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Avaliação da confiabilidade do CarieScan PRO em comparação com radiografia digital e ICDAS-II na detecção de lesões cariosas

17 de junho de 2020 atualizado por: Amr Ramadan Abdelkader, Cairo University

Avaliação da confiabilidade da espectroscopia de impedância (CerieScan PRO) em comparação com radiografia digital e ICDAS-II na detecção de lesões de cárie oclusal: estudo de precisão diagnóstica.

O objetivo deste estudo é avaliar o desempenho clínico da espectroscopia de impedância de corrente alternada (CerieScan PRO) em comparação com a radiografia digital e o ICDAS-II na detecção de lesões oclusais cariosas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O exame visual é rotineiramente utilizado para detecção de cárie em clínicas odontológicas e também foi utilizado em estudos recentes comparando a eficácia de vários recursos visuais. Tem a vantagem de ser rápido e fácil de executar, não requer equipamentos caros e pode ser concluído sem radiação ou fluorescência desnecessárias (Ismail, et al., 2007). No presente estudo, o ICDAS-II foi definido como "padrão ouro" devido à relação validada entre seus códigos e a profundidade histológica de uma lesão de cárie, como em muitos outros estudos. Além disso, vários estudos mostraram boa reprodutibilidade e precisão do ICDAS-II para detecção de cárie em dentes permanentes, especialmente lesões de cárie na metade externa do esmalte (Gugnani, et al., 2010). As radiografias interproximais são usadas para determinar a profundidade do envolvimento da cárie. Na maioria das vezes, o exame interproximal é associado ao diagnóstico de cárie interproximal. É fortemente recomendado que estas radiografias sejam usadas no diagnóstico de cárie oclusal na dentina (Pitts NB et al., 1991).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

166

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito, 11553
        • Faculty of Dentistry

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos a 50 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critérios de inclusão dos dentes:

  • Dentes posteriores com sombra escura na face oclusal.
  • Dentes posteriores vitais superiores ou inferiores sem sinais de pulpite irreversível.
  • Contato intacto com os dentes opostos.
  • Dentes sem restaurações anteriores em outras superfícies.

Critérios de exclusão dos dentes:

  • Patologia periapical ou sinais de patologia pulpar.
  • Hipersensibilidade dentária.
  • Possível restauração protética dos dentes.
  • Oclusão pesada e contatos oclusais ou história de bruxismo.
  • Afecção periodontal severa.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Cariescan pro
dispositivo para detecção precoce de cárie
Dispositivo para detecção precoce de cárie
Dispositivo para imagens de raios-x digitais
Experimental: ICDAS II
Índice para detecção de cárie
Índice para detecção de cárie

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Cáries dentárias
Prazo: conclusão lenta do estudo em média de 1 ano
cárie oclusal primária
conclusão lenta do estudo em média de 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Olfat ElSayed Hassanien, Doctor, Cairo University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de maio de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

18 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de junho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de junho de 2020

Última verificação

1 de junho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1711

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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