- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04438252
Valutazione dell'affidabilità di CarieScan PRO rispetto alla radiografia digitale e ICDAS-II nel rilevamento di lesioni cariose
17 giugno 2020 aggiornato da: Amr Ramadan Abdelkader, Cairo University
Valutazione dell'affidabilità della spettroscopia di impedenza (CarieScan PRO) rispetto alla radiografia digitale e ICDAS-II nel rilevamento delle lesioni cariose occlusali: studio sull'accuratezza diagnostica.
Lo scopo di questo studio è valutare le prestazioni cliniche della spettroscopia di impedenza di corrente alternata (CarieScan PRO) rispetto alla radiografia digitale e ICDAS-II nel rilevamento di lesioni cariose occlusali.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'esame visivo viene abitualmente utilizzato per rilevare la carie nelle cliniche odontoiatriche ed è stato utilizzato anche in recenti studi che confrontano l'efficacia di vari ausili visivi.
Ha il vantaggio di essere rapido e facile da eseguire, non richiede attrezzature costose e può essere completato senza radiazioni o fluorescenza non necessarie (Ismail, et al., 2007).
Nel presente studio, ICDAS-II è stato impostato come "gold standard" a causa della relazione convalidata tra i suoi codici e la profondità istologica di una lesione cariosa come in molti altri studi.
Inoltre, diversi studi hanno dimostrato una buona riproducibilità e accuratezza dell'ICDAS-II per il rilevamento della carie nei denti permanenti, in particolare le lesioni cariose nella metà esterna dello smalto (Gugnani, et al., 2010).
Le radiografie bitewing vengono utilizzate per determinare la profondità del coinvolgimento della carie.
Molto spesso, l'esame bitewing è associato alla diagnosi di carie interprossimale.
Si raccomanda vivamente di utilizzare queste radiografie nella diagnosi della carie occlusale nella dentina (Pitts NB et al., 1991).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
166
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto, 11553
- Faculty of dentistry
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 15 anni a 50 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criteri di inclusione dei denti:
- Denti posteriori con ombra scura sulla superficie occlusale.
- Denti posteriori vitali superiori o inferiori senza segni di pulpite irreversibile.
- Contatto intatto con i denti opposti.
- Denti senza precedenti restauri su altre superfici.
Criteri di esclusione dei denti:
- Patologia periapicale o segni di patologia pulpare.
- Ipersensibilità dentale.
- Possibile restauro protesico dei denti.
- Occlusione pesante e contatti occlusali o anamnesi di bruxismo.
- Grave affetto parodontale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Cariescan pro
dispositivo per la diagnosi precoce della carie
|
Dispositivo per la diagnosi precoce della carie
Dispositivo per l'imaging radiografico digitale
|
Sperimentale: ICDA II
Indice per il rilevamento della carie
|
Indice per il rilevamento della carie
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Carie dentale
Lasso di tempo: lento completamento degli studi in media di 1 anno
|
carie occlusale primitiva
|
lento completamento degli studi in media di 1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Olfat ElSayed Hassanien, Doctor, Cairo University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 settembre 2020
Completamento primario (Anticipato)
1 maggio 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
1 settembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 giugno 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 giugno 2020
Primo Inserito (Effettivo)
18 giugno 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 giugno 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 giugno 2020
Ultimo verificato
1 giugno 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1711
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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