Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

M-Health Care voor patiënten na een AMI over ziekteperceptie, zelfeffectiviteit, angst en cardio-respiratoire fitheid

26 september 2022 bijgewerkt door: Hui-Hsun Chiang, National Defense Medical Center, Taiwan

Effecten van mobiele gezondheidszorg voor patiënten na acuut myocardinfarct op ziekteperceptie, zelfeffectiviteit, angst en cardio-respiratoire fitheid: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het doel van deze studie is om de algehele effectiviteit te onderzoeken van interventies met behulp van mobiele gezondheidszorg om ziekteperceptie, zelfeffectiviteit, angst, cardiopulmonale fitheid voor patiënten met een acuut myocardinfarct te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hartziekte is de tweede belangrijkste doodsoorzaak in Taiwan. Coronaire hartziekte (CAD) is de meerderheid, en coronaire hartziekte is de meest voorkomende hart- en vaatziekten. Er is een toename, en het is niet meer alleen dat ouderen de overheersende groep zijn. Er is een tendens om geleidelijk jonger te worden. In het buitenland is coronaire hartziekte ook een van de belangrijkste oorzaken van overlijden en invaliditeit van patiënten, met enorme medische lasten en kosten tot gevolg. Coronaire hartziekte omvat ook acuut myocardinfarct, dat myocardiale celdood veroorzaakt als gevolg van onstabiele myocardischemie. Een plotselinge hartaandoening brengt onverwachte schokken, angst en wanhoop met zich mee voor patiënten en hun families. Zelfmanagement van de patiënt is daarom erg belangrijk. Het verbetert ook de kwaliteit van leven van de patiënt.

Patiënten met een acuut myocardinfarct zijn vatbaar voor fragmentarische informatie en missen de motivatie om hun levensstijl te veranderen, door te gaan met roken en niet aan lichaamsbeweging te doen, wat leidt tot het opnieuw optreden van ernstige kransslagaderproblemen. Om secundaire cardiovasculaire problemen te verminderen, is het noodzakelijk om te vertrouwen op de eigen kennis van de patiënt over de ziekte, zelfzorggedrag en zelfredzaamheid, inclusief dieet, lichaamsbeweging, enz., zodat de ziekte onder controle kan worden gehouden en behandeld, en moeten ook de fysieke en mentale toestand controleren en aanpassen om latere problemen veroorzaakt door angst te verminderen. Om ondersteuning door meerdere partijen te bieden voor de zelfzorg van patiënten, komt daarom geleidelijk mobiele gezondheidszorg zoals sms-berichten op de mobiele telefoon, applicaties en bewaking op afstand in opkomst. Daarom wordt verwacht dat het gebruik van mHealth kan worden gebruikt om tweerichtingscommunicatie en -interactie te ontwikkelen en een hogere berichtontvangstsnelheid om de scherpte te stimuleren. Na een hartinfarct kunnen patiënten hun motivaties voor zelfzorggedrag veranderen om een ​​efficiëntere ziekteperceptie, zelfredzaamheid, angst en cardiopulmonale fitheid te bereiken, en hebben ze een beïnvloedingsvermogen op langere termijn.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

31

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taipei city, Taiwan
        • TSGH

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Taiwanees, versta Chinees
  • Patiënten die ouder zijn dan 20 jaar en AMI hebben (inclusief ST-segment oplopend en niet-ST-segment oplopend), gediagnosticeerd door percutane coronaire interventie en zonder complicaties binnen 30 ± 5 dagen, is de linkerventrikelinjectiesnelheid groter dan 40%.
  • Mogelijkheid en bereidheid om geïnformeerde toestemming te geven.
  • Heb een smartphone.
  • Kan smartphoneberichten ontvangen en verzenden.

