- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04438252
CarieScan PRO:n luotettavuuden arviointi verrattuna digitaaliseen röntgenkuvaan ja ICDAS-II:een kariesleesioiden havaitsemisessa
keskiviikko 17. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Amr Ramadan Abdelkader, Cairo University
Impedanssispektroskopian (CarieScan PRO) luotettavuuden arviointi verrattuna digitaaliseen röntgenkuvaan ja ICDAS-II:een okklusaalisten kariesvaurioiden havaitsemisessa: Diagnostinen tarkkuustutkimus.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida vaihtovirtaimpedanssispektroskopian (CarieScan PRO) kliinistä suorituskykyä verrattuna digitaaliseen röntgenkuvaan ja ICDAS-II:een okklusaalisen kariesleesioiden havaitsemisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Visuaalista tutkimusta käytetään rutiininomaisesti hammaslääkäriasemilla karieksen havaitsemiseen, ja sitä on käytetty myös viimeaikaisissa tutkimuksissa, joissa vertailtiin erilaisten näköapuvälineiden tehokkuutta.
Sen etuna on, että se on nopea ja helppo suorittaa, ei vaadi kalliita laitteita ja voidaan suorittaa ilman tarpeetonta säteilyä tai fluoresenssia (Ismail, et al., 2007).
Tässä tutkimuksessa ICDAS-II asetettiin "kultastandardiksi" sen koodien ja kariesvaurion histologisen syvyyden välisen validoidun suhteen vuoksi, kuten monissa muissa tutkimuksissa.
Lisäksi useat tutkimukset ovat osoittaneet ICDAS-II:n hyvän toistettavuuden ja tarkkuuden karieksen havaitsemiseksi pysyvissä hampaissa, erityisesti kariesleesioissa kiilteen uloimmassa puoliskossa (Gugnani et al., 2010).
Purevia röntgenkuvia käytetään karieksen syvyyden määrittämiseen.
Useimmiten puremistutkimus liittyy interproksimaalisen karieksen diagnoosiin.
On erittäin suositeltavaa, että näitä röntgenkuvia käytetään dentiinien okklusaalisen karieksen diagnosoinnissa (Pitts NB et al., 1991).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
166
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11553
- Faculty of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta - 50 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Hampaiden sisällyttämiskriteerit:
- Takahampaissa tumma varjo okklusaalipinnalla.
- Tärkeät ylemmät tai alemmat takahampaat ilman merkkejä palautumattomasta pulpiitista.
- Ehjä kosketus vastakkaisten hampaiden kanssa.
- Hampaat, joissa ei ole aikaisempaa restauraatiota muilla pinnoilla.
Hampaiden poissulkemiskriteerit:
- Periapikaalinen patologia tai pulpalpatologian merkkejä.
- Hampaiden yliherkkyys.
- Mahdollinen hampaiden proteesikorjaus.
- Voimakas okkluusio ja purentakontaktit tai bruksismin historia.
- Vaikea parodontaalinen kiintymys.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Cariescan pro
laite karieksen varhaiseen havaitsemiseen
|
Laite karieksen varhaiseen havaitsemiseen
Laite digitaaliseen röntgenkuvaukseen
|
Kokeellinen: ICDAS II
Indeksi karieksen havaitsemiseen
|
Indeksi karieksen havaitsemiseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Hampaiden karies
Aikaikkuna: hidas opintojen valmistuminen keskimäärin 1 vuodessa
|
primaarinen okklusaalinen karies
|
hidas opintojen valmistuminen keskimäärin 1 vuodessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Olfat ElSayed Hassanien, Doctor, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 15. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 18. kesäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 18. kesäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. kesäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1711
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hampaiden karies
-
University of CopenhagenValmis
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaDental Cast Digitalisointi
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisValmisDental Carie; OikomishoitoRanska
-
Hadassah Medical OrganizationTuntematon
-
Federal University of ParaíbaValmis
-
Cairo UniversityTuntematonBlack Stain Dental, Dental Black Stain, Black Stain*, Black Stains, Hammastahrat
-
Kıvanç AkçaHacettepe UniversityValmisSementointi (MeSH:n yksilöllinen tunnus: D002484) | Dental Implant-Abutment Design (MeSH:n yksilöllinen tunnus: D059605) | Kruunu (MeSH yksilöllinen tunnus: D003442) Pinnat | Contour: Crown (MeSH yksilöllinen tunnus: D003442) - hammasimplantti (MeSH yksilöllinen tunnus: D015921) AbutmentTurkki
Kliiniset tutkimukset CariScan Pro
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineNational Cancer Institute (NCI)Rekrytointi
-
Cairo UniversityTuntematon
-
Bolton MedicalAktiivinen, ei rekrytointiAortan leikkaus tyyppi BYhdysvallat
-
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns...RekrytointiMelanooma | SarkoomaYhdysvallat
-
University of AarhusAarhus University Hospital; TrygFonden, Denmark; Sygekassernes Helsefond; Regional... ja muut yhteistyökumppanitValmisKrooniset munuaissairaudetTanska
-
National Cancer Institute (NCI)RekrytointiEturauhassyöpäYhdysvallat
-
Rigshospitalet, DenmarkNovo Nordisk A/SValmisHematologinen pahanlaatuisuusTanska
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfValmisNesteen ylikuormitus | Verenpaine | Äänenvoimakkuuden ylikuormitus | Hemodynaaminen palautuminen
-
Mindmaze SAEcole Polytechnique Fédérale de Lausanne; Clinique Romande de ReadaptationValmisMotoriset häiriöt | Krooninen aivohalvausSveitsi
-
University Health Network, TorontoPatient-Centered Outcomes Research Institute; M.D. Anderson Cancer Center; Applied Health Research Centre ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointi