Studie zum Verständnis von Risiken und Resilienzmöglichkeiten für Neugeborene nach der Geburt (SURROuND)

Probe: Die Probe wird vom Geburtshilfedienst der Washington University School of Medicine innerhalb des Barnes Jewish Christian (BJC) Health System rekrutiert, in dem es über 3000 Geburten in Missouri pro Jahr gibt, die eine städtische Bevölkerung von Familien versorgen, die überproportional von Armut betroffen sind . Fünfundfünfzig Prozent der Patienten geben an, ein Familieneinkommen von weniger als 20.000 US-Dollar zu haben, 65 Prozent der Mütter sind arbeitslos, und die Mehrheit der Neugeborenen erhält Medicaid oder ist für Medicaid berechtigt. In vorläufigen Screening-Bemühungen berichteten über ein Drittel der Mütter über ihre eigene Kindheitsgeschichte von Misshandlungen und etwa die Hälfte der klinischen Werte für depressive Symptomatik.

Methoden: Eine schematische Zusammenfassung der Studienrekrutierung, der Randomisierung der Teilnehmer und der Ermittlung der Ergebnisse ist in Abbildung 1 dargestellt.

Studienansatz und -design: N=400 Familien werden derzeit in die Eltern-Längsschnittstudie aufgenommen. Unter denjenigen, die in eine erhöhte Risikokategorie fallen (obere 50 % der Stichprobe für die Gesamtzahl der etablierten Risikofaktoren), werden wir 150 Familien im Verhältnis 2:1 randomisieren, um Personalisierte Bildung bezüglich klinischer und kommunaler Unterstützung (PERCCS) im Vergleich zur üblichen Pflege zu erhalten. Die Risikozahlen werden anhand der Gesamtzahl etablierter Risikoprädiktoren für CM (aufgelistet in Tabelle 1) berechnet, die aus Geburtsaufzeichnungen und: i) einem Screen für mütterliche Depression, ii) einem Screen für mütterliches Kindheitstrauma und iii) einem Screen für ermittelt wurden aktive Partnergewalt. Die Inanspruchnahme von gemeinschaftsbasierten, evidenzbasierten Unterstützungsdiensten wird zu Studienbeginn und danach vierteljährlich für alle Studienteilnehmer ermittelt. Die Daten aus dem offiziellen Bericht über Kindesmisshandlung aus den Verwaltungsdaten des Bundesstaates Missouri werden individuell mit den Forschungsaufzeichnungen der Teilnehmer verknüpft, wenn die Kinder 18 Monate alt sind.

PERCCS umfasst i) eine Überprüfung mit der Mutter aller familiären CM-Risiken, die im Rahmen ihres eigenen individuellen Screenings festgestellt wurden, ii) Empfehlungen von kommunalen und klinischen Interventionen, die auf diese Risiken substanziell reagieren und dem Subjekt zur Verfügung stehen (auf der Grundlage jedes Einzelnen Postleitzahl, Versicherung und Berechtigung der Person für die Interventionen), insgesamt der personalisierte Familienressourcenplan, iii) Erleichterung des Kontakts zwischen der Person und den jeweiligen Anbieteragenturen, um die Registrierung einzuleiten; und iv) Autorisierung für das Forschungsteam, das personalisierte Risikoprofil und Unterstützungsempfehlungen mit dem ambulanten Primärversorger des Säuglings zu teilen.

Die kommunalen und klinischen Unterstützungsangebote, die auf spezifische Risikofaktoren reagieren, sind in Tabelle 1 aufgeführt, die die Reihe der evidenzbasierten Präventionsmaßnahmen zusammenfasst, die den Familien präsentiert werden, sowie die Übereinstimmung mit den jeweiligen spezifischen CM-Risiken, die innerhalb einer Familie festgestellt wurden. Tabelle 2 zeigt den Satz von Skripten, die vom Studienteam verwendet werden, um alle Aspekte der Überprüfung der bestätigten Risiken, ihrer potenziellen negativen Auswirkungen auf die Elternschaft und der Möglichkeiten zur Minderung durch evidenzbasierte Intervention zu standardisieren.

Alle Teilnehmer werden wie gewohnt betreut, einschließlich der Bereitstellung eines zusammenfassenden Dokuments, in dem die wichtigsten kommunalen Unterstützungen für Familien mit Kleinkindern aufgeführt sind, eines kontinuierlich aktualisierten lokalen Ressourcenhandbuchs, eines veröffentlichten Leitfadens für Eltern und der Möglichkeit, sich kostenlos in einem virtuellen anzumelden Erziehungs- und Entwicklungsüberwachungsprogramm für Eltern, babynavigator.com.

Schlüsselmaßnahmen:

Die Nutzung von Gemeinschaftsdiensten (UCS) ist eine Umfrage, die verwendet wird, um das Engagement von Familien in Gemeinschaftsunterstützungen und -interventionen zu ermitteln, einschließlich der Verfolgung von Häufigkeit und Dauer. Diese Umfrage wird zum Zeitpunkt der Studieneinschreibung durchgeführt, um einen Ausgangswert zu ermitteln, und danach vierteljährlich bis zum Abschluss der Studie, wenn ein Kind 18 Monate alt ist.

Staatliche Aufzeichnungen: Das zweite primäre Ergebnis, die Rate der Kindesmisshandlung, stützt sich auf offizielle staatliche Aufzeichnungen des Sozialministeriums des Staates Missouri. Die Teilnehmer sind sich bewusst, dass der Zugriff auf Serviceaufzeichnungen oder CM-Berichtsdaten rückwirkend erfolgt, wenn sie erworben werden, und kein Risiko oder Haftung für sie darstellen und sich nicht auf die erhaltenen Dienstleistungen auswirken können.

Statistische Analysen:

I. Intent-to-treat-Analyse der Auswirkungen von PERCCS auf die Dienstnutzung. Wir berechnen den Gesamtanteil der evidenzbasierten Dienste, die durch Risikoprofile aller Familien innerhalb jeder Gruppe (der Interventionsgruppe und der Kontrollgruppe) angezeigt werden, und vergleichen die Gruppen mithilfe der Chi-Quadrat-Analyse.

II. Intent-to-treat-Analyse der Auswirkungen von PERCCS auf das Auftreten von Kindesmisshandlung. Wir werden die Rate des Missbrauchs/der Vernachlässigung amtlicher Meldungen zwischen den Gruppen mithilfe der Chi-Quadrat-Analyse vergleichen.

III. (Sekundär) Wir werden eine logistische Regressionsanalyse durchführen und gleichzeitig die Auswirkungen der Risikozählung und des Zugangs zu Diensten auf das Ergebnis der offiziellen Meldung von Kindesmisshandlung untersuchen.

Die randomisierte kontrollierte Studie hat eine ausreichende statistische Aussagekraft, um ein Odds Ratio von 2,0 für die Wirkung von PERRCS bei der Verringerung der Folgen von Kindesmisshandlung zu ermitteln.