Uitsluitingscriteria:

  • Degenen die hun wensen niet duidelijk kunnen uiten (zoals mentale disfunctie)
  • psychische stoornis
  • Patiënten die deelnemen aan andere onderzoeksprojecten
  • Geplande coronaire bypassoperatie of andere ziekten die continue hartzorg vereisen.
  • Misbruik van alcohol of verdovende middelen.
  • Linkerventrikelejectiefractie (LVEF) is minder dan 40%.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: M-gezondheid
Na het acuut myocardinfarct worden patiënten willekeurig ingedeeld in de interventiegroep. Geef de interventiegroep mobiele zorgprogramma's en krijg de bewakingshanden van Garmin. Om patiënten duidelijke loopdoelen en trainingsintensiteit te geven, zal de interventiegroep de Mobile Health Medical Line-app gebruiken om patiënten te herinneren aan de loopfrequentie en -tijd, en een Garmin-bewakingsarmband gebruiken om de dagelijkse loopstappen van de patiënt vast te leggen. De inhoud van de Mobile Health Medical Line-app omvat: 1. Moedig de loopoefening aan om uit te voeren 2. Geef ze kennis over acuut hartinfarct 3. Hoe kunnen ze zichzelf verzorgen 4. Hoe kunnen ze hun angst loslaten?
Combinatie product: M-Gezondheid
De studie was gerandomiseerd (wachtlijstcontrole) en er werd geschat dat 80 proefpersonen willekeurig werden toegewezen aan de directe behandelingsgroep en de wachtlijstcontrolegroep. De twee groepen werden getest op basislijn vóór interventie in de mHealth. Na de eerste vragenlijstevaluatie was de experimentele groep drie maanden betrokken bij de mHealth en na drie maanden werden de experimentele groep en de wachtende interventiecontrolegroep nagetest. Om de effectiviteit van de twee groepen voor en na de mHealth te beoordelen. Controlegroep die wacht op interventie in de vierde maand vanaf het begin van de vierde maand tot het einde van de zesde maand.
EXPERIMENTEEL: wachtlijst controle
wachtlijstcontrole gedurende 3 maanden en gebruik vervolgens de Mobile Health Medical Line-app om patiënten te herinneren aan de loopfrequentie en -tijd, en gebruik de Garmin-bewakingsarmband om de dagelijkse loopstappen van de patiënt vast te leggen. De inhoud van de Mobile Health Medical Line-app omvat: 1. Moedig de loopoefening aan om uit te voeren 2. Geef ze kennis over acuut hartinfarct 3. Hoe kunnen ze zichzelf verzorgen 4. Hoe kunnen ze hun angst loslaten?
Combinatie product: M-Gezondheid
De studie was gerandomiseerd (wachtlijstcontrole) en er werd geschat dat 80 proefpersonen willekeurig werden toegewezen aan de directe behandelingsgroep en de wachtlijstcontrolegroep. De twee groepen werden getest op basislijn vóór interventie in de mHealth. Na de eerste vragenlijstevaluatie was de experimentele groep drie maanden betrokken bij de mHealth en na drie maanden werden de experimentele groep en de wachtende interventiecontrolegroep nagetest. Om de effectiviteit van de twee groepen voor en na de mHealth te beoordelen. Controlegroep die wacht op interventie in de vierde maand vanaf het begin van de vierde maand tot het einde van de zesde maand.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ziekteperceptie-T1
Tijdsspanne: T1-basislijn
De Brief Illness Perception Questionnaire (de B-IPQ) heeft negen vragen op de schaal. De eerste acht vragen gebruiken een antwoordniveau van 0 tot 10. De negende vraag is een open vraag en antwoord. De patiënt wordt gevraagd de drie belangrijkste oorzaken van de ziekte op te noemen. Hoe hoger de totaalscore, hoe groter de bedreiging voor de ziekte.
T1-basislijn
Ziekteperceptie-T2
Tijdsspanne: T2 - drie maanden later
