Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení spolehlivosti CarieScan PRO ve srovnání s digitálním rentgenovým snímkem a ICDAS-II při detekci kariézních lézí

17. června 2020 aktualizováno: Amr Ramadan Abdelkader, Cairo University

Hodnocení spolehlivosti impedanční spektroskopie (CarieScan PRO) ve srovnání s digitálním rentgenovým snímkem a ICDAS-II při detekci okluzních kariézních lézí: Studie diagnostické přesnosti.

Cílem této studie je zhodnotit klinickou výkonnost impedanční spektroskopie střídavého proudu (CarieScan PRO) ve srovnání s digitálním rentgenovým snímkem a ICDAS-II při detekci okluzních kariézních lézí.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vizuální vyšetření se rutinně používá k detekci kazu na zubních klinikách a bylo použito i v nedávných studiích srovnávajících účinnost různých zrakových pomůcek. Má tu výhodu, že se provádí rychle a snadno, nepotřebuje drahé vybavení a může být dokončen bez zbytečného záření nebo fluorescence (Ismail, et al., 2007). V současné studii byl ICDAS-II stanoven jako „zlatý standard“ díky ověřenému vztahu mezi jeho kódy a histologickou hloubkou kariézní léze, jako v mnoha jiných studiích. Kromě toho několik studií prokázalo dobrou reprodukovatelnost a přesnost ICDAS-II pro detekci kazu ve stálých zubech, zejména kazových lézí ve vnější polovině skloviny (Gugnani, et al., 2010). Ke stanovení hloubky postižení zubního kazu se používají rentgenové snímky kousnutí. Nejčastěji je vyšetření kousání spojeno s diagnózou interproximálního kazu. Důrazně se doporučuje, aby tyto rentgenové snímky byly použity při diagnostice okluzního kazu v dentinu (Pitts NB et al., 1991).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

166

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11553
        • Faculty of Dentistry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 50 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení zubů:

  • Zadní zuby s tmavým stínem na okluzním povrchu.
  • Vitální horní nebo dolní zadní zuby bez známek ireverzibilní pulpitidy.
  • Neporušený kontakt s protilehlými zuby.
  • Zuby bez předchozích náhrad na jiných površích.

Kritéria vyloučení zubů:

  • Periapická patologie nebo známky pulpální patologie.
  • Přecitlivělost zubů.
  • Možná protetická obnova zubů.
  • Těžká okluze a okluzní kontakty nebo anamnéza bruxismu.
  • Těžké periodontální postižení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cariescan pro
zařízení pro včasnou detekci zubního kazu
Přístroj: CariScan Pro
Zařízení pro včasnou detekci zubního kazu
Záření: Digitální radiografie
Zařízení pro digitální rentgenové snímkování
Experimentální: ICDAS II
Index pro detekci zubního kazu
Diagnostický test: ICDAS II
Index pro detekci zubního kazu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zubní kaz
Časové okno: pomalé dokončování studia v průměru 1 rok
primární okluzní kaz
pomalé dokončování studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Olfat ElSayed Hassanien, Doctor, Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. září 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

18. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. června 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1711

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní kaz

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Germany

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit