Studie om risico's en veerkrachtmogelijkheden voor pasgeborenen na de bevalling te begrijpen (SURROuND)

Steekproef: De steekproef zal worden gerekruteerd uit de Washington University School of Medicine Obstetrical Service binnen het Barnes Jewish Christian (BJC) Health System, waar meer dan 3000 bevallingen in Missouri per jaar plaatsvinden, ten dienste van een stedelijke bevolking van gezinnen die onevenredig zwaar worden getroffen door armoede . Vijfenvijftig procent van de patiënten meldt een gezinsinkomen van minder dan $ 20.000, 65% van de moeders is werkloos en de meerderheid van de pasgeborenen gebruikt Medicaid of komt in aanmerking voor Medicaid. Bij voorbereidende screeningspogingen rapporteerde meer dan een derde van de moeders hun eigen kindergeschiedenis van mishandeling, en ongeveer de helft scoorde in het klinische bereik voor depressieve symptomen.

Methoden: een schematische samenvatting van de studie-inschrijving, de randomisatie van de deelnemers en de vaststelling van de resultaten wordt gegeven in figuur 1.

Aanpak en ontwerp van het onderzoek: N=400 gezinnen worden momenteel ingeschreven in het longitudinale ouderonderzoek. Onder degenen die in een verhoogde risicocategorie vallen (bovenste 50% van de steekproef voor het totale aantal vastgestelde risicofactoren), zullen we 150 gezinnen 2:1 willekeurig verdelen over gepersonaliseerd onderwijs met betrekking tot klinische en gemeenschapsondersteuning (PERCCS) versus gebruikelijke zorg. Risicotellingen worden berekend door het totale aantal vastgestelde voorspellers van risico voor CM (vermeld in tabel 1) vastgesteld op basis van geboorteaktes en: i) een screening op maternale depressie, ii) een screening op kindertrauma bij de moeder, en iii) een screening op actief partnergeweld. Het gebruik van op de gemeenschap gebaseerde, op bewijzen gebaseerde ondersteuningsdiensten zal worden vastgesteld bij aanvang en daarna elk kwartaal voor alle deelnemers aan de studie. Officieel gerapporteerde gegevens over kindermishandeling uit de administratieve gegevens van de staat Missouri zullen individueel worden gekoppeld aan de onderzoeksgegevens van de deelnemers wanneer de kinderen de leeftijd van 18 maanden bereiken.

PERCCS omvat i) een beoordeling met de moeder van alle CM-risico's van het gezin die zijn vastgesteld in de context van hun eigen individuele screening ii) aanbevelingen van gemeenschaps- en klinische interventies die substantieel reageren op die risico's en die beschikbaar zijn voor de proefpersoon (op basis van elk individueel postcode, verzekering en geschiktheid voor de interventies), gezamenlijk het gepersonaliseerde gezinshulpplan, iii) vergemakkelijking van het contact tussen de proefpersoon en de respectieve dienstverleners om de inschrijving te starten; en iv) autorisatie voor het onderzoeksteam om het gepersonaliseerde risicoprofiel en ondersteuningsaanbevelingen te delen met de ambulante eerstelijnszorgverlener van de baby.

De gemeenschap en klinische ondersteuning die reageren op specifieke risicofactoren staan ​​vermeld in Tabel 1, die een overzicht geeft van de reeks op bewijzen gebaseerde preventies die aan de gezinnen zullen worden gepresenteerd, en de correspondentie met elk van de specifieke CM-risico's die binnen een gezin zijn vastgesteld. Tabel 2 geeft de reeks scripts weer die door het onderzoeksteam worden gebruikt om alle aspecten van de beoordeling van onderschreven risico's, hun mogelijke nadelige effecten op het ouderschap en de mogelijkheden voor mitigatie door op bewijzen gebaseerde interventie te standaardiseren.

Alle deelnemers krijgen zoals gewoonlijk zorg, inclusief het verstrekken van een samenvattend document met de belangrijkste ondersteuningsmogelijkheden van de gemeenschap voor gezinnen van baby's, een voortdurend bijgewerkt handboek voor lokale gemeenschapsbronnen, een gepubliceerde ouderschapsgids en de mogelijkheid om zich gratis in te schrijven voor een virtuele opvoedingseducatie en ontwikkelingsbewakingsprogramma, babynavigator.com.

Belangrijkste maatregelen:

Het gebruik van gemeenschapsdiensten (UCS) is een onderzoek dat zal worden gebruikt om de betrokkenheid van gezinnen bij gemeenschapsondersteuning en -interventies vast te stellen, inclusief het volgen van zowel frequentie als duur. Deze enquête wordt ingevuld op het moment van inschrijving voor de studie om een ​​basislijn vast te stellen, en daarna elk kwartaal tot de voltooiing van de studie wanneer een kind de leeftijd van 18 maanden bereikt.

Staatsgegevens: het tweede primaire resultaat, het percentage kindermishandeling, zal afhangen van officiële staatsgegevens van het State of Missouri Department of Social Services. Deelnemers zijn zich ervan bewust dat toegang tot servicerecords of CM-rapportgegevens retrospectief is wanneer ze worden verkregen en geen enkel risico of aansprakelijkheid voor hen vormen, noch van invloed kunnen zijn op ontvangen diensten.

Statistische analyse:

I. Intent-to-treat-analyse van de impact van PERCCS op het gebruik van diensten. We zullen het totale aandeel van evidence-informed services berekenen dat wordt aangegeven door risicoprofielen van alle gezinnen binnen elke groep (de interventiegroep en de controlegroep) en de groepen vergelijken met behulp van chi-kwadraatanalyse.

II. Intent-to-treat-analyse van de impact van PERCCS op het optreden van kindermishandeling. We zullen het percentage misbruik/verwaarlozing tussen de groepen vergelijken met behulp van chi-kwadraatanalyse.

III. (Secundair) We zullen logistische regressieanalyse uitvoeren en tegelijkertijd de effecten van risicotelling en toegang tot diensten op de uitkomst van officiële rapporten over kindermishandeling onderzoeken.

De gerandomiseerde gecontroleerde studie heeft voldoende statistische power om een ​​odds ratio van 2,0 te detecteren voor het effect van PERRCS op het verminderen van de uitkomst van kindermishandeling.