- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04438252
Ocena wiarygodności CarieScan PRO w porównaniu z radiogramem cyfrowym i ICDAS-II w wykrywaniu zmian próchnicowych
17 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Amr Ramadan Abdelkader, Cairo University
Ocena wiarygodności spektroskopii impedancyjnej (CarieScan PRO) w porównaniu z radiogramem cyfrowym i ICDAS-II w wykrywaniu zmian próchnicowych okluzyjnych: badanie dokładności diagnostycznej.
Celem tego badania jest ocena skuteczności klinicznej spektroskopii impedancyjnej prądu przemiennego (CarieScan PRO) w porównaniu z radiogramem cyfrowym i ICDAS-II w wykrywaniu okluzyjnych zmian próchnicowych.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie wizualne jest rutynowo stosowane do wykrywania próchnicy w klinikach dentystycznych, a także zostało wykorzystane w ostatnich badaniach porównujących skuteczność różnych pomocy wizualnych.
Ma tę zaletę, że jest szybki i łatwy do wykonania, nie wymaga drogiego sprzętu i można go wykonać bez niepotrzebnego promieniowania lub fluorescencji (Ismail i in., 2007).
W obecnym badaniu ICDAS-II został uznany za „złoty standard” ze względu na potwierdzony związek między jego kodami a histologiczną głębokością zmiany próchnicowej, podobnie jak w wielu innych badaniach.
Ponadto kilka badań wykazało dobrą powtarzalność i dokładność ICDAS-II do wykrywania próchnicy w zębach stałych, zwłaszcza zmian próchnicowych w zewnętrznej połowie szkliwa (Gugnani i in., 2010).
Zdjęcia RTG zgryzowo-skrzydłowych służą do określenia głębokości zaawansowania próchnicy.
Najczęściej badanie zgryzowo-skrzydłowe jest związane z diagnostyką próchnicy międzyzębowej.
Zdecydowanie zaleca się wykorzystywanie tych zdjęć rentgenowskich w diagnostyce próchnicy okluzyjnej zębiny (Pitts NB i in., 1991).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
166
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 11553
- Faculty of dentistry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
15 lat do 50 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria włączenia zębów:
- Zęby tylne z ciemnym cieniem na powierzchni okluzyjnej.
- Żywe górne lub dolne tylne zęby bez oznak nieodwracalnego zapalenia miazgi.
- Nienaruszony kontakt z przeciwstawnymi zębami.
- Zęby bez wcześniejszych uzupełnień na innych powierzchniach.
Kryteria wykluczenia zębów:
- Patologia okołowierzchołkowa lub objawy patologii miazgi.
- Nadwrażliwość zębów.
- Możliwa odbudowa protetyczna zębów.
- Ciężka okluzja i kontakty okluzyjne lub historia bruksizmu.
- Ciężkie zapalenie przyzębia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Cariescan pro
urządzenie do wczesnego wykrywania próchnicy
|
Urządzenie do wczesnego wykrywania próchnicy
Urządzenie do cyfrowego obrazowania rentgenowskiego
|
Eksperymentalny: ICDAS II
Indeks do wykrywania próchnicy
|
Indeks do wykrywania próchnicy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Próchnica zębów
Ramy czasowe: powolne ukończenie studiów średnio o 1 rok
|
pierwotna próchnica okluzyjna
|
powolne ukończenie studiów średnio o 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Olfat ElSayed Hassanien, Doctor, Cairo University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 września 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 maja 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 września 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 czerwca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 czerwca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 czerwca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 czerwca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 czerwca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1711
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Próchnica zębów
-
Universidade Federal FluminenseZakończonyJakość życia | Trauma DentalBrazylia
-
University of CopenhagenSygekassernes Helsefond; Københavns Kommune; The Danish Dental Association; Postgraduate... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyOverjet, DentalDania
-
Cairo UniversityRekrutacyjnyPrzebarwienia, ząb | Odłamany ząb | Zęby nieżywotne | Trauma DentalEgipt
-
Cairo UniversityNieznanyCzarna plama Dental, Czarna plama dentystyczna, Czarna plama*, Czarna plama, Plama zębów
Badania kliniczne na CariScan Pro
-
Cairo UniversityNieznanyUszkodzenie białej plamy
-
United States Army Research Institute of Environmental...Eastern Michigan UniversityZakończonyUtrata masy ciała | Inne skutki dużej wysokościStany Zjednoczone
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineNational Cancer Institute (NCI)RekrutacyjnyNowotwórStany Zjednoczone
-
University of California, San FranciscoNational Cancer Institute (NCI); Celgene Corporation; Westat; African Esophageal...Rekrutacyjny
-
Bolton MedicalAktywny, nie rekrutującyRozwarstwienie aorty typu BStany Zjednoczone
-
National Cancer Institute (NCI)Rekrutacyjny
-
Rigshospitalet, DenmarkNovo Nordisk A/SZakończonyNowotwory hematologiczneDania
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH); Lyssn.io, Inc.Rejestracja na zaproszenieZaburzenia depresyjne | Schizofrenia | Zaburzenie afektywne dwubiegunowe | Psychoza | Zaburzenia schizoafektywneStany Zjednoczone
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfZakończonyPrzeciążenie płynami | Ciśnienie krwi | Przeciążenie głośności | Odbicie hemodynamiczne
-
Mindmaze SAEcole Polytechnique Fédérale de Lausanne; Clinique Romande de ReadaptationZakończonyZaburzenia ruchowe | Przewlekły udarSzwajcaria