Studujte, abyste porozuměli rizikům a příležitostem pro odolnost novorozenců po porodu (SURROuND)

Vzorek: Vzorek bude rekrutován z porodnické služby lékařské fakulty Washingtonské univerzity v rámci zdravotnického systému Barnes Jewish Christian (BJC), kde se ročně narodí více než 3 000 dětí v Missouri a slouží městské populaci rodin, které jsou neúměrně postiženy chudobou. . 55 % pacientů uvádí rodinný příjem nižší než 20 000 USD, 65 % matek je nezaměstnaných a většina novorozenců je na Medicaidu nebo má nárok na Medicaid. V rámci předběžného screeningu více než jedna třetina matek uvedla, že v dětství trpěla špatným zacházením, a přibližně polovina skóre v klinickém rozmezí pro depresivní symptomatologii.

Metody: Schematické shrnující zařazení do studie, randomizaci účastníků a zjišťování výsledků je uvedeno na obrázku 1.

Přístup a uspořádání studie: N=400 rodin je v procesu zařazování do rodičovské longitudinální studie. Mezi těmi, kteří spadají do kategorie zvýšeného rizika (horní 50 % vzorku pro celkový počet zjištěných rizikových faktorů), randomizujeme 150 rodin v poměru 2:1 do personalizovaného vzdělávání týkajícího se klinické a komunitní podpory (PERCCS) versus obvyklá péče. Počty rizik se vypočítávají z celkového počtu stanovených prediktorů rizika pro CM (rozepsaných v tabulce 1) zjištěných ze záznamů o narození a: i) screeningu pro mateřskou depresi, ii) screeningu pro mateřské trauma v dětství a iii) screeningu pro aktivní násilí mezi partnery. Využití komunitních podpůrných služeb založených na důkazech bude u všech účastníků studie zjišťováno na začátku studie a poté čtvrtletně. Oficiální údaje o špatném zacházení s dětmi ze státních správních údajů v Missouri budou individuálně propojeny se záznamy účastníků výzkumu, když děti dosáhnou 18 měsíců věku.

PERCCS zahrnuje i) posouzení všech rodinných rizik CM zjištěných v rámci vlastního individuálního screeningu s matkou, ii) doporučení komunitních a klinických intervencí, které věcně reagují na tato rizika a jsou subjektu dostupné (na základě každého jednotlivce PSČ subjektu, pojištění a způsobilost pro intervence), společně personalizovaný plán rodinných zdrojů, iii) usnadnění kontaktu mezi subjektem a příslušnými poskytovateli agentur za účelem zahájení registrace; a iv) povolení pro výzkumný tým sdílet personalizovaný rizikový profil a podpůrná doporučení s poskytovatelem ambulantní primární péče o dítě.

Komunitní a klinická podpora reagující na specifické rizikové faktory jsou uvedeny v tabulce 1, která shrnuje řadu prevencí založených na důkazech, které budou rodinám předloženy, a korespondenci s každou z nich se specifickými riziky CM zjištěnými v rámci rodiny. Tabulka 2 znázorňuje soubor skriptů, které studijní tým používá ke standardizaci všech aspektů přezkoumání schválených rizik, jejich potenciálních nepříznivých účinků na rodičovství a příležitostí ke zmírnění prostřednictvím intervence na základě důkazů.

Všem účastníkům bude poskytnuta péče jako obvykle, včetně poskytnutí souhrnného dokumentu obsahujícího klíčovou komunitní podporu rodinám kojenců, průběžně aktualizované příručky místních komunitních zdrojů, publikovaného průvodce pro rodiče a příležitosti zdarma se zapsat do virtuálního program výchovy k rodičovství a vývojového dohledu, babynavigator.com.

Klíčová opatření:

Využití komunitních služeb (UCS) je průzkum, který bude sloužit ke zjišťování zapojení rodin do komunitních podpor a intervencí, včetně sledování frekvence a trvání. Tento průzkum se ukončuje v době zápisu do studie, aby se stanovila základní linie, a poté čtvrtletně až do dokončení studie, kdy dítě dosáhne 18 měsíců věku.

Státní záznamy: Druhý primární výsledek, míra špatného zacházení s dětmi, se bude opírat o oficiální státní záznamy ministerstva sociálních služeb státu Missouri. Účastníci jsou si vědomi toho, že přístup k záznamům služeb nebo datům zpráv CM je při jejich získání retrospektivní a nepředstavuje pro ně žádné riziko ani odpovědnost, ani nemůže ovlivnit přijaté služby.

Statistické analýzy:

I. Intent-to-treat analýza dopadu PERCCS na využití služeb. Vypočteme celkový podíl služeb informovaných o důkazech indikovaných rizikovými profily všech rodin v každé skupině (intervenční skupina a kontrolní skupina) a porovnáme skupiny pomocí analýzy chí kvadrát.

II. Analýza záměru léčby dopadu PERCCS na výskyt týrání dětí. Porovnáme míru zneužívání/zanedbávání úředních zpráv mezi skupinami pomocí analýzy chí kvadrát.

III. (Sekundární) Provedeme logistickou regresní analýzu souběžně zkoumající vliv počtu rizik a přístupu ke službám na výsledek oficiální zprávy o špatném zacházení s dětmi.

Randomizovaná kontrolovaná studie má adekvátní statistickou sílu pro detekci poměru šancí 2,0 pro účinek PERRCS na snížení výsledku špatného zacházení s dětmi.