- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04438252
Avaliação da confiabilidade do CarieScan PRO em comparação com radiografia digital e ICDAS-II na detecção de lesões cariosas
17 de junho de 2020 atualizado por: Amr Ramadan Abdelkader, Cairo University
Avaliação da confiabilidade da espectroscopia de impedância (CerieScan PRO) em comparação com radiografia digital e ICDAS-II na detecção de lesões de cárie oclusal: estudo de precisão diagnóstica.
O objetivo deste estudo é avaliar o desempenho clínico da espectroscopia de impedância de corrente alternada (CerieScan PRO) em comparação com a radiografia digital e o ICDAS-II na detecção de lesões oclusais cariosas.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O exame visual é rotineiramente utilizado para detecção de cárie em clínicas odontológicas e também foi utilizado em estudos recentes comparando a eficácia de vários recursos visuais.
Tem a vantagem de ser rápido e fácil de executar, não requer equipamentos caros e pode ser concluído sem radiação ou fluorescência desnecessárias (Ismail, et al., 2007).
No presente estudo, o ICDAS-II foi definido como "padrão ouro" devido à relação validada entre seus códigos e a profundidade histológica de uma lesão de cárie, como em muitos outros estudos.
Além disso, vários estudos mostraram boa reprodutibilidade e precisão do ICDAS-II para detecção de cárie em dentes permanentes, especialmente lesões de cárie na metade externa do esmalte (Gugnani, et al., 2010).
As radiografias interproximais são usadas para determinar a profundidade do envolvimento da cárie.
Na maioria das vezes, o exame interproximal é associado ao diagnóstico de cárie interproximal.
É fortemente recomendado que estas radiografias sejam usadas no diagnóstico de cárie oclusal na dentina (Pitts NB et al., 1991).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
166
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito, 11553
- Faculty of Dentistry
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos a 50 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critérios de inclusão dos dentes:
- Dentes posteriores com sombra escura na face oclusal.
- Dentes posteriores vitais superiores ou inferiores sem sinais de pulpite irreversível.
- Contato intacto com os dentes opostos.
- Dentes sem restaurações anteriores em outras superfícies.
Critérios de exclusão dos dentes:
- Patologia periapical ou sinais de patologia pulpar.
- Hipersensibilidade dentária.
- Possível restauração protética dos dentes.
- Oclusão pesada e contatos oclusais ou história de bruxismo.
- Afecção periodontal severa.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Cariescan pro
dispositivo para detecção precoce de cárie
|
Dispositivo para detecção precoce de cárie
Dispositivo para imagens de raios-x digitais
|
Experimental: ICDAS II
Índice para detecção de cárie
|
Índice para detecção de cárie
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Cáries dentárias
Prazo: conclusão lenta do estudo em média de 1 ano
|
cárie oclusal primária
|
conclusão lenta do estudo em média de 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Olfat ElSayed Hassanien, Doctor, Cairo University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de maio de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de junho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de junho de 2020
Primeira postagem (Real)
18 de junho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de junho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de junho de 2020
Última verificação
1 de junho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1711
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Cáries dentárias
-
Fujian Medical UniversityConcluído
-
KDH Research & CommunicationConcluído
-
Sun Yat-sen UniversityConcluído
-
Hospices Civils de LyonUniversity of LiegeDesconhecido
-
JDC TechConcluídoClareamento dentalRepublica da Coréia
-
University Hospital, BordeauxConcluído
-
Universidade IbirapueraFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloDesconhecido
-
University Hospital, MontpellierConcluídoCuidado dental
-
Hacettepe UniversityConcluído
-
University of AarhusConcluídoClareamento dentalDinamarca
Ensaios clínicos em CariScan Pro
-
Cairo UniversityDesconhecido
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineNational Cancer Institute (NCI)RecrutamentoCâncerEstados Unidos
-
National Cancer Institute (NCI)RecrutamentoCâncer de próstataEstados Unidos
-
Rigshospitalet, DenmarkNovo Nordisk A/SConcluídoMalignidade HematológicaDinamarca
-
Mindmaze SAEcole Polytechnique Fédérale de Lausanne; Clinique Romande de ReadaptationConcluído
-
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns...RecrutamentoMelanoma | SarcomaEstados Unidos
-
Larry LaveryConcluídoÚlcera | Queimadura de espessura parcialEstados Unidos
-
Medtronic CardiovascularAtivo, não recrutandoEstenose da Válvula AórticaHolanda, França, Itália, Alemanha, Espanha, Dinamarca, Bélgica, Reino Unido, Eslovênia, Finlândia, Áustria, Israel, Noruega, Suíça
-
University of AarhusAarhus University Hospital; TrygFonden, Denmark; Sygekassernes Helsefond; Regional... e outros colaboradoresConcluídoDoenças Renais CrônicasDinamarca
-
Bolton MedicalAtivo, não recrutandoDissecção Aórtica Tipo BEstados Unidos