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齲蝕病変の検出におけるデジタル X 線写真および ICDAS-II と比較した CarieScan PRO の信頼性の評価

2020年6月17日 更新者:Amr Ramadan Abdelkader、Cairo University

咬合性齲蝕病変の検出におけるデジタル X 線写真および ICDAS-II と比較したインピーダンス分光法 (CarieScan PRO) の信頼性の評価: 診断精度の研究。

この研究の目的は、咬合性齲蝕病変の検出におけるデジタル X 線写真および ICDAS-II と比較して、交流インピーダンス分光法 (CarieScan PRO) の臨床性能を評価することです。

調査の概要

詳細な説明

視覚検査は、歯科医院で虫歯を検出するために日常的に使用されており、さまざまな視覚補助具の有効性を比較する最近の研究でも使用されています。 迅速かつ簡単に実行でき、高価な機器を必要とせず、不要な放射線や蛍光なしで完了することができるという利点があります (Ismail, et al., 2007)。 現在の研究では、ICDAS-II は、他の多くの研究と同様に、そのコードと齲蝕病変の組織学的深さとの間の検証済みの関係により、「ゴールド スタンダード」として設定されました。 さらに、いくつかの研究では、永久歯のう蝕、特にエナメル質の外側半分のう蝕病変の検出において、ICDAS-II の再現性と精度が良好であることが示されています (Gugnani, et al., 2010)。 咬合レントゲン写真は、齲蝕の関与の深さを決定するために使用されます。 ほとんどの場合、咬合検査は歯間齲蝕の診断と関連しています。 これらの X 線写真を象牙質への咬合性齲蝕の診断に使用することを強くお勧めします (Pitts NB et al., 1991)。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

166

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Cairo、エジプト、11553
        • Faculty of dentistry

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

15年~50年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

歯の包含基準:

  • 奥歯の咬合面に暗い影があります。
  • 不可逆的な歯髄炎の徴候のない重要な上または下の臼歯。
  • 反対側の歯との完全な接触。
  • 他の表面に以前の修復物がない歯。

歯の除外基準:

  • 歯根尖周囲の病理または歯髄病理の徴候。
  • 歯の過敏症。
  • 歯の補綴修復の可能性。
  • 重度の咬合および咬合接触または歯ぎしりの病歴。
  • 重度の歯周病。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:カリエスカンプロ
むし歯の早期発見のための装置
う蝕の早期発見のための装置
デジタルX線撮影装置
実験的:ICDASⅡ
う蝕検出指標
う蝕検出指標

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
虫歯
時間枠:平均1年で研究を完了するのが遅い
一次咬合カリエス
平均1年で研究を完了するのが遅い

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Olfat ElSayed Hassanien, Doctor、Cairo University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2020年9月1日

一次修了 (予想される)

2021年5月1日

研究の完了 (予想される)

2021年9月1日

試験登録日

最初に提出

2020年6月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年6月17日

最初の投稿 (実際)

2020年6月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年6月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年6月17日

最終確認日

2020年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 1711

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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