A CarieScan PRO megbízhatóságának értékelése a digitális röntgenfelvétellel és az ICDAS-II-vel összehasonlítva a szuvas léziók kimutatásában
2020. június 17. frissítette: Amr Ramadan Abdelkader, Cairo University
Az impedanciaspektroszkópia (CarieScan PRO) megbízhatóságának értékelése a digitális röntgenfelvétellel és az ICDAS-II-vel az okkluzális szuvas léziók kimutatásában: Diagnosztikai pontossági vizsgálat.
A tanulmány célja a váltakozó áramú impedancia spektroszkópia (CarieScan PRO) klinikai teljesítményének értékelése a digitális röntgenfelvétellel és az ICDAS-II-vel összehasonlítva az okkluzális szuvas léziók kimutatásában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizuális vizsgálatot rutinszerűen alkalmazzák a fogszuvasodás kimutatására a fogászati klinikákon, és a közelmúltban a különböző szemléltetőeszközök hatékonyságát összehasonlító tanulmányokban is alkalmazták.
Előnye, hogy gyorsan és egyszerűen kivitelezhető, nem igényel drága berendezéseket, és felesleges sugárzás vagy fluoreszcencia nélkül is teljesíthető (Ismail et al., 2007).
A jelenlegi tanulmányban az ICDAS-II-t "arany standardnak" határozták meg a kódjai és a szuvas lézió szövettani mélysége közötti validált kapcsolat miatt, mint sok más tanulmányban is.
Ezen túlmenően számos tanulmány kimutatta az ICDAS-II jó reprodukálhatóságát és pontosságát a maradó fogak szuvasodás kimutatására, különösen a zománc külső felében lévő fogszuvasodás esetén (Gugnani et al., 2010).
A harapásos röntgenfelvételeket a fogszuvasodás mélységének meghatározására használják.
A harapásvizsgálat leggyakrabban az interproximális fogszuvasodás diagnosztizálásához kapcsolódik.
Erősen ajánlott ezeknek a röntgenfelvételeknek a használata a dentinbe történő okklúziós caries diagnosztizálására (Pitts NB et al., 1991).
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
166
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom, 11553
- Faculty of Dentistry
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
15 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
A fogak beszámítási kritériumai:
- Hátsó fogak sötét árnyékkal az okkluzális felületen.
- Vitalis felső vagy alsó hátsó fogak, irreverzibilis pulpitis jelei nélkül.
- Ép érintkezés a szemben lévő fogakkal.
- Korábbi pótlások nélküli fogak más felületeken.
A fogak kizárási kritériumai:
- Periapikális patológia vagy pulpális patológia jelei.
- A fogak túlérzékenysége.
- A fogak lehetséges protetikai helyreállítása.
- Erős okklúzió és okklúziós érintkezések vagy bruxizmus anamnézisében.
- Súlyos fogágybetegség.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Cariescan pro
készülék a fogszuvasodás korai felismerésére
|
Készülék a fogszuvasodás korai felismerésére
Készülék digitális röntgen képalkotáshoz
|
|
Kísérleti: ICDAS II
A fogszuvasodás kimutatására szolgáló index
|
A fogszuvasodás kimutatására szolgáló index
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fogszuvasodás
Időkeret: a tanulmányok lassú befejezése átlagosan 1 év
|
elsődleges okklúziós fogszuvasodás
|
a tanulmányok lassú befejezése átlagosan 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Olfat ElSayed Hassanien, Doctor, Cairo University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2020. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. május 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. június 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 17.
Első közzététel (Tényleges)
2020. június 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. június 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 17.
Utolsó ellenőrzés
2020. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1711
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .