AMI 后患者的 M-Health Care 对疾病感知、自我效能、焦虑和心肺健康的影响
2022年9月26日 更新者：Hui-Hsun Chiang、National Defense Medical Center, Taiwan
急性心肌梗死后移动医疗保健对疾病感知、自我效能、焦虑和心肺健康的影响：一项随机对照试验
本研究的目的是探讨使用移动医疗干预措施改善急性心肌梗死患者的疾病感知、自我效能、焦虑、心肺健康的整体有效性。
研究概览
详细说明
心脏病是台湾第二大死因。 冠状动脉疾病（CAD）占多数，冠状动脉疾病是最常见的心血管疾病。 有增加，不再只是老年人是主体。 有逐渐年轻化的趋势。 在国外，冠心病也是导致患者死亡和残疾的主要原因之一，造成巨大的医疗负担和费用。 冠心病还包括急性心肌梗死，由于不稳定的心肌缺血导致心肌细胞死亡。 突发性心脏病给患者及其家属带来意想不到的震惊、恐惧和绝望。 因此，患者的自我管理非常重要。 它还可以提高患者的生活质量。
急性心肌梗死后患者容易受到零碎信息的影响，缺乏改变生活方式的动力，继续保持吸烟行为，不进行运动，导致冠状动脉重大问题的复发。 为了减少继发性心血管问题，需要依靠患者自身对疾病的认识、自我保健行为和自我效能感，包括饮食、运动等，使疾病得到控制和治疗，并且还需要监测和调整身心状态，减少因焦虑引起的后续问题。 因此，为给患者的自我保健提供多方支持，手机短信、应用程序、远程监护等移动保健逐渐兴起。 因此，期望通过mHealth的使用，可以发展双向的沟通和互动，以及更高的消息接收率来激发敏锐度。 心肌梗死后患者可以通过改变自我保健行为的动机来获得更高效的疾病感知、自我效能、焦虑和心肺健康，并具有更长期的影响能力。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
31
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Taipei city、台湾
- TSGH
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 台湾人，懂中文
- 20岁以上AMI患者（包括ST段上升和非ST段上升），经皮冠状动脉介入治疗确诊，30±5天内无并发症，左心室充血率大于40%。
- 提供知情同意的能力和意愿。
- 有一部智能手机。
- 可以接收和发送智能手机消息。
排除标准：
- 不能清楚表达意愿者（如精神障碍）
- 精神障碍
- 参与其他研究项目的患者
- 计划进行冠状动脉搭桥手术或其他需要持续心脏护理的疾病。
- 滥用酒精或麻醉剂。
- 左心室射血分数 (LVEF) 小于 40%。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：移动健康
急性心肌梗死后，患者将被随机分配到干预组。
给予干预组移动医疗保健方案并给予Garmin监控手环。
为了让患者有明确的步行目标和运动强度，干预组会使用移动健康医疗线APP提醒患者步行频率和时间，并使用Garmin监测手环记录患者每天的步行步数。
移动健康医疗热线APP内容包括： 1.鼓励步行锻炼 2.传授急性心肌梗塞相关知识 3.如何自我保健 4.如何缓解焦虑？
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该研究是随机的（候补名单对照），估计有 80 名受试者被随机分配到直接治疗组和候补名单对照组。
在干预 mHealth 之前，对两组进行了基线测试。
第一次问卷评估后，实验组参与mHealth三个月，三个月后实验组和等待干预对照组进行后测。
评估 mHealth 前后两组的有效性。
第4个月开始至第6个月末等待干预的对照组。
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实验性的：等候名单控制
wait list控制3个月后使用Mobile Health Medical Line app提醒患者步行频率和时间，并使用Garmin监测手环记录患者每日步行步数。
移动健康医疗热线APP内容包括： 1.鼓励步行锻炼 2.传授急性心肌梗塞相关知识 3.如何自我保健 4.如何缓解焦虑？
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该研究是随机的（候补名单对照），估计有 80 名受试者被随机分配到直接治疗组和候补名单对照组。
在干预 mHealth 之前，对两组进行了基线测试。
第一次问卷评估后，实验组参与mHealth三个月，三个月后实验组和等待干预对照组进行后测。
评估 mHealth 前后两组的有效性。
第4个月开始至第6个月末等待干预的对照组。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疾病感知-T1
大体时间：T1-基线
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Brief Illness Perception Questionnaire (The B-IPQ) 有九个量表问题。
前八个问题使用 0 到 10 的响应级别。
第九题为开放式问答。
要求患者列出疾病的三个最重要的原因。
总分越高，表示对疾病的威胁越大。
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T1-基线
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疾病感知-T2
大体时间：T2-三个月后
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Brief Illness Perception Questionnaire (The B-IPQ) 有九个量表问题。
前八个问题使用 0 到 10 的响应级别。
第九题为开放式问答。
要求患者列出疾病的三个最重要的原因。
总分越高，表示对疾病的威胁越大。
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T2-三个月后
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疾病感知-T3
大体时间：T3-六个月后
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Brief Illness Perception Questionnaire (The B-IPQ) 有九个量表问题。
前八个问题使用 0 到 10 的响应级别。
第九题为开放式问答。
要求患者列出疾病的三个最重要的原因。
总分越高，表示对疾病的威胁越大。
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T3-六个月后
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自我效能-T1
大体时间：T1-基线
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心脏自我效能量表共有 13 个问题。
总分越高，表示患者应对自身心脏病的信心越高。
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T1-基线
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自我效能-T2
大体时间：T2-三个月后
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心脏自我效能量表共有 13 个问题。
总分越高，表示患者应对自身心脏病的信心越高。
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T2-三个月后
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自我效能-T3
大体时间：T3-六个月后
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心脏自我效能量表共有 13 个问题。
总分越高，表示患者应对自身心脏病的信心越高。
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T3-六个月后
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焦虑-T1
大体时间：T1-基线
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贝克焦虑量表（BAI）共有21道题。
每个问题按严重程度计0-3分，0-9分为正常，10-18分为轻度焦虑，19-29分为中度焦虑，30分以上为重度焦虑。
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T1-基线
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焦虑-T2
大体时间：T2-三个月后
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贝克焦虑量表（BAI）共有21道题。
每个问题按严重程度计0-3分，0-9分为正常，10-18分为轻度焦虑，19-29分为中度焦虑，30分以上为重度焦虑。
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T2-三个月后
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焦虑-T3
大体时间：T3-六个月后
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贝克焦虑量表（BAI）共有21道题。
每个问题按严重程度计0-3分，0-9分为正常，10-18分为轻度焦虑，19-29分为中度焦虑，30分以上为重度焦虑。
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T3-六个月后
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心肺健康-T1
大体时间：T1-基线
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六分钟步行测试，6MWT
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T1-基线
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心肺健身-T2
大体时间：T2-三个月后
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六分钟步行测试，6MWT
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T2-三个月后
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心肺健身-T3
大体时间：T3-六个月后
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六分钟步行测试，6MWT
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T3-六个月后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Hui-Hsun Chiang, PhD、National Defense Medical College, Japan
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年7月22日
初级完成 (实际的)
2022年3月20日
研究完成 (实际的)
2022年3月20日
研究注册日期
首次提交
2020年6月16日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月16日
首次发布 (实际的)
2020年6月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年9月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年9月26日
最后验证
2022年9月1日
更多信息
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