Studio per comprendere le opportunità di rischio e resilienza per i neonati dopo il parto (SURROuND)

Campione: il campione verrà reclutato dal servizio ostetrico della Washington University School of Medicine all'interno del sistema sanitario Barnes Jewish Christian (BJC), in cui ci sono oltre 3000 parti del Missouri all'anno, al servizio di una popolazione urbana di famiglie colpite in modo sproporzionato dalla povertà . Il 55% dei pazienti riporta un reddito familiare inferiore a $ 20.000, il 65% delle madri è disoccupato e la maggior parte dei neonati è su Medicaid o è ammissibile a Medicaid. Negli sforzi di screening preliminare, oltre un terzo delle madri ha riportato le proprie storie infantili di maltrattamento e circa la metà del punteggio nel range clinico per la sintomatologia depressiva.

Metodi: nella Figura 1 è fornito uno schema che riassume l'iscrizione allo studio, la randomizzazione dei partecipanti e l'accertamento dei risultati.

Approccio e disegno dello studio: N=400 famiglie sono in procinto di essere arruolate nello studio longitudinale dei genitori. Tra coloro che rientrano in una categoria di rischio elevato (50% superiore del campione per il conteggio totale dei fattori di rischio stabiliti) randomizzeremo 150 famiglie 2: 1 all'educazione personalizzata relativa ai supporti clinici e comunitari (PERCCS) rispetto alle cure abituali. I conteggi del rischio sono calcolati in base al numero totale di predittori stabiliti di rischio per MC (elencati nella Tabella 1) accertati dai registri delle nascite e: i) uno screening per la depressione materna, ii) uno screening per il trauma infantile materno e iii) uno screening per violenza attiva da parte del partner. L'utilizzo di servizi di supporto basati sull'evidenza basati sulla comunità sarà accertato al basale e successivamente trimestralmente per tutti i partecipanti allo studio. I dati del rapporto ufficiale sui maltrattamenti sui minori provenienti dai dati amministrativi dello stato del Missouri saranno collegati individualmente ai record di ricerca dei partecipanti quando i bambini raggiungeranno i 18 mesi di età.

PERCCS prevede i) una revisione con la madre di tutti i rischi familiari di CM accertati nel contesto del proprio screening individuale ii) raccomandazioni di interventi comunitari e clinici che rispondano sostanzialmente a tali rischi e siano a disposizione del soggetto (sulla base di ogni singolo codice postale del soggetto, assicurazione e idoneità agli interventi), collettivamente il piano personalizzato delle risorse familiari, iii) facilitazione del contatto tra il soggetto e le rispettive agenzie erogatrici per avviare l'arruolamento; e iv) autorizzazione per il gruppo di ricerca a condividere il profilo di rischio personalizzato e supportare le raccomandazioni con il fornitore di cure primarie ambulatoriali del neonato.

I supporti comunitari e clinici che rispondono a specifici fattori di rischio sono elencati nella Tabella 1, che riassume la gamma di prevenzioni informate sull'evidenza che verranno presentate alle famiglie e la corrispondenza con ciascuno di specifici rischi CM accertati all'interno di una famiglia. La tabella 2 illustra la serie di script utilizzati dal gruppo di studio per standardizzare tutti gli aspetti della revisione dei rischi approvati, i loro potenziali effetti avversi sulla genitorialità e le opportunità di mitigazione attraverso un intervento basato sull'evidenza.

Tutti i partecipanti riceveranno le cure come di consueto, inclusa la fornitura di un documento riassuntivo che dettaglia i principali supporti della comunità per le famiglie dei bambini, un manuale delle risorse della comunità locale continuamente aggiornato, una guida per genitori pubblicata e l'opportunità di iscriversi gratuitamente a un virtuale programma di educazione genitoriale e sorveglianza dello sviluppo, babynavigator.com.

Misure chiave:

L'utilizzo dei servizi comunitari (UCS) è un'indagine che verrà utilizzata per accertare il coinvolgimento delle famiglie nei supporti e negli interventi comunitari, incluso il monitoraggio della frequenza e della durata. Questo sondaggio viene completato al momento dell'iscrizione allo studio per stabilire una linea di base, e successivamente trimestrale fino al completamento dello studio quando un bambino raggiunge i 18 mesi di età.

Registri statali: il secondo risultato primario, il tasso di maltrattamento sui minori, si baserà sui registri statali ufficiali del Dipartimento dei servizi sociali dello Stato del Missouri. I partecipanti sono consapevoli del fatto che l'accesso ai record di servizio o ai dati del rapporto CM è retrospettivo una volta acquisiti e non comporta alcun rischio o responsabilità per loro né può influire sui servizi ricevuti.

Analisi statistiche:

I. Analisi intent-to-treat dell'impatto di PERCCS sull'utilizzo del servizio. Calcoleremo la proporzione totale di servizi basati sull'evidenza indicati dai profili di rischio di tutte le famiglie all'interno di ciascun gruppo (il gruppo di intervento e il gruppo di controllo) e confronteremo i gruppi utilizzando l'analisi del chi quadrato.

II. Analisi intent-to-treat dell'impatto del PERCCS sull'occorrenza del maltrattamento sui minori. Confronteremo il tasso di abuso/negligenza nelle segnalazioni ufficiali tra i gruppi utilizzando l'analisi del chi quadro.

III. (Secondario) Condurremo un'analisi di regressione logistica esaminando simultaneamente gli effetti del conteggio dei rischi e dell'accesso ai servizi sull'esito del rapporto ufficiale sui maltrattamenti sui minori.

Lo studio controllato randomizzato ha un potere statistico adeguato per rilevare un rapporto di probabilità di 2,0 per l'effetto del PERRCS nel ridurre l'esito del maltrattamento sui minori.