- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04438252
Evaluering av påliteligheten til CarieScan PRO sammenlignet med digitalt røntgenbilde og ICDAS-II ved påvisning av karieslesjoner
17. juni 2020 oppdatert av: Amr Ramadan Abdelkader, Cairo University
Evaluering av påliteligheten til impedansspektroskopi (CarieScan PRO) sammenlignet med digitalt røntgenbilde og ICDAS-II ved påvisning av okklusale karieslesjoner: Diagnostisk nøyaktighetsstudie.
Målet med denne studien er å evaluere den kliniske ytelsen til vekselstrømsimpedansspektroskopi (CarieScan PRO) sammenlignet med digitalt røntgenbilde og ICDAS-II ved påvisning av okklusale karieslesjoner.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Synsundersøkelsen brukes rutinemessig for å oppdage karies i tannklinikker og ble også brukt i nyere studier som sammenligner effekten av ulike visuelle hjelpemidler.
Den har den fordelen at den er rask og enkel å utføre, ikke trenger dyrt utstyr, og kan fullføres uten unødvendig stråling eller fluorescens (Ismail, et al., 2007).
I den nåværende studien ble ICDAS-II satt som "gullstandard" på grunn av validert forhold mellom kodene og den histologiske dybden av en karieslesjon som i mange andre studier.
I tillegg har flere studier vist god reproduserbarhet og nøyaktighet av ICDAS-II for kariesdeteksjon i permanente tenner spesielt karieslesjoner i ytre halvdel av emaljen (Gugnani, et al., 2010).
Bitewing røntgenbilder brukes til å bestemme dybden av kariesinvolvering.
Oftest er biteundersøkelse knyttet til diagnosen interproksimal karies.
Det anbefales sterkt at disse røntgenbildene brukes ved diagnostisering av okklusal karies i dentin (Pitts NB et al., 1991).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
166
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 11553
- Faculty of Dentistry
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
15 år til 50 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inkluderingskriterier for tenner:
- Bakre tenner med mørk skygge på okklusal overflate.
- Vitale øvre eller nedre bakre tenner uten tegn til irreversibel pulpitt.
- Intakt kontakt med motstående tenner.
- Tenner uten tidligere restaureringer i andre overflater.
Eksklusjonskriterier for tennene:
- Periapikal patologi eller tegn på pulpal patologi.
- Overfølsomhet i tenner.
- Mulig proteserestaurering av tenner.
- Kraftig okklusjon og okklusale kontakter eller historie med bruksisme.
- Alvorlig periodontal affeksjon.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Cariescan pro
enhet for tidlig kariesdeteksjon
|
Enhet for tidlig kariesdeteksjon
Enhet for digital røntgenavbildning
|
Eksperimentell: ICDAS II
Indeks for kariesdeteksjon
|
Indeks for kariesdeteksjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tannkaries
Tidsramme: sakte studiegjennomføring i gjennomsnitt på 1 år
|
primær okklusal karies
|
sakte studiegjennomføring i gjennomsnitt på 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Olfat ElSayed Hassanien, Doctor, Cairo University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. september 2020
Primær fullføring (Forventet)
1. mai 2021
Studiet fullført (Forventet)
1. september 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. juni 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. juni 2020
Først lagt ut (Faktiske)
18. juni 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. juni 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. juni 2020
Sist bekreftet
1. juni 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1711
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Tannkaries
-
Federal University of PelotasUkjentDental restaureringssvikt | Estetikk, tannlege | Dental restaurering Lang levetidBrasil
-
Universidad Complutense de MadridBEGO GmbHRekruttering
-
Ain Shams UniversityRekruttering
-
Hams Hamed AbdelrahmanFullført
-
University of JordanSuspendertDental restaureringJordan
-
Cairo UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Mansoura UniversityFullført
-
Cairo UniversityUkjentDental restaureringssviktEgypt
-
National Institute of Dental and Craniofacial Research...FullførtDental restaureringerForente stater
-
Cairo UniversityUkjent
Kliniske studier på CariScan Pro
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineNational Cancer Institute (NCI)Rekruttering
-
Cairo UniversityUkjent
-
Bolton MedicalAktiv, ikke rekrutterendeAortadisseksjon type BForente stater
-
University of AarhusAarhus University Hospital; TrygFonden, Denmark; Sygekassernes Helsefond; Regional... og andre samarbeidspartnereFullførtKroniske nyresykdommerDanmark
-
Cereneo AGUniversity of Zurich; Swiss Federal Institute of Technology; Swiss Commission... og andre samarbeidspartnereAvsluttetGangtrening etter slagSveits
-
University Health Network, TorontoPatient-Centered Outcomes Research Institute; M.D. Anderson Cancer Center; Applied Health Research Centre og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterendeDysfagiForente stater, Canada
-
National Cancer Institute (NCI)RekrutteringProstatakreftForente stater
-
Rigshospitalet, DenmarkNovo Nordisk A/SFullførtHematologisk malignitetDanmark
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfFullførtVæskeoverbelastning | Blodtrykk | Volum overbelastning | Hemodynamisk tilbakeslag
-
Mindmaze SAEcole Polytechnique Fédérale de Lausanne; Clinique Romande de ReadaptationFullførtMotoriske lidelser | Kronisk hjerneslagSveits