Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av tillförlitligheten hos CarieScan PRO jämfört med digital röntgen och ICDAS-II vid upptäckt av kariösa lesioner

17 juni 2020 uppdaterad av: Amr Ramadan Abdelkader, Cairo University

Utvärdering av tillförlitligheten av impedansspektroskopi (CarieScan PRO) i jämförelse med digital röntgen och ICDAS-II vid upptäckt av ocklusala kariösa lesioner: Diagnostisk noggrannhetsstudie.

Syftet med denna studie är att utvärdera den kliniska prestandan av växelströmsimpedansspektroskopi (CarieScan PRO) i jämförelse med digital röntgen och ICDAS-II vid detektion av ocklusala kariösa lesioner.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Synundersökningen används rutinmässigt för att upptäcka karies på tandläkarmottagningar och användes även i nyare studier som jämför effekten av olika synhjälpmedel. Den har fördelen att den är snabb och enkel att utföra, inte behöver dyr utrustning och kan kompletteras utan onödig strålning eller fluorescens (Ismail, et al., 2007). I den aktuella studien sattes ICDAS-II som "guldstandard" på grund av ett validerat samband mellan dess koder och det histologiska djupet av en karies lesion som i många andra studier. Dessutom har flera studier visat god reproducerbarhet och noggrannhet av ICDAS-II för kariesdetektering i permanenta tänder, särskilt karieslesioner i den yttre halvan av emaljen (Gugnani, et al., 2010). Bitewing röntgenbilder används för att bestämma djupet av kariesengagemang. Oftast är bitewing undersökning kopplat till diagnosen interproximal karies. Det rekommenderas starkt att dessa röntgenbilder används vid diagnos av ocklusal karies i dentin (Pitts NB et al., 1991).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

166

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Cairo, Egypten, 11553
        • Faculty of dentistry

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år till 50 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier för tänder:

  • Bakre tänder med mörk skugga på ocklusal yta.
  • Vitala övre eller nedre bakre tänder utan tecken på irreversibel pulpit.
  • Intakt kontakt med motsatta tänder.
  • Tänder utan tidigare restaureringar i andra ytor.

Uteslutningskriterier för tänderna:

  • Periapikal patologi eller tecken på pulpalpatologi.
  • Tandöverkänslighet.
  • Eventuell protesrestaurering av tänder.
  • Kraftig ocklusion och ocklusala kontakter eller historia av bruxism.
  • Svår periodontal tillgivenhet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Cariescan pro
apparat för tidig kariesdetektering
Enhet för tidig kariesdetektering
Enhet för digital röntgenbild
Experimentell: ICDAS II
Index för kariesdetektering
Index för kariesdetektering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Karies
Tidsram: långsam studieavslutning i genomsnitt 1 år
primär ocklusal karies
långsam studieavslutning i genomsnitt 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Olfat ElSayed Hassanien, Doctor, Cairo University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 september 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

1 maj 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 juni 2020

Första postat (Faktisk)

18 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 juni 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 juni 2020

Senast verifierad

1 juni 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1711

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Karies

Kliniska prövningar på CariScan Pro

3
Prenumerera