De Brief Illness Perception Questionnaire (de B-IPQ) heeft negen vragen op de schaal. De eerste acht vragen gebruiken een antwoordniveau van 0 tot 10. De negende vraag is een open vraag en antwoord. De patiënt wordt gevraagd de drie belangrijkste oorzaken van de ziekte op te noemen. Hoe hoger de totaalscore, hoe groter de bedreiging voor de ziekte.
T2 - drie maanden later
Ziekteperceptie-T3
Tijdsspanne: T3 - zes maanden later
De Brief Illness Perception Questionnaire (de B-IPQ) heeft negen vragen op de schaal. De eerste acht vragen gebruiken een antwoordniveau van 0 tot 10. De negende vraag is een open vraag en antwoord. De patiënt wordt gevraagd de drie belangrijkste oorzaken van de ziekte op te noemen. Hoe hoger de totaalscore, hoe groter de bedreiging voor de ziekte.
T3 - zes maanden later
Zelfeffectiviteit-T1
Tijdsspanne: T1-basislijn
De Cardiac Self-Efficacy Scale heeft in totaal 13 vragen. Hoe hoger de totaalscore, hoe groter het vertrouwen van de patiënt in het omgaan met zijn eigen hartaandoening.
T1-basislijn
Zelfeffectiviteit-T2
Tijdsspanne: T2 - drie maanden later
De Cardiac Self-Efficacy Scale heeft in totaal 13 vragen. Hoe hoger de totaalscore, hoe groter het vertrouwen van de patiënt in het omgaan met zijn eigen hartaandoening.
T2 - drie maanden later
Zelfeffectiviteit-T3
Tijdsspanne: T3 - zes maanden later
De Cardiac Self-Efficacy Scale heeft in totaal 13 vragen. Hoe hoger de totaalscore, hoe groter het vertrouwen van de patiënt in het omgaan met zijn eigen hartaandoening.
T3 - zes maanden later
Angst-T1
Tijdsspanne: T1-basislijn
Beck Anxiety Inventory (BAI) heeft in totaal 21 vragen. Elke vraag wordt beoordeeld met 0-3 punten voor de ernst ervan, met een score van 0-9 punten is normaal, 10-18 punten zijn milde angst, 19-29 punten zijn matige angst en 30 punten of meer zijn ernstige angst.
T1-basislijn
Angst-T2
Tijdsspanne: T2 - drie maanden later
Beck Anxiety Inventory (BAI) heeft in totaal 21 vragen. Elke vraag wordt beoordeeld met 0-3 punten voor de ernst ervan, met een score van 0-9 punten is normaal, 10-18 punten zijn milde angst, 19-29 punten zijn matige angst en 30 punten of meer zijn ernstige angst.
T2 - drie maanden later
Angst-T3
Tijdsspanne: T3 - zes maanden later
Beck Anxiety Inventory (BAI) heeft in totaal 21 vragen. Elke vraag wordt beoordeeld met 0-3 punten voor de ernst ervan, met een score van 0-9 punten is normaal, 10-18 punten zijn milde angst, 19-29 punten zijn matige angst en 30 punten of meer zijn ernstige angst.
T3 - zes maanden later
Cardio-ademhalingsfitness-T1
Tijdsspanne: T1-basislijn
Looptest van zes minuten, 6MWT
T1-basislijn
Cardio-ademhalingsfitness-T2
Tijdsspanne: T2 - drie maanden later
Looptest van zes minuten, 6MWT
T2 - drie maanden later
Cardio-ademhalingsfitness-T3
Tijdsspanne: T3 - zes maanden later
Looptest van zes minuten, 6MWT
T3 - zes maanden later

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Defense Medical Center, Taiwan

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hui-Hsun Chiang, PhD, National Defense Medical College, Japan

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

22 juli 2020

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

20 maart 2022

Studie voltooiing (WERKELIJK)

20 maart 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 juni 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

18 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

28 september 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 september 2022

Laatst geverifieerd

1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • M-Health Care for AMI Patients

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op M-Gezondheid

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mexico

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren