M-Health Care para Pacientes Após IAM na Percepção da Doença, Autoeficácia, Ansiedade e Aptidão Cardiorrespiratória
26 de setembro de 2022 atualizado por: Hui-Hsun Chiang, National Defense Medical Center, Taiwan
Efeitos do atendimento móvel de saúde para pacientes após infarto agudo do miocárdio na percepção da doença, autoeficácia, ansiedade e aptidão cardiorrespiratória: um estudo controlado randomizado
O objetivo deste estudo é explorar a eficácia geral das intervenções usando cuidados de saúde móveis para melhorar a percepção da doença, auto-eficácia, ansiedade, aptidão cardiopulmonar para pacientes com infarto agudo do miocárdio.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A doença cardíaca é a segunda principal causa de morte em Taiwan. A doença arterial coronariana (DAC) é a maioria, e a doença arterial coronariana é a doença cardiovascular mais comum. Há um aumento, e não é mais só que os idosos são o grupo predominante. Há uma tendência a tornar-se gradualmente mais jovem. Em países estrangeiros, a doença coronariana também é uma das principais causas de morte e incapacidade de pacientes, resultando em enormes encargos e custos médicos. A doença coronariana também inclui infarto agudo do miocárdio, que causa a morte das células miocárdicas devido à isquemia miocárdica instável. A doença cardíaca súbita traz choque inesperado, medo e desespero para os pacientes e suas famílias. Portanto, a autogestão do paciente é muito importante. Também melhora a qualidade de vida do paciente.
Pacientes pós-infarto agudo do miocárdio são suscetíveis a informações fragmentadas e não têm motivação para mudar seu estilo de vida, continuam a manter o hábito de fumar e não praticam exercícios, levando à recorrência de problemas graves nas artérias coronárias. Para reduzir os problemas cardiovasculares secundários, é necessário contar com o conhecimento do próprio paciente sobre a doença, comportamento de autocuidado e autoeficácia, incluindo dieta, exercícios, etc., para que a doença possa ser controlada e tratada, e também precisa monitorar e ajustar o estado físico e mental para reduzir os problemas posteriores causados pela ansiedade. Portanto, a fim de fornecer suporte multipartidário para o autocuidado dos pacientes, os cuidados de saúde móveis, como mensagens de texto de telefones celulares, aplicativos e monitoramento remoto, estão surgindo gradualmente. Portanto, espera-se que o uso de mHealth possa ser usado para desenvolver comunicação e interação bidirecional e uma maior taxa de recepção de mensagens para estimular a acuidade. Após o infarto do miocárdio, os pacientes podem mudar suas motivações para comportamentos de autocuidado para alcançar uma percepção mais eficiente da doença, autoeficácia, ansiedade e aptidão cardiopulmonar e ter uma capacidade de influência de longo prazo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
31
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Taipei city, Taiwan
- TSGH
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- taiwanês, entenda chinês
- Pacientes com mais de 20 anos e com IAM (incluindo segmento ST ascendente e não ST), diagnosticados por intervenção coronária percutânea e sem complicações em 30±5 dias, a taxa de injeção no ventrículo esquerdo é superior a 40% .
- Capacidade e vontade de fornecer consentimento informado.
- Tenha um smartphone.
- Pode receber e enviar mensagens de smartphone.
Critério de exclusão:
- Aqueles que não conseguem expressar seus desejos claramente (como disfunção mental)
- distúrbio mental
- Pacientes que participam de outros projetos de pesquisa
- Cirurgia de revascularização do miocárdio planejada ou outras doenças que requerem cuidados cardíacos contínuos.
- Abuso de álcool ou narcóticos.
- A fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE) é inferior a 40%.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: M-saúde
Após o infarto agudo do miocárdio, os pacientes serão aleatoriamente designados para o grupo de intervenção.
Forneça ao grupo de intervenção programas de cuidados de saúde móveis e dê um anel de mãos de monitoramento Garmin.
A fim de fornecer aos pacientes objetivos claros de caminhada e intensidade do exercício, o grupo de intervenção usará o aplicativo Mobile Health Medical Line para lembrar os pacientes da frequência e do tempo de caminhada e usará o bracelete de monitoramento Garmin para registrar as etapas diárias de caminhada do paciente.
O conteúdo do aplicativo Mobile Health Medical Line inclui: 1. Incentivar a realização do exercício de caminhada 2. Dar conhecimento sobre infarto agudo do miocárdio 3. Como se autocuidar 4. Como liberar a ansiedade?
|
O estudo foi randomizado (controle de lista de espera) e estimou-se que 80 indivíduos foram designados aleatoriamente para o grupo de tratamento imediato e o grupo de controle de lista de espera.
Os dois grupos foram testados para linha de base antes da intervenção no mHealth.
Após a primeira avaliação do questionário, o grupo experimental esteve envolvido no mHealth por três meses e, após três meses, o grupo experimental e o grupo controle de intervenção em espera foram pós-testados.
Avaliar a eficácia dos dois grupos antes e depois do mHealth.
Grupo controle que aguarda intervenção no quarto mês desde o início do quarto mês até o final do sexto mês.
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EXPERIMENTAL: controle de lista de espera
controle de lista de espera por 3 meses e, em seguida, use o aplicativo Mobile Health Medical Line para lembrar os pacientes da frequência e do tempo de caminhada e use a pulseira de monitoramento Garmin para registrar as etapas diárias de caminhada do paciente.
