Studer for å forstå risiko og motstandsdyktighet for nyfødte etter fødsel (SURROuND)

Eksempel: Utvalget vil bli rekruttert fra Washington University School of Medicine Obstetrical Service innenfor Barnes Jewish Christian (BJC) Health System, hvor det er over 3000 Missouri-fødsler per år, og betjener en urban befolkning av familier som er uforholdsmessig berørt av fattigdom . Femtifem prosent av pasientene rapporterer en familieinntekt mindre enn $20 000, 65% av mødrene er arbeidsledige, og flertallet av de nyfødte er på Medicaid eller er Medicaid-kvalifisert. I foreløpig screeningtiltak rapporterte over en tredjedel av mødrene sine egne barndomshistorier om mishandling, og omtrent en halv skåre i det kliniske området for depressiv symptomatologi.

Metoder: En skjematisk oppsummering av studieregistrering, randomisering av deltakere og konstatering av utfall er gitt i figur 1.

Studietilnærming og design: N=400 familier er i ferd med å bli registrert i foreldrenes longitudinelle studie. Blant de som faller i en forhøyet risikokategori (øvre 50 % av utvalget for total telling av etablerte risikofaktorer) vil vi randomisere 150 familier 2:1 til Personalized Education Regarding Clinical and Community Supports (PERCCS) versus vanlig omsorg. Risikotall beregnes ut fra det totale antallet etablerte prediktorer for risiko for CM (spesifisert i tabell 1) fastslått fra fødselsjournaler og: i) en skjerm for mors depresjon, ii) en skjerm for mors barndomstraumer, og iii) en skjerm for mors depresjon. aktiv vold i nære relasjoner. Bruk av fellesskapsbaserte evidensinformerte støttetjenester vil bli fastslått ved baseline og deretter kvartalsvis for alle studiedeltakere. Offisiell rapport om barnemishandlingsdata fra Missouri statlige administrative data vil være individuelt knyttet til deltakerforskningsposter når barna når 18 måneders alder.

PERCCS involverer i) en gjennomgang med mor til alle familie-CM-risikoer som er konstatert i sammenheng med deres egen individuelle screening ii) anbefalinger av fellesskaps- og kliniske intervensjoner som reelt sett reagerer på disse risikoene og er tilgjengelige for forsøkspersonen (på grunnlag av hver enkelt person) emnets postnummer, forsikring og kvalifisering for intervensjonene), samlet den personlige familieressursplanen, iii) tilrettelegging for kontakt mellom emnet og de respektive leverandørbyråene for å starte påmelding; og iv) autorisasjon for forskerteamet til å dele den personlige risikoprofilen og støtteanbefalinger med spedbarnets polikliniske primærpleier.

Fellesskapet og den kliniske støtten som reagerer på spesifikke risikofaktorer er oppført i tabell 1, som oppsummerer utvalget av bevisbaserte forebygginger som vil bli presentert for familiene, og korrespondansen med hver til spesifikke CM-risikoer som er konstatert i en familie. Tabell 2 viser settet med skript som brukes av studieteamet for å standardisere alle aspekter ved gjennomgangen av godkjente risikoer, deres potensielle negative effekter på foreldreskap og mulighetene for avbøtende tiltak gjennom bevisbasert intervensjon.

Alle deltakere vil motta omsorg som vanlig, inkludert levering av et sammendragsdokument som spesifiserer viktig samfunnsstøtte for spedbarnsfamilier, en kontinuerlig oppdatert lokalsamfunnsressurshåndbok, en publisert foreldreveiledning og mulighet til å melde seg gratis på en virtuell program for foreldreutdanning og utviklingsovervåking, babynavigator.com.

Nøkkeltiltak:

The Utilization of Community Services (UCS) er en undersøkelse som vil bli brukt til å fastslå engasjementet til familier i samfunnsstøtte og intervensjoner, inkludert sporing av både frekvens og varighet. Denne undersøkelsen fullføres på tidspunktet for studieregistrering for å etablere en baseline, og deretter kvartalsvis inntil studien er fullført når et barn fyller 18 måneder.

State Records: Det andre primære resultatet, frekvensen av mishandling av barn, vil stole på offisielle statlige poster fra State of Missouri Department of Social Services. Deltakerne er klar over at tilgang til tjenesteposter eller CM-rapportdata er retrospektive når de er anskaffet og utgjør ingen risiko eller ansvar for dem og kan heller ikke påvirke mottatte tjenester.

Statistiske analyser:

I. Intent-to-treat-analyse av virkningen av PERCCS på tjenesteutnyttelse. Vi vil beregne den totale andelen av evidensinformerte tjenester angitt av risikoprofiler for alle familier innenfor hver gruppe (intervensjonsgruppen og kontrollgruppen) og sammenligne gruppene ved hjelp av chi square-analyse.

II. Intent-to-treat analyse av virkningen av PERCCS på forekomsten av barnemishandling. Vi vil sammenligne frekvensen av offisiell rapporterte misbruk/forsømmelse mellom gruppene ved å bruke chi square-analyse.

III. (Sekundær) Vi vil gjennomføre logistisk regresjonsanalyse og samtidig undersøke effekten av risikotelling og tjenestetilgang på offisielle rapporter om mishandling av barn.

Den randomiserte kontrollerte studien har tilstrekkelig statistisk kraft til å oppdage en oddsratio på 2,0 for effekten av PERRCS for å redusere utfall av mishandling av barn.