Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de betrouwbaarheid van CarieScan PRO in vergelijking met digitale röntgenfoto's en ICDAS-II bij de detectie van carieuze laesies

17 juni 2020 bijgewerkt door: Amr Ramadan Abdelkader, Cairo University

Evaluatie van de betrouwbaarheid van impedantiespectroscopie (CarieScan PRO) in vergelijking met digitale radiografie en ICDAS-II bij de detectie van occlusale carieuze laesies: onderzoek naar diagnostische nauwkeurigheid.

Het doel van deze studie is het evalueren van de klinische prestaties van wisselstroomimpedantiespectroscopie (CarieScan PRO) in vergelijking met digitale röntgenfoto's en ICDAS-II bij de detectie van occlusale carieuze laesies.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het visuele onderzoek wordt routinematig gebruikt voor het opsporen van cariës in tandheelkundige klinieken en werd ook gebruikt in recente onderzoeken waarin de werkzaamheid van verschillende visuele hulpmiddelen werd vergeleken. Het heeft als voordeel dat het snel en gemakkelijk uit te voeren is, geen dure apparatuur nodig heeft en kan worden voltooid zonder onnodige straling of fluorescentie (Ismail, et al., 2007). In de huidige studie werd ICDAS-II ingesteld als "gouden standaard" vanwege de gevalideerde relatie tussen de codes en de histologische diepte van een carieuze laesie, zoals in veel andere studies. Bovendien hebben verschillende onderzoeken een goede reproduceerbaarheid en nauwkeurigheid aangetoond van ICDAS-II voor cariësdetectie in blijvende tanden, met name cariëslaesies in de buitenste helft van het glazuur (Gugnani, et al., 2010). Bitewing-röntgenfoto's worden gebruikt om de diepte van cariësbetrokkenheid te bepalen. Meestal wordt bitewing-onderzoek geassocieerd met de diagnose van interproximale cariës. Het wordt sterk aanbevolen om deze röntgenfoto's te gebruiken bij de diagnose van occlusale cariës in dentine (Pitts NB et al., 1991).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

166

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 11553
        • Faculty of Dentistry

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 50 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Opnamecriteria van tanden:

  • Achtertanden met donkere schaduw op occlusaal oppervlak.
  • Vitale bovenste of onderste achterste tanden zonder tekenen van onomkeerbare pulpitis.
  • Intact contact met tegenoverliggende tanden.
  • Tanden zonder eerdere restauraties in andere oppervlakken.

Uitsluitingscriteria van de tanden:

  • Periapicale pathologie of tekenen van pulpale pathologie.
  • Tand overgevoeligheid.
  • Mogelijke prothetische restauratie van tanden.
  • Zware occlusie en occlusale contacten of voorgeschiedenis van bruxisme.
  • Ernstige parodontale affectie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Cariescan pro
apparaat voor vroege detectie van cariës
Apparaat: CariScan Pro
Apparaat voor vroege detectie van cariës
Straling: Digitale radiografie
Apparaat voor digitale röntgenbeeldvorming
Experimenteel: ICDAS II
Index voor cariësdetectie
Diagnostische toets: ICDAS II
Index voor cariësdetectie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cariës
Tijdsspanne: trage afronding van de studie in gemiddeld 1 jaar
primaire occlusale cariës
trage afronding van de studie in gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Olfat ElSayed Hassanien, Doctor, Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 september 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 mei 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 juni 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 juni 2020

Laatst geverifieerd

1 juni 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1711

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cariës

Klinische onderzoeken op CariScan Pro

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kosovo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren