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Évaluation de la fiabilité de CarieScan PRO par rapport à la radiographie numérique et à l'ICDAS-II dans la détection des lésions carieuses

17 juin 2020 mis à jour par: Amr Ramadan Abdelkader, Cairo University

Évaluation de la fiabilité de la spectroscopie d'impédance (CarieScan PRO) en comparaison avec la radiographie numérique et l'ICDAS-II dans la détection des lésions carieuses occlusales : étude de précision diagnostique.

Le but de cette étude est d'évaluer les performances cliniques de la spectroscopie d'impédance à courant alternatif (CarieScan PRO) par rapport à la radiographie numérique et à l'ICDAS-II dans la détection des lésions carieuses occlusales.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'examen visuel est couramment utilisé pour détecter les caries dans les cliniques dentaires et a également été utilisé dans des études récentes comparant l'efficacité de diverses aides visuelles. Il a l'avantage d'être rapide et facile à réaliser, ne nécessite pas d'équipement coûteux et peut être complété sans rayonnement ou fluorescence inutile (Ismail, et al., 2007). Dans l'étude actuelle, ICDAS-II a été défini comme "l'étalon-or" en raison de la relation validée entre ses codes et la profondeur histologique d'une lésion carieuse comme dans de nombreuses autres études. De plus, plusieurs études ont montré une bonne reproductibilité et précision de l'ICDAS-II pour la détection des caries dans les dents permanentes, en particulier les lésions carieuses dans la moitié externe de l'émail (Gugnani, et al., 2010). Les radiographies interproximales sont utilisées pour déterminer la profondeur de l'implication des caries. Le plus souvent, l'examen interproximal est associé au diagnostic de carie interproximale. Il est fortement recommandé que ces radiographies soient utilisées dans le diagnostic des caries occlusales dans la dentine (Pitts NB et al., 1991).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

166

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 11553
        • Faculty of Dentistry

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans à 50 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'inclusion des dents :

  • Dents postérieures avec ombre sombre sur la surface occlusale.
  • Dents postérieures supérieures ou inférieures vitales sans signe de pulpite irréversible.
  • Contact intact avec les dents opposées.
  • Dents sans restaurations antérieures sur d'autres surfaces.

Critères d'exclusion des dents :

  • Pathologie périapicale ou signes de pathologie pulpaire.
  • Hypersensibilité dentaire.
  • Possible restauration prosthodontique des dents.
  • Occlusion lourde et contacts occlusaux ou antécédent de bruxisme.
  • Affection parodontale sévère.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Cariescan pro
dispositif de détection précoce des caries
Dispositif: CariScanPro
Dispositif de détection précoce des caries
Radiation: Radiographie numérique
Appareil pour l'imagerie numérique par rayons X
Expérimental: ICDAS II
Indice de détection des caries
Test diagnostique: ICDAS II
Indice de détection des caries

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Caries dentaires
Délai: achèvement lent des études en moyenne 1 an
carie occlusale primitive
achèvement lent des études en moyenne 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Olfat ElSayed Hassanien, Doctor, Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mai 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 juin 2020

Première publication (Réel)

18 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 juin 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 juin 2020

Dernière vérification

1 juin 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1711

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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