Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av påliteligheten til CarieScan PRO sammenlignet med digitalt røntgenbilde og ICDAS-II ved påvisning av karieslesjoner

17. juni 2020 oppdatert av: Amr Ramadan Abdelkader, Cairo University

Evaluering av påliteligheten til impedansspektroskopi (CarieScan PRO) sammenlignet med digitalt røntgenbilde og ICDAS-II ved påvisning av okklusale karieslesjoner: Diagnostisk nøyaktighetsstudie.

Målet med denne studien er å evaluere den kliniske ytelsen til vekselstrømsimpedansspektroskopi (CarieScan PRO) sammenlignet med digitalt røntgenbilde og ICDAS-II ved påvisning av okklusale karieslesjoner.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Synsundersøkelsen brukes rutinemessig for å oppdage karies i tannklinikker og ble også brukt i nyere studier som sammenligner effekten av ulike visuelle hjelpemidler. Den har den fordelen at den er rask og enkel å utføre, ikke trenger dyrt utstyr, og kan fullføres uten unødvendig stråling eller fluorescens (Ismail, et al., 2007). I den nåværende studien ble ICDAS-II satt som "gullstandard" på grunn av validert forhold mellom kodene og den histologiske dybden av en karieslesjon som i mange andre studier. I tillegg har flere studier vist god reproduserbarhet og nøyaktighet av ICDAS-II for kariesdeteksjon i permanente tenner spesielt karieslesjoner i ytre halvdel av emaljen (Gugnani, et al., 2010). Bitewing røntgenbilder brukes til å bestemme dybden av kariesinvolvering. Oftest er biteundersøkelse knyttet til diagnosen interproksimal karies. Det anbefales sterkt at disse røntgenbildene brukes ved diagnostisering av okklusal karies i dentin (Pitts NB et al., 1991).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

166

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Cairo, Egypt, 11553
        • Faculty of Dentistry

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 50 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inkluderingskriterier for tenner:

  • Bakre tenner med mørk skygge på okklusal overflate.
  • Vitale øvre eller nedre bakre tenner uten tegn til irreversibel pulpitt.
  • Intakt kontakt med motstående tenner.
  • Tenner uten tidligere restaureringer i andre overflater.

Eksklusjonskriterier for tennene:

  • Periapikal patologi eller tegn på pulpal patologi.
  • Overfølsomhet i tenner.
  • Mulig proteserestaurering av tenner.
  • Kraftig okklusjon og okklusale kontakter eller historie med bruksisme.
  • Alvorlig periodontal affeksjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Cariescan pro
enhet for tidlig kariesdeteksjon
Enhet for tidlig kariesdeteksjon
Enhet for digital røntgenavbildning
Eksperimentell: ICDAS II
Indeks for kariesdeteksjon
Indeks for kariesdeteksjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tannkaries
Tidsramme: sakte studiegjennomføring i gjennomsnitt på 1 år
primær okklusal karies
sakte studiegjennomføring i gjennomsnitt på 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Olfat ElSayed Hassanien, Doctor, Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

18. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 1711

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tannkaries

Kliniske studier på CariScan Pro

3
Abonnere