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Bewertung der Zuverlässigkeit von CarieScan PRO im Vergleich zu digitaler Röntgenaufnahme und ICDAS-II bei der Erkennung kariöser Läsionen

17. Juni 2020 aktualisiert von: Amr Ramadan Abdelkader, Cairo University

Bewertung der Zuverlässigkeit der Impedanzspektroskopie (CarieScan PRO) im Vergleich mit digitaler Röntgenaufnahme und ICDAS-II bei der Erkennung von okklusalen kariösen Läsionen: Studie zur diagnostischen Genauigkeit.

Ziel dieser Studie ist es, die klinische Leistungsfähigkeit der Wechselstrom-Impedanzspektroskopie (CarieScan PRO) im Vergleich zu digitaler Röntgenaufnahme und ICDAS-II beim Nachweis okklusaler kariöser Läsionen zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die visuelle Untersuchung wird routinemäßig zur Erkennung von Karies in Zahnkliniken eingesetzt und wurde auch in neueren Studien zum Vergleich der Wirksamkeit verschiedener Sehhilfen eingesetzt. Sie hat den Vorteil, dass sie schnell und einfach durchzuführen ist, keine teure Ausrüstung benötigt und ohne unnötige Bestrahlung oder Fluoreszenz durchgeführt werden kann (Ismail, et al., 2007). In der aktuellen Studie wurde ICDAS-II aufgrund der validierten Beziehung zwischen seinen Codes und der histologischen Tiefe einer kariösen Läsion wie in vielen anderen Studien als „Goldstandard“ festgelegt. Darüber hinaus haben mehrere Studien eine gute Reproduzierbarkeit und Genauigkeit von ICDAS-II für die Karieserkennung bei bleibenden Zähnen gezeigt, insbesondere bei Kariesläsionen in der äußeren Hälfte des Zahnschmelzes (Gugnani, et al., 2010). Bissflügel-Röntgenaufnahmen werden verwendet, um die Tiefe des Kariesbefalls zu bestimmen. Am häufigsten ist die Bissflügeluntersuchung mit der Diagnose von Interproximalkaries verbunden. Es wird dringend empfohlen, diese Röntgenaufnahmen zur Diagnose von okklusaler Karies im Dentin zu verwenden (Pitts NB et al., 1991).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

166

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten, 11553
        • Faculty of Dentistry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 50 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien Zähne:

  • Seitenzähne mit dunklem Schatten auf der Okklusalfläche.
  • Vitale obere oder untere Seitenzähne ohne Anzeichen einer irreversiblen Pulpitis.
  • Intakter Kontakt mit den Gegenzähnen.
  • Zähne ohne vorherige Restaurationen in anderen Oberflächen.

Ausschlusskriterien der Zähne:

  • Periapikale Pathologie oder Anzeichen einer Pulpapathologie.
  • Zahnüberempfindlichkeit.
  • Mögliche prothetische Wiederherstellung von Zähnen.
  • Starke Okklusion und okklusale Kontakte oder Bruxismus in der Vorgeschichte.
  • Schwere parodontale Erkrankung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Cariescan pro
Gerät zur Kariesfrüherkennung
Gerät: CariScan Pro
Gerät zur Kariesfrüherkennung
Strahlung: Digitale Radiographie
Gerät zur digitalen Röntgenbildgebung
Experimental: ICDAS II
Index zur Karieserkennung
Diagnosetest: ICDAS II
Index zur Karieserkennung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Karies
Zeitfenster: Langsamer Studienabschluss im Durchschnitt von 1 Jahr
primäre okklusale Karies
Langsamer Studienabschluss im Durchschnitt von 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Ermittler

  • Studienleiter: Olfat ElSayed Hassanien, Doctor, Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. September 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Juni 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Juni 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1711

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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