O conteúdo do aplicativo Mobile Health Medical Line inclui: 1. Incentivar a realização do exercício de caminhada 2. Dar conhecimento sobre infarto agudo do miocárdio 3. Como se autocuidar 4. Como liberar a ansiedade?
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O estudo foi randomizado (controle de lista de espera) e estimou-se que 80 indivíduos foram designados aleatoriamente para o grupo de tratamento imediato e o grupo de controle de lista de espera.
Os dois grupos foram testados para linha de base antes da intervenção no mHealth.
Após a primeira avaliação do questionário, o grupo experimental esteve envolvido no mHealth por três meses e, após três meses, o grupo experimental e o grupo controle de intervenção em espera foram pós-testados.
Avaliar a eficácia dos dois grupos antes e depois do mHealth.
Grupo controle que aguarda intervenção no quarto mês desde o início do quarto mês até o final do sexto mês.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Percepção da Doença-T1
Prazo: Linha de base T1
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O Questionário Breve de Percepção da Doença (B-IPQ) possui nove questões na escala.
As primeiras oito perguntas usam um nível de resposta de 0 a 10.
A nona pergunta é uma pergunta e resposta em aberto.
O paciente é solicitado a listar as três causas mais importantes da doença.
Quanto maior a pontuação total, maior a ameaça à doença.
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Linha de base T1
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Percepção da Doença-T2
Prazo: T2-três meses depois
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O Questionário Breve de Percepção da Doença (B-IPQ) possui nove questões na escala.
As primeiras oito perguntas usam um nível de resposta de 0 a 10.
A nona pergunta é uma pergunta e resposta em aberto.
O paciente é solicitado a listar as três causas mais importantes da doença.
Quanto maior a pontuação total, maior a ameaça à doença.
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T2-três meses depois
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Percepção da Doença-T3
Prazo: T3-seis meses depois
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O Questionário Breve de Percepção da Doença (B-IPQ) possui nove questões na escala.
As primeiras oito perguntas usam um nível de resposta de 0 a 10.
A nona pergunta é uma pergunta e resposta em aberto.
O paciente é solicitado a listar as três causas mais importantes da doença.
Quanto maior a pontuação total, maior a ameaça à doença.
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T3-seis meses depois
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Autoeficácia-T1
Prazo: Linha de base T1
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A Escala de Autoeficácia Cardíaca tem 13 perguntas no total.
Quanto maior a pontuação total, maior a confiança do paciente em lidar com sua própria doença cardíaca.
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Linha de base T1
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Autoeficácia-T2
Prazo: T2-três meses depois
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A Escala de Autoeficácia Cardíaca tem 13 perguntas no total.
Quanto maior a pontuação total, maior a confiança do paciente em lidar com sua própria doença cardíaca.
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T2-três meses depois
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Autoeficácia-T3
Prazo: T3-seis meses depois
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A Escala de Autoeficácia Cardíaca tem 13 perguntas no total.
Quanto maior a pontuação total, maior a confiança do paciente em lidar com sua própria doença cardíaca.
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T3-seis meses depois
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Ansiedade-T1
Prazo: Linha de base T1
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O Inventário de Ansiedade de Beck (BAI) tem 21 perguntas no total.
Cada questão é avaliada com 0-3 pontos para sua gravidade, com uma pontuação de 0-9 pontos é normal, 10-18 pontos são ansiedade leve, 19-29 pontos são ansiedade moderada e 30 pontos ou mais são ansiedade severa.
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Linha de base T1
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Ansiedade-T2
Prazo: T2-três meses depois
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O Inventário de Ansiedade de Beck (BAI) tem 21 perguntas no total.
Cada questão é avaliada com 0-3 pontos para sua gravidade, com uma pontuação de 0-9 pontos é normal, 10-18 pontos são ansiedade leve, 19-29 pontos são ansiedade moderada e 30 pontos ou mais são ansiedade severa.
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T2-três meses depois
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Ansiedade-T3
Prazo: T3-seis meses depois
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O Inventário de Ansiedade de Beck (BAI) tem 21 perguntas no total.
Cada questão é avaliada com 0-3 pontos para sua gravidade, com uma pontuação de 0-9 pontos é normal, 10-18 pontos são ansiedade leve, 19-29 pontos são ansiedade moderada e 30 pontos ou mais são ansiedade severa.
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T3-seis meses depois
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Aptidão Cardiorrespiratória-T1
Prazo: Linha de base T1
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Teste de caminhada de seis minutos, 6MWT
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Linha de base T1
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Aptidão Cardiorrespiratória-T2
Prazo: T2-três meses depois
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Teste de caminhada de seis minutos, 6MWT
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T2-três meses depois
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Aptidão Cardiorrespiratória-T3
Prazo: T3-seis meses depois
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Teste de caminhada de seis minutos, 6MWT
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T3-seis meses depois
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Hui-Hsun Chiang, PhD, National Defense Medical College, Japan
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
22 de julho de 2020
Conclusão Primária (REAL)
20 de março de 2022
Conclusão do estudo (REAL)
20 de março de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de junho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de junho de 2020
Primeira postagem (REAL)
18 de junho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
28 de setembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de setembro de 2022
Última verificação
1 de setembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- M-Health Care for AMI Patients
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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