Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

M-Health Care for Pasienter etter AMI på sykdomsoppfatning, selveffektivitet, angst og kardio-respiratorisk kondisjon

26. september 2022 oppdatert av: Hui-Hsun Chiang, National Defense Medical Center, Taiwan

Effekter av mobil helsehjelp for pasienter etter akutt hjerteinfarkt på sykdomsoppfatning, egeneffektivitet, angst og kardio-respiratorisk kondisjon: en randomisert kontrollert prøvelse

Målet med denne studien er å utforske den generelle effektiviteten av intervensjoner ved bruk av mobilt helsevesen for å forbedre sykdomsoppfatning, selveffektivitet, angst, kardiopulmonal kondisjon for pasienter med akutt hjerteinfarkt.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Hjertesykdom er den nest største dødsårsaken i Taiwan. Koronarsykdom (CAD) er majoriteten, og koronarsykdom er den vanligste hjerte- og karsykdommen. Det er en økning, og det er ikke lenger bare eldre som er den dominerende gruppen. Det er en tendens til å gradvis bli yngre. I utlandet er koronar hjertesykdom også en av hovedårsakene til pasientdødsfall og uførhet, noe som resulterer i enorme medisinske byrder og kostnader. Koronar hjertesykdom inkluderer også akutt hjerteinfarkt, som forårsaker hjertecelledød på grunn av ustabil myokardiskemi. Plutselig hjertesykdom bringer uventet sjokk, frykt og fortvilelse til pasienter og deres familier. Derfor er selvledelse av pasienten svært viktig. Det forbedrer også pasientens livskvalitet.

Pasienter med post-akutt hjerteinfarkt er mottakelige for stykkevis informasjon og mangler motivasjon til å endre livsstil, fortsetter å opprettholde røykeatferd og driver ikke med trening, noe som fører til tilbakefall av alvorlige koronarproblemer. For å redusere sekundære kardiovaskulære problemer er det nødvendig å stole på pasientens egen kunnskap om sykdommen, egenomsorgsatferd og egeneffektivitet, inkludert kosthold, trening osv., slik at sykdommen kan kontrolleres og behandles, og også behov for å overvåke og justere den fysiske og mentale tilstanden for å redusere påfølgende problemer forårsaket av angst. Derfor, for å gi støtte fra flere parter til pasienters egenhelse, dukker det gradvis opp mobilt helsevesen som mobiltelefontekstmeldinger, applikasjoner og fjernovervåking. Derfor forventes det at bruken av mHealth kan brukes til å utvikle toveis kommunikasjon og interaksjon og en høyere meldingsmottakshastighet for å stimulere til akutthet. Etter hjerteinfarkt kan pasienter endre motivasjonen for egenhelseomsorgsadferd for å oppnå mer effektiv sykdomsoppfatning, selveffektivitet, angst og kardiopulmonal kondisjon, og ha en langsiktig påvirkningsevne.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

31

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Taipei city, Taiwan
        • TSGH

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Taiwanesisk, forstå kinesisk
  • Pasienter som er over 20 år og har AMI (inkludert ST-segment ascendens og ikke-ST-segment ascendens), diagnostisert ved perkutan koronar intervensjon og uten komplikasjoner innen 30±5 dager, er injeksjonshastigheten til venstre ventrikkel større enn 40 %.
  • Evne og vilje til å gi informert samtykke.
  • Ha en smarttelefon.
  • Kan motta og sende smarttelefonmeldinger.

Ekskluderingskriterier:

  • De som ikke kan uttrykke sine ønsker tydelig (som mental dysfunksjon)
  • sinnslidelse
  • Pasienter som deltar i andre forskningsprosjekter
  • Planlagt koronar bypass-operasjon eller andre sykdommer som krever kontinuerlig hjertepleie.
  • Misbruk av alkohol eller narkotika.
  • Venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (LVEF) er mindre enn 40 %.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: M-helse
Etter det akutte hjerteinfarktet vil pasientene bli tilfeldig fordelt i intervensjonsgruppen. Gi intervensjonsgruppen mobile helsetjenester og gi Garmin overvåkingshender ring. For å gi pasientene klare gangmål og treningsintensitet, vil intervensjonsgruppen bruke Mobile Health Medical Line-appen for å minne pasientene på gangfrekvens og tid, og bruke Garmin overvåkingsarmbånd til å registrere pasientens daglige gangskritt. Innholdet i Mobile Health Medical Line-appen inkluderer: 1. Oppmuntre gangøvelsen til å utføre 2. Gi dem kunnskap om akutt hjerteinfarkt 3. Hvordan ta vare på seg selv 4. Hvordan slippe angsten?
Studien ble randomisert (venteliste-kontroll), og det ble anslått at 80 forsøkspersoner ble tilfeldig fordelt til umiddelbar behandlingsgruppe og venteliste-kontrollgruppe. De to gruppene ble testet for baseline før intervensjon i mHealth. Etter den første spørreskjemaevalueringen ble forsøksgruppen involvert i mHelse i tre måneder, og etter tre måneder ble forsøksgruppen og den ventende intervensjonskontrollgruppen ettertestet. For å vurdere effektiviteten til de to gruppene før og etter mHealth. Kontrollgruppe som venter på intervensjon i fjerde måned fra begynnelsen av fjerde måned til slutten av sjette måned.
EKSPERIMENTELL: kontroll på venteliste
ventelistekontroll i 3 måneder, og bruk deretter Mobile Health Medical Line-appen for å minne pasientene på gangfrekvensen og -tiden, og bruk Garmin overvåkingsarmbånd til å registrere pasientens daglige gangskritt. Innholdet i Mobile Health Medical Line-appen inkluderer: 1. Oppmuntre gangøvelsen til å utføre 2. Gi dem kunnskap om akutt hjerteinfarkt 3. Hvordan ta vare på seg selv 4. Hvordan slippe angsten?
Studien ble randomisert (venteliste-kontroll), og det ble anslått at 80 forsøkspersoner ble tilfeldig fordelt til umiddelbar behandlingsgruppe og venteliste-kontrollgruppe. De to gruppene ble testet for baseline før intervensjon i mHealth. Etter den første spørreskjemaevalueringen ble forsøksgruppen involvert i mHelse i tre måneder, og etter tre måneder ble forsøksgruppen og den ventende intervensjonskontrollgruppen ettertestet. For å vurdere effektiviteten til de to gruppene før og etter mHealth. Kontrollgruppe som venter på intervensjon i fjerde måned fra begynnelsen av fjerde måned til slutten av sjette måned.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sykdomsoppfatning-T1
Tidsramme: T1-grunnlinje
The Brief Illness Perception Questionnaire (The B-IPQ) har ni spørsmål på skalaen. De første åtte spørsmålene bruker et svarnivå på 0 til 10. Det niende spørsmålet er et åpent spørsmål og svar. Pasienten blir bedt om å liste opp de tre viktigste årsakene til sykdommen. Jo høyere totalscore, jo større trussel mot sykdommen.
T1-grunnlinje
Sykdomsoppfatning-T2
Tidsramme: T2-tre måneder senere
The Brief Illness Perception Questionnaire (The B-IPQ) har ni spørsmål på skalaen. De første åtte spørsmålene bruker et svarnivå på 0 til 10. Det niende spørsmålet er et åpent spørsmål og svar. Pasienten blir bedt om å liste opp de tre viktigste årsakene til sykdommen. Jo høyere totalscore, jo større trussel mot sykdommen.
T2-tre måneder senere
Sykdomsoppfatning-T3
Tidsramme: T3-seks måneder senere
The Brief Illness Perception Questionnaire (The B-IPQ) har ni spørsmål på skalaen. De første åtte spørsmålene bruker et svarnivå på 0 til 10. Det niende spørsmålet er et åpent spørsmål og svar. Pasienten blir bedt om å liste opp de tre viktigste årsakene til sykdommen. Jo høyere totalscore, jo større trussel mot sykdommen.
T3-seks måneder senere
Selveffektivitet-T1
Tidsramme: T1-grunnlinje
Cardiac Self-Efficacy Scale har totalt 13 spørsmål. Jo høyere totalscore, jo høyere er pasientens trygghet i å håndtere sin egen hjertesykdom.
T1-grunnlinje
Selveffektivitet-T2
Tidsramme: T2-tre måneder senere
Cardiac Self-Efficacy Scale har totalt 13 spørsmål. Jo høyere totalscore, jo høyere er pasientens trygghet i å håndtere sin egen hjertesykdom.
T2-tre måneder senere
Selveffektivitet-T3
Tidsramme: T3-seks måneder senere
Cardiac Self-Efficacy Scale har totalt 13 spørsmål. Jo høyere totalscore, jo høyere er pasientens trygghet i å håndtere sin egen hjertesykdom.
T3-seks måneder senere
Angst-T1
Tidsramme: T1-grunnlinje
Beck Anxiety Inventory(BAI) har totalt 21 spørsmål. Hvert spørsmål vurderes med 0-3 poeng for alvorlighetsgraden, med en score på 0-9 poeng er normalt, 10-18 poeng er mild angst, 19-29 poeng er moderat angst, og 30 poeng eller mer er alvorlig angst.
T1-grunnlinje
Angst-T2
Tidsramme: T2-tre måneder senere
Beck Anxiety Inventory(BAI) har totalt 21 spørsmål. Hvert spørsmål vurderes med 0-3 poeng for alvorlighetsgraden, med en score på 0-9 poeng er normalt, 10-18 poeng er mild angst, 19-29 poeng er moderat angst, og 30 poeng eller mer er alvorlig angst.
T2-tre måneder senere
Angst-T3
Tidsramme: T3-seks måneder senere
Beck Anxiety Inventory(BAI) har totalt 21 spørsmål. Hvert spørsmål vurderes med 0-3 poeng for alvorlighetsgraden, med en score på 0-9 poeng er normalt, 10-18 poeng er mild angst, 19-29 poeng er moderat angst, og 30 poeng eller mer er alvorlig angst.
T3-seks måneder senere
Cardio-Respiratory Fitness-T1
Tidsramme: T1-grunnlinje
Seks minutters gangtest, 6MWT
T1-grunnlinje
Cardio-Respiratory Fitness-T2
Tidsramme: T2-tre måneder senere
Seks minutters gangtest, 6MWT
T2-tre måneder senere
Cardio-Respiratory Fitness-T3
Tidsramme: T3-seks måneder senere
Seks minutters gangtest, 6MWT
T3-seks måneder senere

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hui-Hsun Chiang, PhD, National Defense Medical College, Japan

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

22. juli 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

20. mars 2022

Studiet fullført (FAKTISKE)

20. mars 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juni 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

18. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

28. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. september 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på M-Helse

Abonnere