Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка надежности CarieScan PRO по сравнению с цифровым рентгенографом и ICDAS-II при обнаружении кариозных поражений

17 июня 2020 г. обновлено: Amr Ramadan Abdelkader, Cairo University

Оценка надежности импедансной спектроскопии (CarieScan PRO) в сравнении с цифровой рентгенограммой и ICDAS-II при обнаружении окклюзионных кариозных поражений: исследование диагностической точности.

Целью данного исследования является оценка клинической эффективности спектроскопии импеданса переменного тока (CarieScan PRO) по сравнению с цифровой рентгенограммой и ICDAS-II при обнаружении окклюзионных кариозных поражений.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Визуальный осмотр обычно используется для выявления кариеса в стоматологических клиниках, а также использовался в недавних исследованиях, сравнивающих эффективность различных визуальных средств. Его преимущество заключается в том, что его легко и быстро выполнить, не требуется дорогостоящее оборудование и его можно выполнить без ненужного облучения или флуоресценции (Ismail и др., 2007). В текущем исследовании ICDAS-II был установлен в качестве «золотого стандарта» из-за подтвержденной взаимосвязи между его кодами и гистологической глубиной кариозного поражения, как и во многих других исследованиях. Кроме того, несколько исследований показали хорошую воспроизводимость и точность ICDAS-II для выявления кариеса в постоянных зубах, особенно кариеса во внешней половине эмали (Gugnani, et al., 2010). Прикусная рентгенограмма используется для определения глубины поражения кариесом. Чаще всего прикусное исследование связывают с диагностикой интерпроксимального кариеса. Настоятельно рекомендуется использовать эти рентгенограммы для диагностики окклюзионного кариеса в дентин (Pitts NB et al., 1991).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

166

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Cairo, Египет, 11553
        • Faculty of Dentistry

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 15 лет до 50 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения зубов:

  • Боковые зубы с темной тенью на окклюзионной поверхности.
  • Живые верхние или нижние жевательные зубы без признаков необратимого пульпита.
  • Неповрежденный контакт с противоположными зубами.
  • Зубы без предыдущих реставраций на других поверхностях.

Критерии исключения зубов:

  • Периапикальная патология или признаки патологии пульпы.
  • Гиперчувствительность зубов.
  • Возможно протезирование зубов.
  • Тяжелая окклюзия и окклюзионные контакты или бруксизм в анамнезе.
  • Тяжелое поражение пародонта.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Кариескан про
прибор для раннего выявления кариеса
Устройство: Карискан Про
Прибор для раннего выявления кариеса
Радиация: Цифровая рентгенография
Устройство для цифровой рентгенографии
Экспериментальный: ИКДАС II
Индекс обнаружения кариеса
Диагностический тест: ИКДАС II
Индекс обнаружения кариеса

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Кариес
Временное ограничение: медленное завершение обучения в среднем 1 год
первичный жевательный кариес
медленное завершение обучения в среднем 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Olfat ElSayed Hassanien, Doctor, Cairo University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 мая 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 июня 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 июня 2020 г.

Последняя проверка

1 июня 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1711

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Карискан Про

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Panama

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться