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CarieScan PRO 与数字 X 线照片和 ICDAS-II 在检测龋齿病变方面的可靠性评估

2020年6月17日 更新者:Amr Ramadan Abdelkader、Cairo University

阻抗谱 (CarieScan PRO) 与数字 X 光片和 ICDAS-II 在检测咬合龋齿病变方面的可靠性评估:诊断准确性研究。

本研究的目的是评估交流阻抗谱 (CarieScan PRO) 与数字 X 光片和 ICDAS-II 在检测咬合龋损方面的临床性能。

研究概览

详细说明

视觉检查通常用于检测牙科诊所的龋齿,并且最近还用于比较各种视觉辅助工具功效的研究。 它的优点是执行起来简单快捷,不需要昂贵的设备,并且可以在没有不必要的辐射或荧光的情况下完成 (Ismail, et al., 2007)。 在当前的研究中,ICDAS-II 被设置为“金标准”,因为它的代码与许多其他研究中的龋齿病变组织学深度之间的关系得到验证。 此外,多项研究表明,ICDAS-II 对恒牙龋齿检测具有良好的重现性和准确性,尤其是外半部分牙釉质的龋齿病变(Gugnani 等人,2010 年)。 咬翼片用于确定龋齿的深度。 大多数情况下,咬翼检查与邻面龋的诊断有关。 强烈建议将这些射线照片用于牙本质咬合龋的诊断(Pitts NB 等,1991)。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

166

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Cairo、埃及、11553
        • Faculty of dentistry

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

15年 至 50年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

牙齿的纳入标准:

  • 后牙咬合面有深色阴影。
  • 有活力的上后牙或下后牙,没有不可逆牙髓炎的迹象。
  • 与相对牙齿的完整接触。
  • 之前未在其他表面进行修复的牙齿。

牙齿的排除标准:

  • 根尖周病变或牙髓病变迹象。
  • 牙齿过敏。
  • 可能的牙齿修复修复。
  • 严重咬合和咬合接触或磨牙症史。
  • 严重的牙周病。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:龋齿扫描专业版
早期龋齿检测装置
早期龋齿检测装置
用于数字 X 射线成像的设备
实验性的:ICDAS II
龋齿检测指标
龋齿检测指标

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
龋齿
大体时间:学习完成缓慢平均 1 年
原发性咬合龋
学习完成缓慢平均 1 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Olfat ElSayed Hassanien, Doctor、Cairo University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2020年9月1日

初级完成 (预期的)

2021年5月1日

研究完成 (预期的)

2021年9月1日

研究注册日期

首次提交

2020年6月15日

首先提交符合 QC 标准的

2020年6月17日

首次发布 (实际的)

2020年6月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年6月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年6月17日

最后验证

2020年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 1711

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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