Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wiarygodności CarieScan PRO w porównaniu z radiogramem cyfrowym i ICDAS-II w wykrywaniu zmian próchnicowych

17 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Amr Ramadan Abdelkader, Cairo University

Ocena wiarygodności spektroskopii impedancyjnej (CarieScan PRO) w porównaniu z radiogramem cyfrowym i ICDAS-II w wykrywaniu zmian próchnicowych okluzyjnych: badanie dokładności diagnostycznej.

Celem tego badania jest ocena skuteczności klinicznej spektroskopii impedancyjnej prądu przemiennego (CarieScan PRO) w porównaniu z radiogramem cyfrowym i ICDAS-II w wykrywaniu okluzyjnych zmian próchnicowych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badanie wizualne jest rutynowo stosowane do wykrywania próchnicy w klinikach dentystycznych, a także zostało wykorzystane w ostatnich badaniach porównujących skuteczność różnych pomocy wizualnych. Ma tę zaletę, że jest szybki i łatwy do wykonania, nie wymaga drogiego sprzętu i można go wykonać bez niepotrzebnego promieniowania lub fluorescencji (Ismail i in., 2007). W obecnym badaniu ICDAS-II został uznany za „złoty standard” ze względu na potwierdzony związek między jego kodami a histologiczną głębokością zmiany próchnicowej, podobnie jak w wielu innych badaniach. Ponadto kilka badań wykazało dobrą powtarzalność i dokładność ICDAS-II do wykrywania próchnicy w zębach stałych, zwłaszcza zmian próchnicowych w zewnętrznej połowie szkliwa (Gugnani i in., 2010). Zdjęcia RTG zgryzowo-skrzydłowych służą do określenia głębokości zaawansowania próchnicy. Najczęściej badanie zgryzowo-skrzydłowe jest związane z diagnostyką próchnicy międzyzębowej. Zdecydowanie zaleca się wykorzystywanie tych zdjęć rentgenowskich w diagnostyce próchnicy okluzyjnej zębiny (Pitts NB i in., 1991).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

166

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Cairo, Egipt, 11553
        • Faculty of dentistry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 50 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia zębów:

  • Zęby tylne z ciemnym cieniem na powierzchni okluzyjnej.
  • Żywe górne lub dolne tylne zęby bez oznak nieodwracalnego zapalenia miazgi.
  • Nienaruszony kontakt z przeciwstawnymi zębami.
  • Zęby bez wcześniejszych uzupełnień na innych powierzchniach.

Kryteria wykluczenia zębów:

  • Patologia okołowierzchołkowa lub objawy patologii miazgi.
  • Nadwrażliwość zębów.
  • Możliwa odbudowa protetyczna zębów.
  • Ciężka okluzja i kontakty okluzyjne lub historia bruksizmu.
  • Ciężkie zapalenie przyzębia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Cariescan pro
urządzenie do wczesnego wykrywania próchnicy
Urządzenie do wczesnego wykrywania próchnicy
Urządzenie do cyfrowego obrazowania rentgenowskiego
Eksperymentalny: ICDAS II
Indeks do wykrywania próchnicy
Indeks do wykrywania próchnicy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Próchnica zębów
Ramy czasowe: powolne ukończenie studiów średnio o 1 rok
pierwotna próchnica okluzyjna
powolne ukończenie studiów średnio o 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Olfat ElSayed Hassanien, Doctor, Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 września 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1711

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Próchnica zębów

Badania kliniczne na CariScan Pro

3
Subskrybuj