Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af pålideligheden af ​​CarieScan PRO sammenlignet med digitalt røntgenbillede og ICDAS-II ved påvisning af karieslæsioner

17. juni 2020 opdateret af: Amr Ramadan Abdelkader, Cairo University

Evaluering af pålideligheden af ​​impedansspektroskopi (CarieScan PRO) i sammenligning med digitalt røntgenbillede og ICDAS-II ved påvisning af okklusale karieslæsioner: Diagnostisk nøjagtighedsundersøgelse.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere den kliniske ydeevne af vekselstrømsimpedansspektroskopi (CarieScan PRO) i sammenligning med digitalt røntgenbillede og ICDAS-II ved påvisning af okklusale karieslæsioner.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Synsundersøgelsen bruges rutinemæssigt til at påvise caries på tandklinikker og blev også brugt i nyere undersøgelser, hvor man sammenligner effektiviteten af ​​forskellige visuelle hjælpemidler. Det har den fordel, at det er hurtigt og nemt at udføre, ikke behøver dyrt udstyr og kan gennemføres uden unødig stråling eller fluorescens (Ismail, et al., 2007). I den nuværende undersøgelse blev ICDAS-II sat som "guldstandard" på grund af valideret forhold mellem dets koder og den histologiske dybde af en karieslæsion som i mange andre undersøgelser. Derudover har flere undersøgelser vist god reproducerbarhed og nøjagtighed af ICDAS-II til cariesdetektion i permanente tænder, især carieslæsioner i den yderste halvdel af emaljen (Gugnani, et al., 2010). Bitewing røntgenbilleder bruges til at bestemme dybden af ​​caries involvering. Oftest er bideundersøgelse knyttet til diagnosen interproksimal caries. Det anbefales kraftigt, at disse røntgenbilleder anvendes til diagnosticering af okklusal caries i dentin (Pitts NB et al., 1991).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

166

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11553
        • Faculty of Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 50 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier for tænder:

  • Bagtænder med mørk skygge på okklusal overflade.
  • Vitale øvre eller nedre bagtænder uden tegn på irreversibel pulpitis.
  • Intakt kontakt med modstående tænder.
  • Tænder uden tidligere restaureringer i andre overflader.

Udelukkelseskriterier for tænderne:

  • Periapikal patologi eller tegn på pulpal patologi.
  • Tandoverfølsomhed.
  • Mulig protodontisk restaurering af tænder.
  • Kraftig okklusion og okklusale kontakter eller historie med bruxisme.
  • Svær parodontal affektion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Cariescan pro
apparat til tidlig cariesdetektion
Enhed: CariScan Pro
Apparat til tidlig cariesdetektion
Stråling: Digital radiografi
Enhed til digital røntgenbilleddannelse
Eksperimentel: ICDAS II
Indeks for cariesdetektion
Diagnostisk test: ICDAS II
Indeks for cariesdetektion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Caries i tænderne
Tidsramme: langsom studieafslutning i gennemsnit på 1 år
primær okklusal caries
langsom studieafslutning i gennemsnit på 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Studieleder: Olfat ElSayed Hassanien, Doctor, Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

18. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1711

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Caries i tænderne

Kliniske forsøg med CariScan Pro

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner