- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04438252
Evaluación de la confiabilidad de CarieScan PRO en comparación con radiografía digital e ICDAS-II en la detección de lesiones cariosas
17 de junio de 2020 actualizado por: Amr Ramadan Abdelkader, Cairo University
Evaluación de la confiabilidad de la espectroscopia de impedancia (CariScan PRO) en comparación con la radiografía digital e ICDAS-II en la detección de lesiones cariosas oclusales: estudio de precisión diagnóstica.
El objetivo de este estudio es evaluar el rendimiento clínico de la espectroscopia de impedancia de corriente alterna (CariScan PRO) en comparación con la radiografía digital y el ICDAS-II en la detección de lesiones cariosas oclusales.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El examen visual se usa rutinariamente para detectar caries en las clínicas dentales y también se usó en estudios recientes que compararon la eficacia de varias ayudas visuales.
Tiene la ventaja de que es rápido y fácil de realizar, no necesita equipos costosos y puede completarse sin radiación ni fluorescencia innecesarias (Ismail, et al., 2007).
En el estudio actual, ICDAS-II se estableció como "estándar de oro" debido a la relación validada entre sus códigos y la profundidad histológica de una lesión cariosa como en muchos otros estudios.
Además, varios estudios han demostrado una buena reproducibilidad y precisión de ICDAS-II para la detección de caries en dientes permanentes, especialmente lesiones de caries en la mitad externa del esmalte (Gugnani, et al., 2010).
Las radiografías de aleta de mordida se utilizan para determinar la profundidad de la caries.
Muy a menudo, el examen de aleta de mordida está relacionado con el diagnóstico de caries interproximal.
Se recomienda encarecidamente que estas radiografías se utilicen en el diagnóstico de caries oclusal en la dentina (Pitts NB et al., 1991).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
166
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto, 11553
- Faculty of Dentistry
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años a 50 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión de dientes:
- Dientes posteriores con sombra oscura en la superficie oclusal.
- Dientes posteriores superiores o inferiores vitales sin signos de pulpitis irreversible.
- Contacto intacto con los dientes antagonistas.
- Dientes sin restauraciones previas en otras superficies.
Criterios de exclusión de los dientes:
- Patología periapical o signos de patología pulpar.
- Hipersensibilidad dental.
- Posible restauración protésica de los dientes.
- Oclusión intensa y contactos oclusales o antecedentes de bruxismo.
- Afección periodontal severa.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Cariescan profesional
dispositivo para la detección temprana de caries
|
Dispositivo para la detección temprana de caries
Dispositivo para imágenes de rayos X digitales.
|
Experimental: ICDAS II
Índice para la detección de caries
|
Índice para la detección de caries
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Caries dental
Periodo de tiempo: finalización lenta del estudio en promedio de 1 año
|
caries oclusal primaria
|
finalización lenta del estudio en promedio de 1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Olfat ElSayed Hassanien, Doctor, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
1 de mayo de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de junio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de junio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
18 de junio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de junio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de junio de 2020
Última verificación
1 de junio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1711
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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