 20 000 USD, 65 % av mammorna är arbetslösa och majoriteten av de nyfödda är på Medicaid eller är Medicaid-berättigade. I preliminära screeninginsatser rapporterade över en tredjedel av mammorna sin egen barndomshistoria av misshandel, och ungefär en halv poäng i det kliniska intervallet för depressiv symtom.

Metoder: En schematisk sammanfattning av studieregistrering, randomisering av deltagare och fastställande av resultat finns i figur 1.

Studiemetod och design: N=400 familjer håller på att skrivas in i den longitudinella förälderstudien. Bland dem som faller i en förhöjd riskkategori (övre 50 % av urvalet för totalt antal etablerade riskfaktorer) kommer vi att randomisera 150 familjer 2:1 till personlig utbildning avseende kliniskt stöd och gemenskapsstöd (PERCCS) kontra vanlig vård. Riskräkningar beräknas av det totala antalet etablerade prediktorer för risk för CM (specificerade i tabell 1) som fastställts från födelsejournaler och: i) en screening för moderns depression, ii) en screening för modern barndomstrauma och iii) en screening för aktivt våld i nära relationer. Användningen av samhällsbaserade evidensinformerade stödtjänster kommer att fastställas vid baslinjen och därefter kvartalsvis för alla studiedeltagare. Officiell rapport om barnmisshandelsdata från Missouri State administrativa data kommer att kopplas individuellt till deltagares forskningsregister när barnen når 18 månaders ålder.

PERCCS involverar i) en genomgång med modern till alla familje-CM-risker som fastställts i samband med deras egen individuella screening ii) rekommendationer av gemenskaps- och kliniska insatser som reagerar på dessa risker och är tillgängliga för försökspersonen (på basis av varje individ försökspersonens postnummer, försäkring och behörighet för insatserna), tillsammans den personliga familjeresursplanen, iii) underlättande av kontakt mellan försökspersonen och respektive leverantörsorgan för att initiera registrering; och iv) godkännande för forskargruppen att dela den personliga riskprofilen och stödrekommendationer med spädbarnets öppenvårdspersonal.

Samhällsstöd och kliniska stöd som är lyhörda för specifika riskfaktorer listas i tabell 1, som sammanfattar mängden bevisinformerade förebyggande åtgärder som kommer att presenteras för familjerna, och överensstämmelsen med var och en av specifika CM-risker som fastställts inom en familj. Tabell 2 visar uppsättningen skript som används av studiegruppen för att standardisera alla aspekter av granskningen av godkända risker, deras potentiella negativa effekter på föräldraskap och möjligheterna till begränsning genom evidensinformerad intervention.

Alla deltagare kommer att få vård som vanligt, inklusive tillhandahållande av ett sammanfattande dokument som specificerar viktiga samhällsstöd för spädbarnsfamiljer, en kontinuerligt uppdaterad handbok för lokalsamhällets resurser, en publicerad föräldraguide och möjlighet att registrera sig gratis i en virtuell program för föräldrautbildning och utvecklingsövervakning, babynavigator.com.

Viktiga åtgärder:

Utilization of Community Services (UCS) är en undersökning som kommer att användas för att fastställa familjers engagemang i gemenskapsstöd och insatser, inklusive spårning av både frekvens och varaktighet. Denna undersökning fylls i vid tidpunkten för studieinskrivningen för att fastställa en baslinje och därefter kvartalsvis tills studien är klar när ett barn fyller 18 månader.

State Records: Det andra primära resultatet, graden av barnmisshandel, kommer att förlita sig på officiella statliga register från State of Missouri Department of Social Services. Deltagarna är medvetna om att åtkomst av tjänsteposter eller CM-rapportdata är retrospektiv när de förvärvas och inte utgör någon risk eller ansvar för dem och inte heller kan det påverka mottagna tjänster.

Statistiska analyser:

I. Intent-to-treat-analys av inverkan av PERCCS på tjänsteutnyttjandet. Vi kommer att beräkna den totala andelen evidensinformerade tjänster indikerade av riskprofiler för alla familjer inom varje grupp (interventionsgruppen och kontrollgruppen) och jämföra grupperna med hjälp av chi-kvadratanalys.

II. Intent-to-treat-analys av effekten av PERCCS på förekomsten av barnmisshandel. Vi kommer att jämföra graden av officiell anmälan av missbruk/försummelse mellan grupperna med hjälp av chi-kvadratanalys.

III. (Sekundärt) Vi kommer att genomföra logistisk regressionsanalys och samtidigt undersöka effekterna av riskräkning och tillgång till tjänster på officiell rapportering av barnmisshandel.

Den randomiserade kontrollerade studien har tillräcklig statistisk kraft för att upptäcka en oddskvot på 2,0 för effekten av PERRCS för att minska resultatet av misshandel hos barn.