Utvärdering av tillförlitligheten hos CarieScan PRO jämfört med digital röntgen och ICDAS-II vid upptäckt av kariösa lesioner
17 juni 2020 uppdaterad av: Amr Ramadan Abdelkader, Cairo University
Utvärdering av tillförlitligheten av impedansspektroskopi (CarieScan PRO) i jämförelse med digital röntgen och ICDAS-II vid upptäckt av ocklusala kariösa lesioner: Diagnostisk noggrannhetsstudie.
Syftet med denna studie är att utvärdera den kliniska prestandan av växelströmsimpedansspektroskopi (CarieScan PRO) i jämförelse med digital röntgen och ICDAS-II vid detektion av ocklusala kariösa lesioner.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Synundersökningen används rutinmässigt för att upptäcka karies på tandläkarmottagningar och användes även i nyare studier som jämför effekten av olika synhjälpmedel.
Den har fördelen att den är snabb och enkel att utföra, inte behöver dyr utrustning och kan kompletteras utan onödig strålning eller fluorescens (Ismail, et al., 2007).
I den aktuella studien sattes ICDAS-II som "guldstandard" på grund av ett validerat samband mellan dess koder och det histologiska djupet av en karies lesion som i många andra studier.
Dessutom har flera studier visat god reproducerbarhet och noggrannhet av ICDAS-II för kariesdetektering i permanenta tänder, särskilt karieslesioner i den yttre halvan av emaljen (Gugnani, et al., 2010).
Bitewing röntgenbilder används för att bestämma djupet av kariesengagemang.
Oftast är bitewing undersökning kopplat till diagnosen interproximal karies.
Det rekommenderas starkt att dessa röntgenbilder används vid diagnos av ocklusal karies i dentin (Pitts NB et al., 1991).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
166
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 11553
- Faculty of Dentistry
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
15 år till 50 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier för tänder:
- Bakre tänder med mörk skugga på ocklusal yta.
- Vitala övre eller nedre bakre tänder utan tecken på irreversibel pulpit.
- Intakt kontakt med motsatta tänder.
- Tänder utan tidigare restaureringar i andra ytor.
Uteslutningskriterier för tänderna:
- Periapikal patologi eller tecken på pulpalpatologi.
- Tandöverkänslighet.
- Eventuell protesrestaurering av tänder.
- Kraftig ocklusion och ocklusala kontakter eller historia av bruxism.
- Svår periodontal tillgivenhet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Cariescan pro
apparat för tidig kariesdetektering
|
Enhet för tidig kariesdetektering
Enhet för digital röntgenbild
|
|
Experimentell: ICDAS II
Index för kariesdetektering
|
Index för kariesdetektering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Karies
Tidsram: långsam studieavslutning i genomsnitt 1 år
|
primär ocklusal karies
|
långsam studieavslutning i genomsnitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Olfat ElSayed Hassanien, Doctor, Cairo University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 september 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
1 maj 2021
Avslutad studie (Förväntat)
1 september 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 juni 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 juni 2020
Första postat (Faktisk)
18 juni 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 juni 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 juni 2020
Senast verifierad
1 juni 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1711
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .