Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CarieScan PRO:n luotettavuuden arviointi verrattuna digitaaliseen röntgenkuvaan ja ICDAS-II:een kariesleesioiden havaitsemisessa

keskiviikko 17. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Amr Ramadan Abdelkader, Cairo University

Impedanssispektroskopian (CarieScan PRO) luotettavuuden arviointi verrattuna digitaaliseen röntgenkuvaan ja ICDAS-II:een okklusaalisten kariesvaurioiden havaitsemisessa: Diagnostinen tarkkuustutkimus.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida vaihtovirtaimpedanssispektroskopian (CarieScan PRO) kliinistä suorituskykyä verrattuna digitaaliseen röntgenkuvaan ja ICDAS-II:een okklusaalisen kariesleesioiden havaitsemisessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Visuaalista tutkimusta käytetään rutiininomaisesti hammaslääkäriasemilla karieksen havaitsemiseen, ja sitä on käytetty myös viimeaikaisissa tutkimuksissa, joissa vertailtiin erilaisten näköapuvälineiden tehokkuutta. Sen etuna on, että se on nopea ja helppo suorittaa, ei vaadi kalliita laitteita ja voidaan suorittaa ilman tarpeetonta säteilyä tai fluoresenssia (Ismail, et al., 2007). Tässä tutkimuksessa ICDAS-II asetettiin "kultastandardiksi" sen koodien ja kariesvaurion histologisen syvyyden välisen validoidun suhteen vuoksi, kuten monissa muissa tutkimuksissa. Lisäksi useat tutkimukset ovat osoittaneet ICDAS-II:n hyvän toistettavuuden ja tarkkuuden karieksen havaitsemiseksi pysyvissä hampaissa, erityisesti kariesleesioissa kiilteen uloimmassa puoliskossa (Gugnani et al., 2010). Purevia röntgenkuvia käytetään karieksen syvyyden määrittämiseen. Useimmiten puremistutkimus liittyy interproksimaalisen karieksen diagnoosiin. On erittäin suositeltavaa, että näitä röntgenkuvia käytetään dentiinien okklusaalisen karieksen diagnosoinnissa (Pitts NB et al., 1991).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

166

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Cairo, Egypti, 11553
        • Faculty of Dentistry

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta - 50 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Hampaiden sisällyttämiskriteerit:

  • Takahampaissa tumma varjo okklusaalipinnalla.
  • Tärkeät ylemmät tai alemmat takahampaat ilman merkkejä palautumattomasta pulpiitista.
  • Ehjä kosketus vastakkaisten hampaiden kanssa.
  • Hampaat, joissa ei ole aikaisempaa restauraatiota muilla pinnoilla.

Hampaiden poissulkemiskriteerit:

  • Periapikaalinen patologia tai pulpalpatologian merkkejä.
  • Hampaiden yliherkkyys.
  • Mahdollinen hampaiden proteesikorjaus.
  • Voimakas okkluusio ja purentakontaktit tai bruksismin historia.
  • Vaikea parodontaalinen kiintymys.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Cariescan pro
laite karieksen varhaiseen havaitsemiseen
Laite karieksen varhaiseen havaitsemiseen
Laite digitaaliseen röntgenkuvaukseen
Kokeellinen: ICDAS II
Indeksi karieksen havaitsemiseen
Indeksi karieksen havaitsemiseen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hampaiden karies
Aikaikkuna: hidas opintojen valmistuminen keskimäärin 1 vuodessa
primaarinen okklusaalinen karies
hidas opintojen valmistuminen keskimäärin 1 vuodessa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Olfat ElSayed Hassanien, Doctor, Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 18. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 18. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1711

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hampaiden karies

Kliiniset tutkimukset CariScan Pro

3
Tilaa